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"Propolis Versus Clorexidina Gluconato sulla Guarigione della Ferita Dopo Chirurgia del Terzo Molare Incluso: uno Studio Randomizzato Controllato"

29 gennaio 2026 aggiornato da: Zeynep Bayramoglu, Ataturk University

Valutazione Clinica Degli Effetti Del Collutorio A Base Di Propoli Sulla Guarigione Delle Ferite Dopo L'Intervento Chirurgico Del Terzo Molare Incluso

L'obiettivo di questo studio è esaminare gli effetti del collutorio a base di propoli sulla guarigione delle ferite dopo l'intervento di estrazione del terzo molare e confrontarlo con il gluconato di clorexidina. La domanda principale che mira a rispondere è:

Il collutorio contenente propoli è un'alternativa sicura ed efficace al gluconato di clorexidina dopo l'intervento di estrazione del terzo molare incluso? La propoli dimostra risultati comparabili nel controllo del dolore e nell'apertura della bocca?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico prospettico e randomizzato ha incluso 52 pazienti sani (ASA I) sottoposti a chirurgia del terzo molare mandibolare incluso. I pazienti sono stati assegnati casualmente a due gruppi: un gruppo ha utilizzato un collutorio con gluconato di clorexidina allo 0,12%, mentre l'altro ha utilizzato un collutorio contenente propoli al 3%. I collutori sono stati applicati due volte al giorno per un minuto dal giorno 2 al giorno 7 postoperatorio. Il dolore è stato valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS), mentre l'edema, l'apertura massima della bocca, la guarigione della ferita e le complicanze postoperatorie sono state valutate preoperatoriamente e nei giorni 2 e 7 postoperatori. La significatività statistica è stata fissata a p < 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turchia (Türkiye), 25240
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: I denti inclusi sono stati classificati come posizione mesioangolare di Classe II livello B e tutti i pazienti sono stati classificati come gruppo ASA 1, indicando che erano persone sane senza malattie o problemi sistemici, secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists. -

Criteri di esclusione: Gli individui con terzi molari che presentavano infezione acuta, una storia di pericoronite acuta o ascesso, fumatori e donne in gravidanza sono stati esclusi dallo studio. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gargarismo con propoli
I pazienti sono stati assegnati casualmente in due gruppi: un gruppo ha utilizzato un collutorio allo 0,12% di gluconato di clorexidina, mentre l'altro ha utilizzato un collutorio contenente il 3% di propoli. I collutori sono stati applicati due volte al giorno per un minuto dal secondo al settimo giorno postoperatorio. Il dolore è stato valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS), mentre l'edema, l'apertura massima della bocca, la guarigione della ferita e le complicanze postoperatorie sono state valutate preoperatoriamente e nei giorni 2 e 7 postoperatori.
Procedura: Chirurgia del dente del giudizio con sciacquo di propoli
I pazienti sono stati anestetizzati con blocchi nervosi alveolari inferiori, linguali e buccali utilizzando 4 ml di articaina con epinefrina 1:100.000 (Ultracaine D-S Fort, Aventis). Il dente poteva essere osservato sollevando un lembo mucoperiostale triangolare a tutto spessore. Il dente è stato estratto seguendo un'osteotomia utilizzando una fresa. Il dente è stato sezionato e estratto, se necessario. È stata eseguita una curettage in presenza di un follicolo dentale residuo. La ferita è stata suturata con filo di seta. Tutte le procedure sono state eseguite dallo stesso medico. Nel postoperatorio, sono stati raccomandati antibiotici (amoxicillina combinata con acido clavulanico, 2 g al giorno per 5 giorni) e analgesici (paracetamolo 1 g, fino a 4 volte al giorno per 3 giorni). Al gruppo è stato somministrato un collutorio al 3% di propoli (formulato in soluzione etanolica, due volte al giorno per 1 minuto, preparato nei Dipartimenti di Farmacologia.
Comparatore attivo: Collutorio al gluconato di clorexidina
I pazienti sono stati assegnati casualmente a due gruppi: un gruppo ha utilizzato un collutorio allo 0,12% di gluconato di clorexidina, mentre l'altro ha utilizzato un collutorio contenente il 3% di propoli. I collutori sono stati applicati due volte al giorno per un minuto dal secondo al settimo giorno postoperatorio. Il dolore è stato valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS), mentre l'edema, l'apertura massima della bocca, la guarigione della ferita e le complicanze postoperatorie sono stati valutati prima dell'intervento e nei giorni 2 e 7 postoperatori.
Procedura: Chirurgia del terzo molare con gluconato di clorexidina
I pazienti sono stati anestetizzati con blocchi nervosi alveolari inferiori, linguali e buccali utilizzando 4 ml di articaina con adrenalina 1:100.000 (Ultracaine D-S Fort, Aventis).
Il dente poteva essere osservato sollevando un lembo mucoperiostale triangolare a pieno spessore.
Il dente è stato estratto seguendo un'osteotomia utilizzando una fresa.
Il dente è stato sezionato ed estratto, se necessario.
È stata eseguita una curettage in presenza di un follicolo dentale residuo.
La ferita è stata suturata con filo di seta.
Tutte le procedure sono state eseguite dallo stesso medico.
Nel postoperatorio, sono stati raccomandati antibiotici (amoxicillina combinata con acido clavulanico, 2 g al giorno per 5 giorni) e analgesici (paracetamolo 1 g, fino a 4 volte al giorno per 3 giorni).
Al gruppo è stato somministrato un collutorio di gluconato di clorexidina (0,12%), due volte al giorno per 1 minuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Edema
Lasso di tempo: Dal giorno prima dell'intervento al settimo giorno dopo l'intervento
Edema (valutato misurando le distanze tra il trago e l'angolo della bocca, nonché tra l'angolo esterno dell'occhio e l'angolo mandibolare, con misurazioni effettuate due volte utilizzando un righello di carta e calcolando la media). È stato misurato prima dell'intervento chirurgico, e il secondo e settimo giorno dopo l'intervento.
Dal giorno prima dell'intervento al settimo giorno dopo l'intervento
Dolore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico, secondo e settimo giorno post-operatorio
I registri dei pazienti sono stati raccolti il secondo e il settimo giorno dopo l'intervento. I parametri valutati includevano il dolore (misurato utilizzando la scala VAS). La scala analogica visiva viene utilizzata per misurare l'intensità del dolore. Consiste in una linea retta solitamente di 10 cm. 0: nessun dolore, 10: dolore peggiore immaginabile. Il paziente segna il punto che meglio rappresenta il proprio dolore.
Dopo l'intervento chirurgico, secondo e settimo giorno post-operatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima apertura della bocca
Lasso di tempo: Dal giorno prima dell'intervento al settimo giorno post-operatorio
L'apertura massima della bocca (la distanza tra gli incisivi inferiori e superiori) è stata misurata prima dell'intervento chirurgico e il secondo e il settimo giorno dopo l'intervento.
Dal giorno prima dell'intervento al settimo giorno post-operatorio
Apertura della ferita
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico al settimo giorno dopo l'intervento
L'apertura della ferita dopo l'intervento chirurgico è stata esaminata per due gruppi
Dall'intervento chirurgico al settimo giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/3-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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