Autolog transplantation av mänskligt kryokonserverat testisvävnad (ReSTORE)

Från och med 2025 har mer än 3 000 förpubertala pojkar världen över fått sin omogna testikelvävnad kryokonserverad, och antalet centra som erbjuder denna fertilitetsbevarande åtgärd före gonadotoxiska behandlingar fortsätter att öka. Den mest avancerade strategin för framtida fertilitetsåterställning är den ektopiska autologa transplantationen av fryst-tinad ITT, vilket låter vävnaden mogna, initiera spermatogenes och slutligen tillhandahålla spermier för assisterad befruktning.

Emellertid har avsaknaden av humana data och bevarandet av ITT-prover för senare kliniska prövningar hittills hindrat klinisk implementering. För att adressera denna kunskapslucka kommer forskarna att genomföra en proof-of-concept-studie med fem friska vuxna deltagare med normal spermatogenes som har naturligt avlat barn och inte önskar ytterligare biologiskt avkomma.

Deltagarna kommer att rekryteras från Urologiska kliniken, Köpenhamns Universitetssjukhus, Herlev och Gentofte sjukhus. Under elektiv hydrocele- eller spermatocelekirurgi kommer testikelbiopsier att samlas in och kryokonserveras. I ett senare skede kommer de frysta-tinade vävnadsfragmenten att autotransplanteras ektopiskt under scrotalhuden. Under en sexmånadersperiod kommer deltagarna att genomgå regelbundna uppföljningar. Vid periodens slut kommer den transplanterade vävnaden att hämtas och utvärderas för närvaro av spermier. Om spermatozoer identifieras kommer deras genetiska stabilitet också att bedömas. Denna studie kommer att generera avgörande data om säkerheten, genomförbarheten och funktionella potentialen för att använda kryokonserverad human testikelvävnad för fertilitetsåterställning, vilket därmed stödjer framstegen för denna metod mot klinisk implementering.