早産児におけるプロトコル主導栄養管理
早産児の健康合併症の早期発見と予防 - プロトコル主導の栄養管理
このプロジェクトは、チェコ共和国における早産児のプロトコル駆動栄養に焦点を当てた、全国規模の前向き多施設共同介入パイロットプロジェクトです。
プロジェクトの主な目的は、早産新生児の栄養分野における全国的なケア方法論の提案を準備、試験、開発することです。これにより、早産児の健康リスクが軽減され、子どもの全体的な発達と早産児の家族への悪影響が最小限に抑えられます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、チェコ共和国における早産児を対象としたプロトコル主導型栄養に焦点を当てた、全国的な前向き多施設共同介入パイロットプロジェクトです。
プロジェクトの主な目標は、医療施設間での早産新生児の栄養管理の標準化であり、個別化され厳密にモニタリングされた栄養計画を通じて、出生後の成長を最適化し、早産に関連する合併症を減少させることを目指しています。
このプロジェクトは、チェコ共和国の5つの周産期センターで実施されます。 400人の早産児が参加することが予定されています。 このプロジェクトは、欧州社会基金（雇用プラス事業プログラム）およびチェコ共和国の国家予算によって支援され、チェコ共和国労働社会省にID: CZ.03.02.02/00/22_005/0002020として登録されています。 この研究は、複数の地域倫理委員会によって審査・承認されています。 記載されているIRBは、試験を監督する主要な国家倫理委員会を代表しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Daniela Dokoupilová, MSc
- 電話番号：+420725441408
- メール：daniela.dokoupilova@uzis.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lucie Mandelová, Ph.D.
- 電話番号：+420770190828
- メール：lucie.mandelova@uzis.cz
研究場所
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Zlín、チェコ
- 募集
- Tomas Bata Regional Hospital in Zlin
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コンタクト：
- Marcela Pekařová, MD
- メール：marcela.pekarova@bnzlin.cz
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Czech Republic
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Brno、Czech Republic、チェコ
- まだ募集していません
- Brno University Hospital
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コンタクト：
- Kateřina Fojtíková, MD
- メール：fojtikova.katerina@fnbrno.cz
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Olomouc、Czech Republic、チェコ
- 募集
- University Hospital Olomouc
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コンタクト：
- Martin Wita, MD
- メール：martin.wita@fnol.cz
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Prague、Czech Republic、チェコ
- 募集
- General University Hospital
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コンタクト：
- Blanka Zlatohlavková, MD
- メール：blanka.zlatohlavkova@vfn.cz
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České Budějovice、Czech Republic、チェコ
- 募集
- České Budějovice Hospital
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コンタクト：
- Jiří Dušek, MD
- メール：dusek.jiri@nemcb.cz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 妊娠31週6日未満で出生した乳児。
- プロジェクト参加と個人データ処理に関する同意書に署名済みであること。
- 出生後24時間以内に参加施設の新生児医療部門に入院していること。
除外基準：
- 先天性奇形。
- 胎児水腫。
- ドレナージを要する脳室内出血。
- 外科的治療を要する壊死性腸炎。
- 外科的治療を受けた水頭症。
- プロジェクト参加および／または個人データ処理に関する同意書が未署名であること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：早産児
登録患者の栄養管理は、主治医によって作成された個別化計画に基づいて行われ、継続的な人体測定および食事データに基づいた正確なモニタリングと調整を可能にする先進的な臨床栄養ソフトウェアによってサポートされます。
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乳児は定期的な人体測定評価（体重、身長、頭囲）を受け、詳細な体液および栄養摂取量が記録されます。 母体乳またはドナーミルクのマクロ栄養素組成の週次分析が実施され、乳児の現在のニーズを満たすための個別化強化が可能となります。 この介入は専用の栄養ソフトウェアツールを活用し、Fenton成長曲線を組み込み、臨床判断をサポートし、正期産児と比較したZスコアを通じて進捗を追跡します。 栄養供給を個々の要件に合わせ、早期経腸栄養を促進することにより、このプロジェクトは成長成果の向上、気管支肺異形成症や網膜症などのリスクの最小化、新生児集中治療室での在院期間の短縮を目指しています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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修正胎齢36週における体重のZスコア
時間枠：修正妊娠週数36週まで
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修正妊娠週数36週まで
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修正胎齢36週における体長のZスコア
時間枠：修正妊娠週数36週まで
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修正妊娠週数36週まで
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修正在胎週数36週における頭囲のZスコア
時間枠：修正妊娠週数36週まで
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修正妊娠週数36週まで
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Richard Plavka, prof.、General Hospital University in Prague
- スタディチェア：Jiří Dušek, M.D., MHA、České Budějovice Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。