Résultats très précoces dans la libération du canal carpien endoscopique versus ouverte
16 janvier 2026 mis à jour par: Stanford University
Résultats très précoces dans la libération endoscopique versus ouverte du canal carpien
Nous examinons s'il existe une différence en matière de douleur et de fonction dans la période très précoce lors de la comparaison de la libération du canal carpien réalisée par technique endoscopique par rapport à la technique ouverte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de notre étude est d'examiner les résultats très précoces (<2 semaines post-op) des libérations du canal carpien (CTR) endoscopiques par rapport aux ouvertes.
Nous appellerons les patients aux jours post-opératoires 3, 7 et 14 et recueillerons l'Évaluation Numérique Unique (SANE), l'Évaluation du Poignet et de la Main par le Patient (PRWHE), l'Échelle Visuelle Analogique (VAS) de la douleur et le statut de retour au travail à chaque période pour voir s'il y a une différence entre les deux procédures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
113
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 93405
- Stanford University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 ans ou plus, diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien et indiqués pour subir une libération du canal carpien avec l'un des trois chirurgiens de la main participants.
Le syndrome du canal carpien a été diagnostiqué à l'aide de l'examen physique, comprenant la discrimination à deux points, le test de Phalen, le test de compression nerveuse de Durkan et le signe de Tinel chez tous les participants à l'étude. Tous les patients inclus dans l'étude ont présenté un score CTS-6 supérieur à 12. Une électromyographie (EMG) du nerf médian a été réalisée lorsqu'elle a été jugée nécessaire par le chirurgien traitant ou le médecin référent.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien et indiqués pour subir une libération du canal carpien avec l'un des trois chirurgiens de la main participants ont été inclus dans cette étude.
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans
- Femmes enceintes
- Chirurgie de révision du canal carpien, ou patients ayant subi tout autre type de chirurgie concomitamment avec la libération du canal carpien.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Libération endoscopique du canal carpien
Patients ayant subi une libération endoscopique du canal carpien
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Description : Une incision ouverte a été réalisée sur la paume proximale pour accéder et visualiser le canal carpien transverse, puis celui-ci a été complètement sectionné chirurgicalement.
Dans la technique endoscopique, une petite incision est pratiquée sur le poignet distal et une caméra ainsi qu'une lame sont introduites dans le poignet, puis le ligament carpien transverse est sectionné depuis l'intérieur de la paume.
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Libération ouverte du canal carpien
Patients ayant subi une libération du canal carpien par chirurgie ouverte
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Description : Une incision ouverte a été réalisée sur la paume proximale pour accéder et visualiser le canal carpien transverse, puis celui-ci a été complètement sectionné chirurgicalement.
Dans la technique endoscopique, une petite incision est pratiquée sur le poignet distal et une caméra ainsi qu'une lame sont introduites dans le poignet, puis le ligament carpien transverse est sectionné depuis l'intérieur de la paume.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post-opératoire
Délai: Cela a été évalué aux jours postopératoires 3, 7 et 14
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Cela a été évalué en administrant le questionnaire Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE) ainsi qu'en obtenant un score de douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
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Cela a été évalué aux jours postopératoires 3, 7 et 14
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Fonction
Délai: La fonction a été évaluée aux jours post-opératoires 3, 7 et 14.
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Les patients ont d'abord été invités à évaluer la fonction de leur main et poignet opérés à l'aide de l'outil d'évaluation numérique unique (SANE).
La fonction a également été évaluée en administrant le questionnaire d'évaluation du poignet et de la main lié au patient (PRWHE).
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La fonction a été évaluée aux jours post-opératoires 3, 7 et 14.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de retour au travail
Délai: Le statut de retour au travail a été évalué aux jours postopératoires 3, 7 et 14.
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Parmi les patients de l'étude qui n'étaient pas retraités, nous avons évalué si et quand les patients sont retournés au travail.
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Le statut de retour au travail a été évalué aux jours postopératoires 3, 7 et 14.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Yao, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery
- Directeur d'études: Robert J Reitz, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Ilyas AM, Miller AJ, Graham JG, Matzon JL. Pain Management After Carpal Tunnel Release Surgery: A Prospective Randomized Double-Blinded Trial Comparing Acetaminophen, Ibuprofen, and Oxycodone. J Hand Surg Am. 2018 Oct;43(10):913-919. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.08.011.
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- Barnes JI, Paci G, Zhuang T, Baker LC, Asch SM, Kamal RN. Cost-Effectiveness of Open Versus Endoscopic Carpal Tunnel Release. J Bone Joint Surg Am. 2021 Feb 17;103(4):343-355. doi: 10.2106/JBJS.19.01354.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Première publication (Réel)
23 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 64461
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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