'Propolis versus klorheksidinglukonat på sårheling etter operasjon av retinert visdomstann: en randomisert kontrollert studie'
29. januar 2026 oppdatert av: Zeynep Bayramoglu, Ataturk University
Klinisk evaluering av effektene av propolis-gurglevann på sårheling etter operasjon av retinert visdomstann
Målet med denne studien er å undersøke effektene av propolis-munnskyllevann på sårheling etter visdomstannoperasjon og å sammenligne det med klorheksidinglukonat. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Er propolis-holdig munnskyllevann et trygt og effektivt alternativ til klorheksidinglukonat etter operasjon av visdomstann? Viser propolis sammenlignbare resultater når det gjelder smertekontroll og munnåpning?
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive, randomiserte kliniske studien inkluderte 52 friske pasienter (ASA I) som gjennomgikk kirurgi for impaktert mandibulær tredje molar.
Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper: én gruppe brukte 0,12% klorheksidinglukonat som munnskyllemiddel, mens den andre brukte et munnskyllemiddel som inneholdt 3% propolis.
Munnskyllemidlene ble brukt to ganger daglig i ett minutt fra postoperativ dag 2 til dag 7. Smerter ble vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS), mens ødem, maksimal munnåpning, sårheling og postoperative komplikasjoner ble vurdert preoperativt og på postoperative dag 2 og 7. Statistisk signifikans ble satt til p < 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia (Türkiye), 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: De berørte tennene ble klassifisert som klasse II nivå B mesioangulær posisjon, og alle pasientene ble kategorisert som ASA-gruppe 1, noe som indikerer at de var friske personer uten sykdom eller systemiske problemer, i henhold til American Society of Anesthesiologists sin kategorisering. -
Eksklusjonskriterier: Personer med tredje molarer som viste akutt infeksjon, en historie med akutt perikoronitt eller abscess, røykere og gravide kvinner ble ekskludert fra studien. -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Propolis gurglevann
Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper: en gruppe brukte 0,12 % klorheksidinglukonat som munnskyllevæske, mens den andre brukte en munnskyllevæske som inneholdt 3 % propolis.
Munnskyllevæskene ble brukt to ganger daglig i ett minutt fra andre til syvende dag etter operasjonen. Smerter ble vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS), mens ødem, maksimal munnåpning, sårheling og postoperative komplikasjoner ble vurdert før operasjonen og på andre og syvende dag etter operasjonen.
|
Pasientene ble bedøvet med blokkade av nervus alveolaris inferior, nervus lingualis og nervus buccalis ved bruk av 4 ml articain med 1:100 000 epinefrin (Ultracaine D-S Fort, Aventis).
Tannen kunne observeres ved å løfte en fulltykkelse triangulær mukoperiosteallapp.
Tannen ble ekstrahert etter en osteotomi ved bruk av en bor.
Tannen ble delt og ekstrahert, hvis nødvendig.
Kurettasje ble utført i nærvær av en resterende dentalfollikkel.
Såret ble sydd med silketråd.
Alle prosedyrer ble utført av samme lege.
Postoperativt ble antibiotika (amoksicillin kombinert med klavulansyre, 2 g daglig i 5 dager) og smertestillende (paracetamol 1 g, opptil 4 ganger daglig i 3 dager) anbefalt.
Gruppen fikk en 3% propolis-munnskyllevæske (formulert i en etanolløsning, to ganger daglig i 1 minutt, tilberedt i Farmakologiavdelingen.
|
|
Aktiv komparator: Klorheksidinglukonat gurglevann
Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper: én gruppe brukte 0,12% klorheksidinglukonat som munnskyllevann, mens den andre brukte et munnskyllevann som inneholdt 3% propolis.
Munnskyllevannet ble brukt to ganger daglig i ett minutt fra postoperativ dag 2 til dag 7. Smerter ble vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS), mens ødem, maksimal munnåpning, sårheling og postoperative komplikasjoner ble vurdert preoperativt og på postoperative dager 2 og 7.
|
Pasientene ble bedøvet med blokkade av n. alveolaris inferior, n. lingualis og n. buccalis ved bruk av 4 ml artikain med 1:100 000 adrenalin (Ultracaine D-S Fort, Aventis).
Tannen kunne observeres ved å løfte en fulltykkelse trekantet mukoperiosteallapp.
Tannen ble ekstrahert etter en osteotomi ved bruk av en bor.
Tannen ble delt og ekstrahert, hvis nødvendig.
Kyretering ble utført ved tilstedeværelse av en resterende dentalfollikkel.
Såret ble sydd med silketråd.
Alle prosedyrer ble utført av samme lege.
Postoperativt ble antibiotika (amoksicillin kombinert med klavulansyre, 2 g daglig i 5 dager) og smertestillende midler (paracetamol 1 g, opptil 4 ganger daglig i 3 dager) anbefalt.
Gruppen fikk klorheksidinglukonat (0,12%) munnskyllevann, to ganger daglig i 1 minutt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ødem
Tidsramme: Før operasjon til etter operasjon syvende dag
|
Ødem (vurdert ved å måle avstanden mellom tragus og munnvik, samt mellom ytre øyekrok og kjevevinkel, med målinger tatt to ganger med en papirlineal og gjennomsnittet beregnet), Det ble målt før operasjonen, og på andre og syvende dag etter operasjonen.
|
Før operasjon til etter operasjon syvende dag
|
|
Smerter etter operasjon
Tidsramme: Etter operasjon, andre og syvende dag etter operasjonen
|
Pasientjournaler ble samlet inn på den andre og syvende dagen etter operasjonen.
De evaluerte parameterne inkluderte smerte (målt ved hjelp av VAS-skalaen).
Visuell analog skala brukes til å måle smerteintensitet.
Den består av en rett linje vanligvis 10 cm.
0: ingen smerte, 10: verste tenkelige smerte.
Pasienten markerer punktet som best representerer deres smerte.
|
Etter operasjon, andre og syvende dag etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal munnåpning
Tidsramme: Før operasjon til syvende dag etter operasjon
|
Maksimal munnåpning (avstanden mellom de nedre og øvre fortennene) ble målt før operasjonen og etter operasjonen på andre og syvende dag.
|
Før operasjon til syvende dag etter operasjon
|
|
Såropning
Tidsramme: Fra operasjon til syvende dag etter operasjon
|
Såråpningen etter operasjon ble undersøkt for to grupper
|
Fra operasjon til syvende dag etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
3. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
7. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/3-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .