Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zeer vroege uitkomsten bij endoscopische versus open carpale-tunnelleasie

16 januari 2026 bijgewerkt door: Stanford University

Zeer vroege resultaten bij endoscopische versus open carpale tunnelsyndroomchirurgie

We onderzoeken of er een verschil is in pijn en functie in de zeer vroege periode bij het vergelijken van de carpale tunnel release uitgevoerd met de endoscopische techniek versus de open techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van onze studie is om de zeer vroege (<2 weken postoperatieve) resultaten van endoscopische versus open carpal tunnel releases (CTR) te onderzoeken. We zullen patiënten bellen op postoperatieve dagen 3, 7 en 14 en Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE), Visual Analog Scale (VAS) pijn en terugkeer naar werkstatus verzamelen bij elk tijdsbestek om te zien of er enig verschil is tussen de twee procedures.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

113

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 93405
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar of ouder, gediagnosticeerd met het carpaletunnelsyndroom en geïndiceerd voor een carpale tunnelrelease bij een van de drie deelnemende handchirurgen.

Het carpaletunnelsyndroom werd gediagnosticeerd met behulp van het lichamelijk onderzoek, waaronder tweepuntsdiscriminatie, de Phalen-test, de Durkan-zenuwcompressietest en het teken van Tinel bij alle deelnemers aan het onderzoek. Alle patiënten die in de studie waren opgenomen, hadden een CTS-6-score van meer dan 12. Een elektromyografie (EMG) van de nervus medianus werd uitgevoerd wanneer dit door de behandelend chirurg of verwijzend arts noodzakelijk werd geacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Gediagnosticeerd met het carpale-tunnelsyndroom en geïndiceerd voor een carpale-tunnel-release met een van de drie deelnemende handchirurgen werden in deze studie opgenomen.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Zwangere vrouwen
  • Herzieningsoperatie van het carpale-tunnelsyndroom, of patiënten die gelijktijdig met de carpale-tunnel-release een ander type operatie ondergingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Endoscopische carpale-tunnelrelease
Patiënten die endoscopische carpale-tunnelloslating ondergingen
Procedure: Carpale tunnel release
Beschrijving: Er werd een open incisie gemaakt over het proximale handpalmgebied om toegang te krijgen tot en zicht te krijgen op het transversale carpale tunnel, waarna dit volledig chirurgisch werd gedeeld. Bij de endoscopische techniek wordt een kleine incisie gemaakt over de distale pols en bevinden een camera en een mes zich binnen de pols, waarna het transversale carpale ligament van binnenuit de handpalm wordt gedeeld.
Open Carpal Tunnel Release
Patiënten die een open carpale tunnelsyndroomoperatie ondergingen
Procedure: Carpale tunnel release
Beschrijving: Er werd een open incisie gemaakt over het proximale handpalmgebied om toegang te krijgen tot en zicht te krijgen op het transversale carpale tunnel, waarna dit volledig chirurgisch werd gedeeld. Bij de endoscopische techniek wordt een kleine incisie gemaakt over de distale pols en bevinden een camera en een mes zich binnen de pols, waarna het transversale carpale ligament van binnenuit de handpalm wordt gedeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Dit werd beoordeeld op postoperatieve dagen 3, 7 en 14
Dit werd geëvalueerd door het afnemen van de Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE)-vragenlijst en het verkrijgen van een pijnscore met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Dit werd beoordeeld op postoperatieve dagen 3, 7 en 14
Functie
Tijdsspanne: Functie werd beoordeeld op postoperatieve dagen 3, 7 en 14.
Patiënten werd eerst gevraagd om de functie van hun geopereerde hand en pols te beoordelen met behulp van het Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)-instrument. De functie werd ook beoordeeld door het afnemen van de Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE)-vragenlijst.
Functie werd beoordeeld op postoperatieve dagen 3, 7 en 14.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugkeer naar Werk Status
Tijdsspanne: De terugkeer naar werkstatus werd beoordeeld op postoperatieve dagen 3, 7 en 14.
Van de studiedeelnemers die niet met pensioen waren, hebben we beoordeeld of en wanneer patiënten weer aan het werk gingen.
De terugkeer naar werkstatus werd beoordeeld op postoperatieve dagen 3, 7 en 14.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Yao, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery
  • Studie directeur: Robert J Reitz, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 64461

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren