Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční péče řízená protokolem u nedonošených dětí

21. ledna 2026 aktualizováno: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Včasná detekce a prevence zdravotních komplikací u předčasně narozených dětí - Výživa řízená protokolem

Projekt je národní, prospektivní, multicentrický intervenční pilotní projekt zaměřený na protokolové řízení výživy u předčasně narozených dětí v České republice.

Primárním cílem projektu je připravit, otestovat a vypracovat návrh národní metodiky péče o předčasně narozené novorozence v oblasti výživy. To sníží zdravotní rizika u předčasně narozených dětí a minimalizuje negativní dopady na celkový vývoj dítěte a rodiny předčasně narozeného dítěte.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt je národní, prospektivní, multicentrický, intervenční pilotní projekt zaměřený na protokolovou výživu u předčasně narozených dětí v České republice.

Hlavním cílem projektu je standardizace výživy předčasně narozených novorozenců ve zdravotnických zařízeních s cílem optimalizovat postnatální růst a snížit komplikace spojené s předčasným narozením prostřednictvím individualizovaných a pečlivě sledovaných výživových plánů.

Projekt bude probíhat v 5 perinatologických centrech v České republice. Očekává se, že se ho zúčastní 400 předčasně narozených dětí. Projekt je podporován Evropským sociálním fondem (Operační program Zaměstnanost Plus) a státním rozpočtem České republiky a je registrován Ministerstvem práce a sociálních věcí České republiky pod ID: CZ.03.02.02/00/22_005/0002020. Studie byla přezkoumána a schválena několika místními etickými komisemi. Uvedená IRB představuje hlavní národní etickou komisi, která dohlíží na zkoušku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Česko
      • Olomouc, Czech Republic, Česko
      • Prague, Czech Republic, Česko
      • České Budějovice, Czech Republic, Česko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Novorozenci narození před 31+6 týdnem těhotenství.
  • Podepsaný souhlas s účastí v projektu a souhlas se zpracováním osobních údajů.
  • Přijetí na neonatologickou péči v účastnící se nemocnici do 24 hodin po narození.

Kriteria pro vyloučení:

  • Vrozené vývojové vady.
  • Fetální hydrops.
  • Intraventrikulární krvácení vyžadující drenáž.
  • Nekrotizující enterokolitida vyžadující chirurgickou léčbu.
  • Chirurgicky léčený hydrocefalus.
  • Nepodepsaný souhlas s účastí v projektu a/nebo souhlas se zpracováním osobních údajů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Předčasně narozená miminka
Nutriční management zařazených pacientů bude veden individualizovanými plány vypracovanými ošetřujícími lékaři, podpořenými pokročilým klinickým nutričním softwarem umožňujícím přesné monitorování a úpravy na základě probíhajících antropometrických a dietních dat.
Doplněk stravy: Nutriční plán podporovaný pokročilým softwarem pro klinickou výživu

Kojenci podstupují pravidelné antropometrické hodnocení (hmotnost, délka, obvod hlavy) a podrobně se zaznamenává příjem tekutin a živin. Provádí se týdenní analýza makronutričního složení mateřského nebo dárcovského mléka, což umožňuje personalizované obohacení podle aktuálních potřeb kojence. Intervence využívá specializovaný nutriční softwarový nástroj, který zahrnuje Fentonovy růstové grafy, aby podpořil klinická rozhodnutí a sledoval pokrok pomocí z-skóre ve srovnání s donošenými dětmi.

Tím, že projekt přizpůsobuje příjem živin individuálním potřebám a podporuje časnou enterální výživu, usiluje o zlepšení růstových výsledků, minimalizaci rizik, jako je bronchopulmonální dysplazie nebo retinopatie, a zkrácení délky pobytu na novorozenecké intenzivní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Z-skóre pro tělesnou hmotnost ve 36 týdnech korigovaného gestačního věku
Časové okno: Až do korigovaného gestačního věku 36 týdnů
Až do korigovaného gestačního věku 36 týdnů
Z-skóre pro délku těla ve 36 týdnech korigovaného gestačního věku
Časové okno: Až do korigovaného gestačního věku 36 týdnů
Až do korigovaného gestačního věku 36 týdnů
Z-skóre pro obvod hlavy ve 36 týdnu korigovaného gestačního věku
Časové okno: Až do korigovaného gestačního věku 36 týdnů
Až do korigovaného gestačního věku 36 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Spolupracovníci

Brno University Hospital
University Hospital Olomouc
Tomáš Baťa Regional Hospital in Zlín
General University Hospital, Prague
České Budějovice Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Richard Plavka, prof., General Hospital University in Prague
  • Studijní židle: Jiří Dušek, M.D., MHA, Ceske Budejovice Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UZIS 2025/2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasně narozené děti

Klinické studie na Nutriční plán podporovaný pokročilým softwarem pro klinickou výživu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit