早产儿方案驱动营养
早产儿健康并发症的早期检测与预防——基于方案驱动的营养管理
该项目是一项全国性、前瞻性、多中心、干预性试点项目，专注于捷克共和国早产儿的方案驱动营养。
项目的主要目标是准备、测试并制定一项关于早产新生儿营养护理的国家方法学提案。这将降低早产儿的健康风险，并最小化对早产儿整体发育及其家庭的负面影响。
研究概览
详细说明
该项目是一项在捷克共和国开展的国家级、前瞻性、多中心、干预性试点项目，重点关注早产儿的方案驱动营养。
项目的主要目标是通过标准化各医疗机构对早产新生儿的营养管理，旨在通过个体化且密切监测的营养计划来优化产后生长，并减少与早产相关的并发症。
该项目将在捷克共和国的5个围产中心进行。预计将有400名早产儿参与。项目由欧洲社会基金（就业加强行动方案）和捷克共和国国家预算支持，并在捷克共和国劳动和社会事务部注册，编号为：CZ.03.02.02/00/22_005/0002020。该研究已获多个地方伦理委员会审查批准。所列的IRB代表负责监督该试验的国家主要伦理委员会。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Daniela Dokoupilová, MSc
- 电话号码：+420725441408
- 邮箱：daniela.dokoupilova@uzis.cz
研究联系人备份
- 姓名：Lucie Mandelová, Ph.D.
- 电话号码：+420770190828
- 邮箱：lucie.mandelova@uzis.cz
学习地点
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Zlín、捷克语
- 招聘中
- Tomas Bata Regional Hospital in Zlin
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接触：
- Marcela Pekařová, MD
- 邮箱：marcela.pekarova@bnzlin.cz
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Czech Republic
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Brno、Czech Republic、捷克语
- 尚未招聘
- Brno University Hospital
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接触：
- Kateřina Fojtíková, MD
- 邮箱：fojtikova.katerina@fnbrno.cz
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Olomouc、Czech Republic、捷克语
- 招聘中
- University Hospital Olomouc
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接触：
- Martin Wita, MD
- 邮箱：martin.wita@fnol.cz
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Prague、Czech Republic、捷克语
- 招聘中
- General University Hospital
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接触：
- Blanka Zlatohlavková, MD
- 邮箱：blanka.zlatohlavkova@vfn.cz
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České Budějovice、Czech Republic、捷克语
- 招聘中
- České Budějovice Hospital
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接触：
- Jiří Dušek, MD
- 邮箱：dusek.jiri@nemcb.cz
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 妊娠不足31周+6天出生的婴儿。
- 签署参与项目的同意书及个人数据处理同意书。
- 出生后24小时内入住参与医院的新生儿监护室。
排除标准：
- 先天性畸形。
- 胎儿水肿。
- 需要引流的脑室内出血。
- 需要手术治疗的新生儿坏死性小肠结肠炎。
- 经手术治疗脑积水。
- 未签署参与项目的同意书和/或个人数据处理同意书。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：早产儿
入组患者的营养管理将由主治医师制定的个体化计划指导，并辅以先进的临床营养软件支持，该软件能够基于持续的人体测量和饮食数据进行精确监测与调整。
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婴儿定期接受人体测量评估（体重、身长、头围），并详细记录液体和营养摄入量。每周对母乳或捐赠乳的宏量营养素组成进行分析，从而实施个性化强化以满足婴儿当前需求。该干预措施采用专用的营养软件工具，整合Fenton生长曲线图，通过对比足月婴儿的Z分数来支持临床决策并追踪进展。 通过将营养供给与个体需求相匹配，并促进早期肠内喂养，该项目旨在改善生长结果，降低支气管肺发育不良或视网膜病变等风险，并缩短新生儿重症监护室的住院时间。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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矫正胎龄36周时的体重Z值
大体时间：至校正胎龄36周
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至校正胎龄36周
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36周校正胎龄身长Z评分
大体时间：直至矫正胎龄达到36周
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直至矫正胎龄达到36周
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矫正胎龄36周时的头围Z值
大体时间：矫正胎龄最多至36周
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矫正胎龄最多至36周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任：Richard Plavka, prof.、General Hospital University in Prague
- 学习椅：Jiří Dušek, M.D., MHA、České Budějovice Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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