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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07364604
내시경 대 개방 수근관 증후군 수술의 초기 결과
2026년 1월 16일 업데이트: Stanford University
내시경 대 개방성 수근관 증후군 수술의 초기 결과
우리는 내시경 기술과 개방 기술을 통해 수행된 수근관 감압술을 비교할 때 매우 초기 기간에 통증과 기능에 차이가 있는지 살펴보고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구의 목적은 내시경 대 개방성 수근관 절제술(CTR)의 매우 초기(수술 후 2주 미만) 결과를 검토하는 것입니다.
수술 후 3일, 7일 및 14일에 환자에게 전화하여 각 시간대에 단일 평가 수치 평가(SANE), 환자 관련 손목 및 손 평가(PRWHE), 시각 아날로그 척도(VAS) 통증 및 업무 복귀 상태를 수집하여 두 수술 간에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 93405
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만 18세 이상의 환자로서 수근관 증후군으로 진단받았으며, 참여하는 세 명의 손 외과 의사 중 한 명에 의해 수근관 해리술을 받을 예정인 경우.
수근관 증후군 진단은 모든 연구 참가자에 대해 이점 변별 검사, 팔렌 검사, 더컨 신경 압박 검사, 티넬 징후를 포함한 신체 검사를 통해 이루어졌습니다. 연구에 포함된 모든 환자는 CTS-6 점수가 12점을 초과하는 것으로 확인되었습니다. 중위 신경의 근전도 검사(EMG)는 담당 외과 의사나 의뢰 의사가 필요하다고 판단한 경우에 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 수근관 증후군으로 진단받고, 참여하는 세 명의 손 외과 의사 중 한 명에게 수근관 해리술을 받을 예정인 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 임산부
- 수근관 재수술 또는 수근관 해리술과 동시에 다른 유형의 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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내시경 수근관 증후군 수술
내시경적 수근관 절개술을 받은 환자
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설명: 횡수근관에 접근하고 시각화하기 위해 근위 손바닥 위에 개방 절개를 한 후, 외과적으로 완전히 절단했습니다.
내시경 기술에서는 원위 손목 위에 작은 절개를 하고 카메라와 칼날이 손목 내에 있으며, 그런 다음 횡수근 인대를 손바닥 내부에서 절단합니다.
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개방형 수근관 증후군 수술
개방적 수근관 감압술을 받은 환자
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설명: 횡수근관에 접근하고 시각화하기 위해 근위 손바닥 위에 개방 절개를 한 후, 외과적으로 완전히 절단했습니다.
내시경 기술에서는 원위 손목 위에 작은 절개를 하고 카메라와 칼날이 손목 내에 있으며, 그런 다음 횡수근 인대를 손바닥 내부에서 절단합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 이 평가는 수술 후 3일, 7일, 14일에 수행되었습니다.
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이 평가는 Patient Related Wrist and Hand Evaluation(PRWHE) 설문지를 실시하고 Visual Analog Scale(VAS)을 사용하여 통증 점수를 얻음으로써 수행되었습니다.
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이 평가는 수술 후 3일, 7일, 14일에 수행되었습니다.
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기능
기간: 기능은 수술 후 3일, 7일 및 14일에 평가되었습니다.
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환자는 먼저 단일 평가 수치 평가(SANE) 도구를 사용하여 수술한 손과 손목의 기능을 평가하도록 요청받았습니다.
또한 환자 관련 손목 및 손 평가(PRWHE) 설문지를 시행하여 기능을 평가했습니다.
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기능은 수술 후 3일, 7일 및 14일에 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복직 상태
기간: Return to work status was assessed at post-operative days 3, 7, and 14.
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은퇴하지 않은 연구 환자들을 대상으로, 환자들이 일자리로 복귀하는지 여부와 시기를 평가했습니다.
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Return to work status was assessed at post-operative days 3, 7, and 14.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Yao, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery
- 연구 책임자: Robert J Reitz, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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