内視鏡的手根管開放術と開放的手根管開放術の超早期アウトカム
2026年1月16日 更新者：Stanford University
内視鏡下と開放式手根管解放術の非常に早期のアウトカム
内視鏡技術による手根管開放術と開放技術による手根管開放術を比較した場合、非常に早期の期間における痛みと機能に違いがあるかどうかを検討しています。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、内視鏡下手術と開放式手術による手根管開放術（CTR）の超早期（術後<2週間）のアウトカムを比較検討することです。
術後3日、7日、14日に患者に電話をかけ、各時点でSingle Assessment Numeric Evaluation（SANE）、Patient Related Wrist and Hand Evaluation（PRWHE）、Visual Analog Scale（VAS）疼痛スコア、および職場復帰状況を収集し、2つの手術法間に差があるかどうかを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
113
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、93405
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の患者で、手根管症候群と診断され、参加している3人の手外科医のうちの1人による手根管解放術を受けることが適応とされた。
手根管症候群の診断は、全研究参加者において、二点識別覚、ファレンテスト、ダーカン神経圧迫テスト、ティネル徴候を含む身体検査を用いて行われた。 本研究に含まれる全患者は、CTS-6スコアが12を超えていた。 正中神経の筋電図検査は、担当外科医または紹介医のいずれかが必要と判断した場合に行われた。
説明
対象基準：
- 18歳以上の患者
- 手根管症候群と診断され、参加する3人の手外科医のいずれかによる手根管開放術を受ける適応がある患者が本研究に含まれました。
除外基準：
- 18歳未満の患者
- 妊婦
- 手根管再手術、または手根管開放術と同時に他の手術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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内視鏡下手根管開放術
内視鏡下手根管開放術を受けた患者
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説明：近位手掌上に開放切開を行い、横手根管にアクセスして可視化し、その後、外科的に完全に切離しました。
内視鏡法では、遠位手関節上に小さな切開を行い、カメラとブレードを手関節内に挿入し、その後、横手根靭帯を手掌内側から切離します。
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開放式手根管開放術
開放式手根管開放術を受けた患者
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説明：近位手掌上に開放切開を行い、横手根管にアクセスして可視化し、その後、外科的に完全に切離しました。
内視鏡法では、遠位手関節上に小さな切開を行い、カメラとブレードを手関節内に挿入し、その後、横手根靭帯を手掌内側から切離します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛
時間枠：これは、術後3日目、7日目、14日目に評価されました
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これは、Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE) 質問票を実施するとともに、Visual Analog Scale (VAS) を用いて疼痛スコアを取得することによって評価されました。
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これは、術後3日目、7日目、14日目に評価されました
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機能
時間枠：機能は、術後3日目、7日目、14日目に評価されました。
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患者はまず、Single Assessment Numeric Evaluation（SANE）ツールを用いて手術した手と手首の機能を評価するよう求められました。
また、Patient Related Wrist and Hand Evaluation（PRWHE）アンケートを実施することで機能も評価されました。
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機能は、術後3日目、7日目、14日目に評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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職場復帰状況
時間枠：復職状況は、術後3日、7日、および14日に評価されました。
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退職していなかった研究患者について、患者が仕事に復帰したかどうか、またいつ復帰したかを評価しました。
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復職状況は、術後3日、7日、および14日に評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeffrey Yao, MD、Stanford Department of Orthopedic Surgery
- スタディディレクター：Robert J Reitz, MD、Stanford Department of Orthopedic Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月16日
最初の投稿 (実際)
2026年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月16日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。