ヒト凍結保存精巣組織の自家移植 (ReSTORE)

2025年現在、世界中で3,000人以上の思春期前の男児が未成熟精巣組織を凍結保存しており、性腺毒性治療前にこの不妊保存オプションを提供する施設の数は増え続けています。 将来の生殖機能回復のための最も先進的な戦略は、凍結融解した未成熟精巣組織の異所性自家移植であり、組織を成熟させ、精子形成を開始させ、最終的に補助生殖治療のための精子を提供することが可能です。

しかし、ヒトでのデータの欠如と、将来の臨床試験のための未成熟精巣組織サンプルの保存が、これまで臨床応用を妨げてきました。 この知識の隔たりに対処するため、研究者らは、正常な精子形成を持ち、自然に子供を授かり、追加の生物学的子孫を望まない5人の健康な成人参加者を対象とした概念実証研究を実施します。

参加者は、コペンハーゲン大学病院ヘルレウ・ゲントフテ病院の泌尿器科から募集されます。 選択的精索水腫または精巣上体嚢胞手術中に、精巣生検が採取され凍結保存されます。 後日、凍結融解した組織片が陰嚢皮膚下に異所的に自家移植されます。 6か月間にわたり、参加者は定期的な経過観察を受けます。 この期間の終わりに、移植された組織が回収され、精子の存在について評価されます。 もし精子が確認された場合、その遺伝的安定性も評価されます。 この研究は、凍結保存されたヒト精巣組織を生殖機能回復に使用する際の安全性、実現可能性、および機能的可能性に関する重要なデータを生成し、それによりこのアプローチの臨床実施に向けた進展を支援します。