Resultados muy tempranos en la liberación endoscópica versus abierta del túnel carpiano
16 de enero de 2026 actualizado por: Stanford University
Resultados Muy Tempranos en la Liberación Endoscópica Versus Abierta del Túnel Carpiano
Estamos analizando si existe una diferencia en el dolor y la función en el período muy temprano al comparar la liberación del túnel carpiano realizada mediante la técnica endoscópica frente a la técnica abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de nuestro estudio es examinar los resultados muy tempranos (<2 semanas postoperatorias) de las liberaciones endoscópicas frente a las abiertas del túnel carpiano (CTR).
Llamaremos a los pacientes en los días postoperatorios 3, 7 y 14 y recopilaremos la Evaluación Numérica Única (SANE), la Evaluación de la Muñeca y la Mano Relacionada con el Paciente (PRWHE), la Escala Visual Analógica (VAS) del dolor y el estado de regreso al trabajo en cada período de tiempo para ver si existe alguna diferencia entre los dos procedimientos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
113
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 93405
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 años o más, diagnosticados con síndrome del túnel carpiano e indicados para someterse a una liberación del túnel carpiano con uno de los tres cirujanos de mano participantes.
El síndrome del túnel carpiano se diagnosticó mediante el examen físico, que incluyó discriminación de dos puntos, prueba de Phalen, prueba de compresión nerviosa de Durkan y signo de Tinel en todos los participantes del estudio. Todos los pacientes incluidos en el estudio mostraron una puntuación CTS-6 superior a 12. Se realizó una electromiografía (EMG) del nervio mediano cuando se determinó que era necesaria por parte del cirujano tratante o del médico remitente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años de edad o más
- Diagnosticados con síndrome del túnel carpiano e indicados para someterse a una liberación del túnel carpiano con uno de los tres cirujanos de mano participantes fueron incluidos en este estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Mujeres embarazadas
- Cirugía de revisión del túnel carpiano, o pacientes que se sometieron a cualquier otro tipo de cirugía concomitantemente con la liberación del túnel carpiano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Liberación Endoscópica del Túnel Carpiano
Pacientes que se sometieron a liberación endoscópica del túnel carpiano
|
Descripción: Se realizó una incisión abierta sobre la palma proximal para acceder y visualizar el túnel carpiano transverso, luego se dividió completamente mediante cirugía.
En la técnica endoscópica, se realiza una pequeña incisión sobre la muñeca distal y se introduce una cámara y una hoja dentro de la muñeca, luego se divide el ligamento carpiano transverso desde el interior de la palma.
|
|
Liberación Abierta del Túnel Carpiano
Pacientes que se sometieron a una liberación abierta del túnel carpiano
|
Descripción: Se realizó una incisión abierta sobre la palma proximal para acceder y visualizar el túnel carpiano transverso, luego se dividió completamente mediante cirugía.
En la técnica endoscópica, se realiza una pequeña incisión sobre la muñeca distal y se introduce una cámara y una hoja dentro de la muñeca, luego se divide el ligamento carpiano transverso desde el interior de la palma.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Esto se evaluó en los días postoperatorios 3, 7 y 14
|
Esto se evaluó administrando el cuestionario Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE), así como obteniendo una puntuación de dolor mediante la Escala Visual Analógica (VAS).
|
Esto se evaluó en los días postoperatorios 3, 7 y 14
|
|
Función
Periodo de tiempo: La función se evaluó en los días postoperatorios 3, 7 y 14.
|
Primero se pidió a los pacientes que evaluaran la función de su mano y muñeca operadas utilizando la herramienta Single Assessment Numeric Evaluation (SANE).
La función también se evaluó mediante la administración del cuestionario Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE).
|
La función se evaluó en los días postoperatorios 3, 7 y 14.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de Reincorporación al Trabajo
Periodo de tiempo: El estado de retorno al trabajo se evaluó en los días postoperatorios 3, 7 y 14.
|
De aquellos pacientes del estudio que no estaban jubilados, evaluamos si y cuándo los pacientes regresaron al trabajo.
|
El estado de retorno al trabajo se evaluó en los días postoperatorios 3, 7 y 14.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Yao, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery
- Director de estudio: Robert J Reitz, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fajardo M, Kim SH, Szabo RM. Incidence of carpal tunnel release: trends and implications within the United States ambulatory care setting. J Hand Surg Am. 2012 Aug;37(8):1599-605. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.04.035. Epub 2012 Jun 23.
