Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mycket tidiga resultat vid endoskopisk kontra öppen karpaltunneloperation

16 januari 2026 uppdaterad av: Stanford University

Mycket tidiga resultat vid endoskopisk jämfört med öppen karpaltunnelskirurgi

Vi undersöker om det finns en skillnad i smärta och funktion i den mycket tidiga perioden när man jämför karpaltunnelfrisättning utförd med endoskopisk teknik kontra öppen teknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med vår studie är att undersöka de mycket tidiga (<2 veckor postoperativt) resultaten av endoskopisk jämfört med öppen karpaltunnelsrelease (CTR). Vi kommer att ringa patienter på postoperativa dag 3, 7 och 14 och samla in Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE), Visual Analog Scale (VAS) smärta och återgång till arbetsstatus vid varje tidpunkt för att se om det finns någon skillnad mellan de två procedurerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

113

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 93405
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 18 år eller äldre, diagnostiserade med karpaltunnelsyndrom och indikerade för karpaltunnelfrigörelse med en av de tre deltagande handkirurgerna.

Karpaltunnelsyndrom diagnostiserades med fysisk undersökning, inklusive tvåpunktsdiskriminering, Phalens test, Dürkans nervkompressionstest och Tinels tecken hos alla studiedeltagare. Alla patienter som ingick i studien uppvisade ett CTS-6-poäng över 12. En elektromyografi (EMG) av nervus medianus utfördes när det bedömdes nödvändigt av antingen den behandlande kirurgen eller den remitterande läkaren.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre
  • Diagnostiserade med karpaltunnelsyndrom och indikerade för karpaltunnelrelease med en av de tre deltagande handkirurgerna inkluderades i denna studie.

Exklusionskriterier:

  • Patienter yngre än 18 år
  • Gravida kvinnor
  • Revision av karpaltunnelkirurgi, eller patienter som genomgick någon annan typ av kirurgi samtidigt med karpaltunnelreleasen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Endoskopisk karpaltunnelsrelease
Patienter som genomgått endoskopisk karpaltunnelsrelease
Procedur: Karpaltunnelsyndromoperation
Beskrivning: Ett öppet snitt gjordes över den proximala handflatan för att få tillgång till och visualisera det tvärgående karpaltunneln, som sedan delades fullständigt kirurgiskt. I den endoskopiska tekniken görs ett litet snitt över den distala handleden, en kamera och ett blad placeras inuti handleden, och sedan delas det tvärgående karpalbandet från insidan av handflatan.
Öppen karpaltunnelsoperation
Patienter som genomgick öppen karpaltunnellösning
Procedur: Karpaltunnelsyndromoperation
Beskrivning: Ett öppet snitt gjordes över den proximala handflatan för att få tillgång till och visualisera det tvärgående karpaltunneln, som sedan delades fullständigt kirurgiskt. I den endoskopiska tekniken görs ett litet snitt över den distala handleden, en kamera och ett blad placeras inuti handleden, och sedan delas det tvärgående karpalbandet från insidan av handflatan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: Detta bedömdes vid postoperativa dagarna 3, 7 och 14
Detta utvärderades genom att administrera Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE) frågeformuläret samt att erhålla en smärtskattning med hjälp av Visual Analog Scale (VAS).
Detta bedömdes vid postoperativa dagarna 3, 7 och 14
Funktion
Tidsram: Funktionen bedömdes postoperativt vid dag 3, 7 och 14.
Patienterna ombads först att utvärdera funktionen i sin opererade hand och handled med hjälp av Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)-verktyget. Funktionen utvärderades också genom att administrera Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE)-frågeformuläret.
Funktionen bedömdes postoperativt vid dag 3, 7 och 14.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återgång till arbetsstatus
Tidsram: Återgång till arbetsstatus bedömdes vid postoperativa dag 3, 7 och 14.
Av de studiepatienter som inte var pensionerade, bedömde vi om och när patienterna återvände till arbetet.
Återgång till arbetsstatus bedömdes vid postoperativa dag 3, 7 och 14.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Yao, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery
  • Studierektor: Robert J Reitz, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Första postat (Faktisk)

23 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 64461

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera