'Propolis versus Clorexidina Gluconato na Cicatrização de Feridas após Cirurgia de Terceiro Molar Incluso: um Ensaio Clínico Randomizado'
29 de janeiro de 2026 atualizado por: Zeynep Bayramoglu, Ataturk University
Avaliação Clínica dos Efeitos do Colutório de Própolis na Cicatrização de Feridas Após Cirurgia do Terceiro Molar Incluso
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de um colutório de própolis na cicatrização de feridas após cirurgia de terceiros molares e compará-lo com gluconato de clorexidina. A principal questão que pretende responder é:
O colutório contendo própolis é uma alternativa segura e eficaz ao gluconato de clorexidina após cirurgia de terceiro molar impactado? O própolis demonstra resultados comparáveis no controlo da dor e na abertura da boca?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo clínico prospetivo e randomizado incluiu 52 pacientes saudáveis (ASA I) submetidos a cirurgia de terceiros molares mandibulares impactados.
Os pacientes foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos: um grupo utilizou um colutório com gluconato de clorexidina a 0,12%, enquanto o outro utilizou um colutório contendo própolis a 3%.
Os colutórios foram aplicados duas vezes por dia durante um minuto, do 2.º ao 7.º dia pós-operatório. A dor foi avaliada usando a escala analógica visual (EAV), enquanto o edema, a abertura máxima da boca, a cicatrização da ferida e as complicações pós-operatórias foram avaliados no pré-operatório e nos dias 2 e 7 pós-operatórios. A significância estatística foi estabelecida em p < 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turquia (Türkiye), 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão: Os dentes impactados foram classificados como posição mesioangular de Classe II nível B, e todos os pacientes foram categorizados como grupo ASA 1, indicando que eram pessoas saudáveis sem doença ou problemas sistémicos, de acordo com a categorização da Sociedade Americana de Anestesiologistas. -
Critérios de Exclusão: Indivíduos com terceiros molares apresentando infeção aguda, historial de pericoronite aguda ou abcesso, fumadores e mulheres grávidas foram excluídos do estudo. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Gargarejo de própolis
Os doentes foram aleatoriamente alocados em dois grupos: um grupo utilizou um bochecho com gluconato de clorexidina a 0,12%, enquanto o outro utilizou um bochecho contendo 3% de própolis.
Os bochechos foram aplicados duas vezes ao dia durante um minuto, desde o segundo dia pós-operatório até ao sétimo dia. A dor foi avaliada utilizando a escala visual analógica (EVA), enquanto o edema, a abertura máxima da boca, a cicatrização da ferida e as complicações pós-operatórias foram avaliados no pré-operatório e nos dias 2 e 7 após a cirurgia.
|
Os pacientes foram anestesiados com bloqueios dos nervos alveolar inferior, lingual e bucal, utilizando 4 ml de articaína com epinefrina 1:100.000 (Ultracaine D-S Fort, Aventis).
O dente pôde ser observado através da elevação de um retalho mucoperiosteal triangular de espessura total.
O dente foi extraído após uma osteotomia utilizando uma broca.
O dente foi seccionado e extraído, se necessário.
Foi realizada curetagem na presença de um folículo dentário residual.
A ferida foi suturada com fio de seda.
Todos os procedimentos foram realizados pelo mesmo médico.
No pós-operatório, foram recomendados antibióticos (amoxicilina combinada com ácido clavulânico, 2 g diários durante 5 dias) e analgésicos (paracetamol 1 g, até 4 vezes ao dia durante 3 dias).
O grupo utilizou um bochecho de própolis a 3% (formulado numa solução de etanol, duas vezes ao dia durante 1 minuto, preparado nos Departamentos de Farmacologia).
|
|
Comparador Ativo: Colutório de Digluconato de Clorexidina
Os doentes foram aleatoriamente alocados em dois grupos: um grupo utilizou um colutório de gluconato de clorexidina a 0,12%, enquanto o outro utilizou um colutório contendo 3% de própolis.
Os colutórios foram aplicados duas vezes por dia durante um minuto, do dia 2 ao dia 7 pós-operatório. A dor foi avaliada utilizando a escala visual analógica (EVA), enquanto o edema, a abertura máxima da boca, a cicatrização da ferida e as complicações pós-operatórias foram avaliados no pré-operatório e nos dias 2 e 7 pós-operatório.
|
Os pacientes foram anestesiados com bloqueios do nervo alveolar inferior, lingual e bucal utilizando 4 ml de articaína com adrenalina 1:100.000 (Ultracaine D-S Fort, Aventis).
O dente pôde ser observado através da elevação de um retalho mucoperiosteal triangular de espessura total.
O dente foi extraído após uma osteotomia utilizando uma broca.
O dente foi seccionado e extraído, se necessário.
Foi realizada curetagem na presença de um folículo dentário residual.
A ferida foi suturada com fio de seda.
Todos os procedimentos foram realizados pelo mesmo médico.
No pós-operatório, foram recomendados antibióticos (amoxicilina combinada com ácido clavulânico, 2 g diários durante 5 dias) e analgésicos (paracetamol 1 g, até 4 vezes ao dia durante 3 dias).
O grupo realizou bochechos com gluconato de clorexidina (0,12%), duas vezes ao dia durante 1 minuto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Edema
Prazo: Antes da cirurgia até ao sétimo dia após a cirurgia
|
Edema (avaliado medindo as distâncias entre o trago e o canto do lábio, bem como o canto externo do olho e o canto mandibular, com medições realizadas duas vezes usando uma régua de papel e calculada a média), foi medido antes da cirurgia, após a cirurgia no segundo e sétimo dias.
|
Antes da cirurgia até ao sétimo dia após a cirurgia
|
|
Dor após cirurgia
Prazo: Após a cirurgia, segundo e sétimo dia pós-operatório
|
Os registos dos doentes foram recolhidos no segundo e sétimo dias após a operação.
Os parâmetros avaliados incluíram dor (medida usando a escala EVA).
A escala visual analógica é utilizada para medir a intensidade da dor.
Consiste numa linha reta normalmente com 10 cm.
0: sem dor, 10: pior dor imaginável.
O doente marca o ponto que melhor representa a sua dor.
|
Após a cirurgia, segundo e sétimo dia pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abertura máxima da boca
Prazo: Antes da cirurgia até ao sétimo dia após a cirurgia
|
A abertura máxima da boca (a distância entre os incisivos inferiores e superiores) foi medida antes da cirurgia e no segundo e sétimo dia após a cirurgia.
|
Antes da cirurgia até ao sétimo dia após a cirurgia
|
|
Abertura da ferida
Prazo: Da cirurgia ao sétimo dia após a cirurgia
|
A abertura da ferida após a cirurgia foi examinada em dois grupos
|
Da cirurgia ao sétimo dia após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/3-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .