Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky velmi časného období po endoskopickém versus otevřeném uvolnění karpálního tunelu

16. ledna 2026 aktualizováno: Stanford University

Velmi rané výsledky endoskopické versus otevřené operace karpálního tunelu

Zkoumáme, zda existuje rozdíl v bolesti a funkčnosti v raném období při porovnávání uvolnění karpálního tunelu provedeného endoskopickou technikou versus otevřenou technikou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem naší studie je prozkoumat velmi časné výsledky (<2 týdny po operaci) endoskopického versus otevřeného uvolnění karpálního tunelu (CTR). Budeme pacienty kontaktovat 3., 7. a 14. den po operaci a sbírat Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE), Visual Analog Scale (VAS) pro bolest a stav návratu do práce v každém časovém rámci, abychom zjistili, zda existují nějaké rozdíly mezi oběma procedurami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

113

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 93405
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let a starší, u kterých byla diagnostikována syndrom karpálního tunelu a kteří jsou indikováni k uvolnění karpálního tunelu u jednoho ze tří zapojených chirurgů ruky.

Syndrom karpálního tunelu byl diagnostikován pomocí fyzikálního vyšetření, včetně rozlišování dvou bodů, Phalenova testu, Durkanova testu komprese nervu a Tinelova příznaku u všech účastníků studie. Všichni pacienti zařazení do studie vykazovali skóre CTS-6 nad 12. Elektromyografie (EMG) středního nervu byla provedena, pokud to považoval za nutné buď ošetřující chirurg, nebo odesílající lékař.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • Do této studie byli zařazeni pacienti s diagnostikovaným syndromem karpálního tunelu, kteří byli indikováni k operaci karpálního tunelu u jednoho ze tří zúčastněných chirurgů ruky.

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Těhotné ženy
  • Revizní operace karpálního tunelu nebo pacienti, kteří podstoupili jakýkoli jiný typ operace současně s operací karpálního tunelu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Endoskopická dekomprese karpálního tunelu
Pacienti, kteří podstoupili endoskopickou dekompresi karpálního tunelu
Postup: Uvolnění karpálního tunelu
Popis: Byl proveden otevřený řez přes proximální dlaň pro přístup a vizualizaci příčného karpálního tunelu, který byl následně chirurgicky kompletně rozdělen. Při endoskopické technice je proveden malý řez přes distální zápěstí, kamera a čepel jsou uvnitř zápěstí, a poté je příčný karpální vaz rozdělen zevnitř dlaně
Otevřená operace karpálního tunelu
Pacienti, kteří podstoupili otevřenou operaci karpálního tunelu
Postup: Uvolnění karpálního tunelu
Popis: Byl proveden otevřený řez přes proximální dlaň pro přístup a vizualizaci příčného karpálního tunelu, který byl následně chirurgicky kompletně rozdělen. Při endoskopické technice je proveden malý řez přes distální zápěstí, kamera a čepel jsou uvnitř zápěstí, a poté je příčný karpální vaz rozdělen zevnitř dlaně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Toto bylo hodnoceno 3., 7. a 14. den po operaci
Toto bylo vyhodnoceno administrací dotazníku Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE) a také získáním skóre bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Toto bylo hodnoceno 3., 7. a 14. den po operaci
Funkce
Časové okno: Funkce byla hodnocena 3., 7. a 14. den po operaci.
Pacienti byli nejprve požádáni, aby zhodnotili funkci své operované ruky a zápěstí pomocí nástroje Single Assessment Numeric Evaluation (SANE).
Funkce byla také hodnocena pomocí dotazníku Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE).
Funkce byla hodnocena 3., 7. a 14. den po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav návratu do práce
Časové okno: Návrat do práce byl hodnocen 3., 7. a 14. den po operaci.
U těch pacientů ve studii, kteří nebyli v důchodu, jsme posuzovali, zda a kdy se pacienti vrátili do práce.
Návrat do práce byl hodnocen 3., 7. a 14. den po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Yao, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery
  • Ředitel studie: Robert J Reitz, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 64461

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)

Klinické studie na Uvolnění karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit