Autologe transplantatie van menselijk cryopreserveerd testisweefsel (ReSTORE)

Vanaf 2025 hebben wereldwijd meer dan 3.000 pre-puberale jongens onrijp testiculair weefsel laten cryopreserveren, en het aantal centra dat deze optie voor vruchtbaarheidsbehoud aanbiedt voorafgaand aan gonadotoxische therapieën blijft groeien. De meest geavanceerde strategie voor toekomstig herstel van de vruchtbaarheid is de ectopische autologe transplantatie van ingevroren-ontdooid ITT, waardoor het weefsel kan rijpen, spermatogenese kan initiëren en uiteindelijk sperma kan leveren voor geassisteerde vruchtbaarheidsbehandelingen.

Echter, het ontbreken van humane gegevens en het bewaren van ITT-monsters voor latere klinische onderzoeken hebben tot nu toe de klinische vertraging belemmerd. Om deze kennisleemte aan te pakken, zullen de onderzoekers een proof-of-concept studie uitvoeren met vijf gezonde volwassen deelnemers met normale spermatogenese die op natuurlijke wijze kinderen hebben verwekt en geen extra biologische nakomelingen wensen.

Deelnemers zullen worden geworven vanuit de afdeling Urologie van het Copenhagen University Hospital, Herlev en Gentofte Hospital. Tijdens electieve hydrocele- of spermatocele-chirurgie zullen testiculaire biopten worden verzameld en gecryopreserveerd. In een later stadium zullen de ingevroren-ontdooide weefselfragmenten ectopisch onder de scrotale huid worden geautotransplanteerd. Gedurende een periode van zes maanden zullen de deelnemers regelmatige follow-up ondergaan. Aan het einde van deze periode zal het getransplanteerde weefsel worden verwijderd en geëvalueerd op de aanwezigheid van sperma. Als spermatozoa worden geïdentificeerd, zal ook hun genetische stabiliteit worden beoordeeld. Deze studie zal essentiële gegevens genereren over de veiligheid, haalbaarheid en functionele potentie van het gebruik van gecryopreserveerd humaan testiculair weefsel voor vruchtbaarheidsherstel, waardoor de vooruitgang van deze benadering naar klinische implementatie wordt ondersteund.