Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

'Propolis kontra glukonian chlorheksydyny w gojeniu się ran po chirurgicznym usunięciu zatrzymanego zęba mądrości: randomizowane badanie kontrolowane'

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Zeynep Bayramoglu, Ataturk University

Kliniczna ocena wpływu płukania gardła propolisem na gojenie się ran po operacji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego

Celem tego badania jest zbadanie wpływu płukania jamy ustnej propolisem na gojenie się ran po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego oraz porównanie go z glukonianem chlorheksydyny. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć badanie, brzmi:

Czy płukanie jamy ustnej zawierające propolis jest bezpieczną i skuteczną alternatywą dla glukonianu chlorheksydyny po ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego? Czy propolis wykazuje porównywalne efekty w kontroli bólu i otwieraniu ust?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane badanie kliniczne obejmowało 52 zdrowych pacjentów (ASA I), którzy przeszli zabieg chirurgicznego usunięcia zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: jedna grupa stosowała płukankę z 0,12% glukonianem chlorheksydyny, podczas gdy druga używała płukanki zawierającej 3% propolisu. Płukanki stosowano dwa razy dziennie przez jedną minutę od 2. do 7. dnia pooperacyjnego. Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), natomiast obrzęk, maksymalne rozwarcie ust, gojenie się rany oraz powikłania pooperacyjne oceniano przed operacją oraz w 2. i 7. dniu pooperacyjnym. Istotność statystyczną ustalono na poziomie p < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turcja (Türkiye), 25240
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Zęby zatrzymane zostały sklasyfikowane jako klasa II poziom B ułożenie mezjokątne, a wszyscy pacjenci zostali zakwalifikowani do grupy ASA 1, co oznacza, że byli zdrowymi osobami bez chorób lub problemów ogólnoustrojowych, zgodnie z klasyfikacją Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów. -

Kryteria wykluczenia: Osoby z trzecimi trzonowcami wykazującymi ostrą infekcję, z historią ostrego zapalenia okołowierzchołkowego lub ropnia, palacze oraz kobiety w ciąży zostały wykluczone z badania. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Płukanka z propolisu
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: jedna grupa stosowała 0,12% roztwór glukonianu chlorheksydyny do płukania, podczas gdy druga stosowała 3% roztwór propolisu do płukania. Płukanki stosowano dwa razy dziennie przez jedną minutę od drugiego do siódmego dnia pooperacyjnego. Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), natomiast obrzęk, maksymalne otwarcie ust, gojenie się ran oraz powikłania pooperacyjne oceniano przed operacją oraz w drugim i siódmym dniu pooperacyjnym.
Pacjentów znieczulono za pomocą blokad nerwu zębodołowego dolnego, językowego i policzkowego przy użyciu 4 ml artykainy z 1:100 000 epinefryną (Ultracaina D-S Fort, Aventis). Ząb można było zaobserwować poprzez uniesienie pełnej grubości trójkątnego płata śluzówkowo-okostnowego. Ząb usunięto po osteotomii przy użyciu wiertła. Ząb został przecięty i usunięty, jeśli było to wymagane. Kiretaż przeprowadzono w obecności pozostałości pęcherzyka zębowego. Ranę zszyto nicią jedwabną. Wszystkie zabiegi przeprowadził ten sam lekarz. Po operacji zalecono antybiotyki (amoksycylina w połączeniu z kwasem klawulanowym, 2 g dziennie przez 5 dni) i leki przeciwbólowe (paracetamol 1 g, do 4 razy dziennie przez 3 dni). Grupie podano płukankę z 3% propolisu (przygotowaną w roztworze etanolu, dwa razy dziennie przez 1 minutę, przygotowaną w Katedrach Farmakologii).
Aktywny komparator: Chlorheksydyna w postaci płynu do płukania jamy ustnej
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: jedna grupa stosowała płukankę zawierającą 0,12% glukonianu chlorheksydyny, podczas gdy druga stosowała płukankę zawierającą 3% propolisu. Płukanki stosowano dwa razy dziennie przez jedną minutę od drugiego do siódmego dnia po operacji. Ból oceniano za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS), natomiast obrzęk, maksymalne otwarcie ust, gojenie się rany i powikłania pooperacyjne oceniano przed operacją oraz drugiego i siódmego dnia po operacji.
Pacjentów znieczulono za pomocą blokady nerwu zębodołowego dolnego, językowego i policzkowego przy użyciu 4 ml artykainy z 1:100 000 epinefryny (Ultracaine D-S Fort, Aventis). Ząb można było zaobserwować poprzez podniesienie pełnej grubości trójkątnego płata śluzówkowo-okostnowego. Ząb został usunięty po osteotomii przy użyciu wiertła. W razie potrzeby ząb został przecięty i usunięty. Kiretaż przeprowadzono w obecności resztkowego pęcherzyka zębowego. Ranę zszyto nicią jedwabną. Wszystkie procedury przeprowadził ten sam lekarz. Pooperacyjnie zalecano antybiotyki (amoksycylina w połączeniu z kwasem klawulanowym, 2 g dziennie przez 5 dni) i leki przeciwbólowe (paracetamol 1 g, do 4 razy dziennie przez 3 dni). Grupie podawano płukankę z glukonianem chlorheksydyny (0,12%), dwa razy dziennie przez 1 minutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk
Ramy czasowe: Przed operacją do siódmego dnia po operacji
Obrzęk (oceniany przez pomiar odległości między skrawkiem ucha a kącikiem warg oraz między zewnętrznym kącikiem oka a kącikiem żuchwy, z dwukrotnym pomiarem przy użyciu papierowej linijki i uśrednieniem wyników). Pomiar wykonano przed operacją oraz drugiego i siódmego dnia po operacji.
Przed operacją do siódmego dnia po operacji
Ból po operacji
Ramy czasowe: Po operacji, dzień drugi i siódmy po operacji
Dane pacjentów zbierano drugiego i siódmego dnia po operacji. Oceniane parametry obejmowały ból (mierzone za pomocą skali VAS). Wizualna skala analogowa służy do pomiaru natężenia bólu. Składa się z prostej linii o długości zwykle 10 cm. 0: brak bólu, 10: najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Pacjent zaznacza punkt, który najlepiej oddaje jego ból.
Po operacji, dzień drugi i siódmy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: Przed operacją do siódmego dnia po operacji
Maksymalne otwarcie ust (odległość między dolnymi i górnymi siekaczami) mierzono przed zabiegiem oraz drugiego i siódmego dnia po zabiegu.
Przed operacją do siódmego dnia po operacji
Otwarcie rany
Ramy czasowe: Od operacji do siódmego dnia po operacji
Przebieg gojenia rany po operacji badano w dwóch grupach
Od operacji do siódmego dnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/3-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj