미숙아를 위한 프로토콜 기반 영양
조산아 건강 합병증의 조기 발견 및 예방 - 프로토콜 기반 영양 관리
이 프로젝트는 체코의 미숙아를 대상으로 프로토콜 기반 영양에 초점을 맞춘 전국적, 전향적, 다기관, 중재적 파일럿 프로젝트입니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 영양 분야에서 미숙 신생아 돌봄을 위한 국가적 방법론 제안을 준비, 시험 및 개발하는 것입니다. 이를 통해 미숙아의 건강 위험을 줄이고, 아이의 전반적인 발달과 미숙아 가족에 대한 부정적 영향을 최소화할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 체코 공화국에서 미숙아를 대상으로 프로토콜 기반 영양 관리에 초점을 맞춘 전국적, 전향적, 다기관, 중재적 파일럿 프로젝트입니다.
프로젝트의 주요 목표는 개별화되고 면밀히 모니터링되는 영양 계획을 통해 출생 후 성장을 최적화하고 미숙아 관련 합병증을 줄이기 위해 의료 시설 간 미숙아 영양 관리의 표준화입니다.
프로젝트는 체코 공화국의 5개 주산기 센터에서 진행될 예정입니다. 400명의 미숙아가 참여할 것으로 예상됩니다. 이 프로젝트는 유럽 사회 기금(운영 프로그램 고용 플러스)과 체코 공화국 국가 예산의 지원을 받으며, 체코 공화국 노동사회부에 ID: CZ.03.02.02/00/22_005/0002020으로 등록되어 있습니다. 이 연구는 여러 지역 윤리 위원회의 검토와 승인을 받았습니다. 기재된 IRB는 시험을 감독하는 주도적인 국가 윤리 위원회를 대표합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniela Dokoupilová, MSc
- 전화번호: +420725441408
- 이메일: daniela.dokoupilova@uzis.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Lucie Mandelová, Ph.D.
- 전화번호: +420770190828
- 이메일: lucie.mandelova@uzis.cz
연구 장소
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Zlín, 체코
- 모병
- Tomas Bata Regional Hospital in Zlin
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연락하다:
- Marcela Pekařová, MD
- 이메일: marcela.pekarova@bnzlin.cz
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, 체코
- 아직 모집하지 않음
- Brno University Hospital
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연락하다:
- Kateřina Fojtíková, MD
- 이메일: fojtikova.katerina@fnbrno.cz
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Olomouc, Czech Republic, 체코
- 모병
- University Hospital Olomouc
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연락하다:
- Martin Wita, MD
- 이메일: martin.wita@fnol.cz
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Prague, Czech Republic, 체코
- 모병
- General University Hospital
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연락하다:
- Blanka Zlatohlavková, MD
- 이메일: blanka.zlatohlavkova@vfn.cz
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České Budějovice, Czech Republic, 체코
- 모병
- České Budějovice Hospital
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연락하다:
- Jiří Dušek, MD
- 이메일: dusek.jiri@nemcb.cz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 31주+6일 이전에 출생한 신생아.
- 연구 참여 및 개인정보 처리에 대한 동의서 서명.
- 출생 후 24시간 이내에 참여 병원의 신생아 중환자실에 입원.
제외 기준:
- 선천성 기형.
- 태아 수종.
- 배액이 필요한 뇌실내 출혈.
- 수술적 치료가 필요한 괴사성 장염.
- 수술적 치료를 받은 뇌수종.
- 연구 참여 및/또는 개인정보 처리에 대한 미서명 동의서.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 미숙아
등록된 환자의 영양 관리는 주치의가 개발한 맞춤형 계획에 따라 진행되며, 진행 중인 인체 측정 및 식이 데이터를 기반으로 정밀한 모니터링과 조정이 가능한 첨단 임상 영양 소프트웨어로 지원됩니다.
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영아들은 정기적인 인체계측 평가(체중, 신장, 머리둘레)를 받으며, 세부적인 체액 및 영양소 섭취량이 기록됩니다. 모유 또는 기증 모유의 대사 영양소 구성에 대한 주간 분석이 수행되어 영아의 현재 요구 사항을 충족하기 위한 맞춤형 강화가 가능합니다. 이 중재는 전용 영양 소프트웨어 도구를 활용하여 펜톤 성장 차트를 통합하고, 만삭아와 비교한 z-점수를 통해 임상 결정을 지원하고 진행 상황을 추적합니다. 영양 공급을 개별 요구 사항에 맞추고 조기 경장 영양을 촉진함으로써, 이 프로젝트는 성장 결과를 향상시키고 기관지폐 이형성증이나 망막병증과 같은 위험을 최소화하며 신생아 집중 치료실 체류 기간을 단축하는 것을 목표로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정된 재태 연령 36주 시 체중의 Z-점수
기간: 교정된 임신 연령 36주까지
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교정된 임신 연령 36주까지
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36주 교정된 재태 연령에서의 신장 Z-점수
기간: 수정된 임신 연령 36주까지
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수정된 임신 연령 36주까지
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수정된 임신 36주 두위 Z-점수
기간: 수정된 임신 연령 36주까지
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수정된 임신 연령 36주까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Richard Plavka, prof., General Hospital University in Prague
- 연구 의자: Jiří Dušek, M.D., MHA, České Budějovice Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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미숙아에 대한 임상 시험
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University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center종료됨조산 | 임신 조산 | 무도회(임신) | 임신 프롬 | PROM, 조산아(임신) | 파열/분만 사이의 기간에 대한 Premat Rupture Membranes Preterm Unspec미국