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'Propóleo frente a Clorhexidina Gluconato en la Cicatrización de Heridas tras la Cirugía del Tercer Molar Impactado: un Ensayo Controlado Aleatorizado'

29 de enero de 2026 actualizado por: Zeynep Bayramoglu, Ataturk University

Evaluación Clínica De Los Efectos Del Enjuague Bucal De Propóleo En La Cicatrización De Heridas Después De La Cirugía Del Tercer Molar Impactado

El objetivo de este estudio es examinar los efectos del enjuague bucal con propóleo en la cicatrización de heridas tras la cirugía del tercer molar y compararlo con el gluconato de clorhexidina. La pregunta principal que pretende responder es:

¿Es el enjuague bucal con propóleo una alternativa segura y eficaz al gluconato de clorhexidina tras la cirugía del tercer molar impactado? ¿Demuestra el propóleo resultados comparables en el control del dolor y la apertura bucal?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio clínico prospectivo y aleatorizado incluyó a 52 pacientes sanos (ASA I) que se sometieron a cirugía de terceros molares mandibulares impactados. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos: un grupo utilizó un enjuague bucal de gluconato de clorhexidina al 0,12%, mientras que el otro utilizó un enjuague bucal que contenía propóleo al 3%. Los enjuagues se aplicaron dos veces al día durante un minuto desde el día 2 hasta el día 7 postoperatorio. El dolor se evaluó utilizando la escala analógica visual (EAV), mientras que el edema, la apertura bucal máxima, la cicatrización de la herida y las complicaciones postoperatorias se evaluaron preoperatoriamente y en los días 2 y 7 postoperatorios. La significación estadística se estableció en p < 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquía (Türkiye), 25240
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: Los dientes impactados se clasificaron como posición mesioangular de Clase II nivel B, y todos los pacientes se categorizaron como grupo ASA 1, lo que indica que eran personas sanas sin enfermedades o problemas sistémicos, según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos. -

Criterios de exclusión: Se excluyeron del estudio a individuos con terceros molares que presentaban infección aguda, antecedentes de pericoronitis aguda o absceso, fumadores y mujeres embarazadas. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Gárgaras de propóleo
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos: un grupo utilizó enjuague bucal con gluconato de clorhexidina al 0,12%, mientras que el otro utilizó un enjuague bucal que contenía un 3% de propóleo. Los enjuagues se aplicaron dos veces al día durante un minuto desde el día 2 hasta el día 7 postoperatorio. El dolor se evaluó mediante la escala analógica visual (EAV), mientras que el edema, la apertura bucal máxima, la cicatrización de la herida y las complicaciones postoperatorias se evaluaron antes de la operación y en los días 2 y 7 postoperatorios.
Los pacientes fueron anestesiados con bloqueos del nervio alveolar inferior, lingual y bucal utilizando 4 ml de articaína con epinefrina 1:100.000 (Ultracaina D-S Fort, Aventis). El diente pudo observarse elevando un colgajo mucoperióstico triangular de espesor total. El diente fue extraído tras realizar una osteotomía con fresa. El diente fue seccionado y extraído, si fue necesario. Se realizó curetaje en presencia de un folículo dental residual. La herida fue suturada con hilo de seda. Todos los procedimientos fueron realizados por el mismo médico. Postoperatoriamente, se recomendaron antibióticos (amoxicilina combinada con ácido clavulánico, 2 g diarios durante 5 días) y analgésicos (paracetamol 1 g, hasta 4 veces al día durante 3 días). Al grupo se le administró un enjuague de propóleo al 3% (formulado en solución de etanol, dos veces al día durante 1 minuto, preparado en los Departamentos de Farmacología).
Comparador activo: Enjuague bucal de gluconato de clorhexidina
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos: un grupo utilizó un enjuague bucal de gluconato de clorhexidina al 0,12%, mientras que el otro utilizó un enjuague bucal que contenía propóleo al 3%.
Los enjuagues se aplicaron dos veces al día durante un minuto desde el día 2 postoperatorio hasta el día 7. El dolor se evaluó mediante la escala visual analógica (EVA), mientras que el edema, la apertura bucal máxima, la cicatrización de la herida y las complicaciones postoperatorias se evaluaron antes de la operación y en los días 2 y 7 postoperatorios.
Los pacientes fueron anestesiados con bloqueos de los nervios alveolar inferior, lingual y bucal utilizando 4 ml de articaína con epinefrina 1:100.000 (Ultracaina D-S Fort, Aventis). El diente pudo observarse elevando un colgajo mucoperióstico triangular de espesor completo. El diente fue extraído tras realizar una osteotomía utilizando una fresa. El diente fue seccionado y extraído, si fue necesario. Se realizó curetaje en presencia de un folículo dental residual. La herida se suturó con hilo de seda. Todos los procedimientos fueron realizados por el mismo médico. Postoperatoriamente, se recomendaron antibióticos (amoxicilina combinada con ácido clavulánico, 2 g diarios durante 5 días) y analgésicos (paracetamol 1 g, hasta 4 veces al día durante 3 días). Al grupo se le administró enjuague con gluconato de clorhexidina (0,12%), dos veces al día durante 1 minuto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edema
Periodo de tiempo: Desde antes de la cirugía hasta el séptimo día después de la cirugía
Edema (evaluado midiendo las distancias entre el trago y la comisura del labio, así como entre el canto externo del ojo y el ángulo mandibular, con mediciones tomadas dos veces usando una regla de papel y promediadas). Se midió antes de la cirugía, y en el segundo y séptimo día después de la cirugía.
Desde antes de la cirugía hasta el séptimo día después de la cirugía
Dolor después de la cirugía
Periodo de tiempo: Después de la cirugía, segundo y séptimo día postoperatorio
Los registros de los pacientes se recogieron en el segundo y séptimo día después de la operación. Los parámetros evaluados incluyeron el dolor (medido mediante la escala EVA). La escala visual analógica se utiliza para medir la intensidad del dolor. Consiste en una línea recta generalmente de 10 cm. 0: sin dolor, 10: el peor dolor imaginable. El paciente marca el punto que mejor representa su dolor.
Después de la cirugía, segundo y séptimo día postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apertura máxima de la boca
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía hasta el séptimo día después de la cirugía
Se midió la apertura bucal máxima (la distancia entre los incisivos inferiores y superiores) antes de la cirugía y después de la cirugía, en el segundo y séptimo día.
Antes de la cirugía hasta el séptimo día después de la cirugía
Apertura de la herida
Periodo de tiempo: De la cirugía al séptimo día después de la cirugía
La apertura de la herida después de la cirugía se examinó en dos grupos
De la cirugía al séptimo día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

3 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

7 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/3-4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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