- Ilyas AM, Miller AJ, Graham JG, Matzon JL. Pain Management After Carpal Tunnel Release Surgery: A Prospective Randomized Double-Blinded Trial Comparing Acetaminophen, Ibuprofen, and Oxycodone. J Hand Surg Am. 2018 Oct;43(10):913-919. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.08.011.
- Chen L, Duan X, Huang X, Lv J, Peng K, Xiang Z. Effectiveness and safety of endoscopic versus open carpal tunnel decompression. Arch Orthop Trauma Surg. 2014 Apr;134(4):585-93. doi: 10.1007/s00402-013-1898-z. Epub 2014 Jan 12.
- Shin EK. Endoscopic Versus Open Carpal Tunnel Release. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):509-514. doi: 10.1007/s12178-019-09584-0.
- Atroshi I, Larsson GU, Ornstein E, Hofer M, Johnsson R, Ranstam J. Outcomes of endoscopic surgery compared with open surgery for carpal tunnel syndrome among employed patients: randomised controlled trial. BMJ. 2006 Jun 24;332(7556):1473. doi: 10.1136/bmj.38863.632789.1F. Epub 2006 Jun 15.
- Graham B. The value added by electrodiagnostic testing in the diagnosis of carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 2008 Dec;90(12):2587-93. doi: 10.2106/JBJS.G.01362.
- Sayegh ET, Strauch RJ. Open versus endoscopic carpal tunnel release: a meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Orthop Relat Res. 2015 Mar;473(3):1120-32. doi: 10.1007/s11999-014-3835-z. Epub 2014 Aug 19.
- Mehta SP, MacDermid JC, Richardson J, MacIntyre NJ, Grewal R. A systematic review of the measurement properties of the patient-rated wrist evaluation. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):289-98. doi: 10.2519/jospt.2015.5236.
- Gire JD, Koltsov JCB, Segovia NA, Kenney DE, Yao J, Ladd AL. Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) in Hand Surgery: Does a One-Question Outcome Instrument Compare Favorably? J Hand Surg Am. 2020 Jul;45(7):589-596. doi: 10.1016/j.jhsa.2020.03.024. Epub 2020 May 29.
- Kishan A, Kubsad S, Haft M, Fox HM, Tuffaha SH, LaPorte DM, Nguyen DM. Endoscopic Versus Open Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: Postoperative Complications in Patients With Diabetes Mellitus. J Hand Surg Glob Online. 2024 Jun 12;6(4):577-582. doi: 10.1016/j.jhsg.2024.04.015. eCollection 2024 Jul.
- Li Y, Luo W, Wu G, Cui S, Zhang Z, Gu X. Open versus endoscopic carpal tunnel release: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Apr 27;21(1):272. doi: 10.1186/s12891-020-03306-1.
- Saw NL, Jones S, Shepstone L, Meyer M, Chapman PG, Logan AM. Early outcome and cost-effectiveness of endoscopic versus open carpal tunnel release: a randomized prospective trial. J Hand Surg Br. 2003 Oct;28(5):444-9. doi: 10.1016/s0266-7681(03)00097-4.
- Aslani HR, Alizadeh K, Eajazi A, Karimi A, Karimi MH, Zaferani Z, Hosseini Khameneh SM. Comparison of carpal tunnel release with three different techniques. Clin Neurol Neurosurg. 2012 Sep;114(7):965-8. doi: 10.1016/j.clineuro.2012.02.017. Epub 2012 Mar 14.
- Miles MR, Shetty PN, Bhayana K, Yousaf IS, Sanghavi KK, Giladi AM. Early Outcomes of Endoscopic Versus Open Carpal Tunnel Release. J Hand Surg Am. 2021 Oct;46(10):868-876. doi: 10.1016/j.jhsa.2021.04.030. Epub 2021 May 25.
- Macdermid JC, Richards RS, Roth JH, Ross DC, King GJ. Endoscopic versus open carpal tunnel release: a randomized trial. J Hand Surg Am. 2003 May;28(3):475-80. doi: 10.1053/jhsu.2003.50080.
- Agee JM, McCarroll HR Jr, Tortosa RD, Berry DA, Szabo RM, Peimer CA. Endoscopic release of the carpal tunnel: a randomized prospective multicenter study. J Hand Surg Am. 1992 Nov;17(6):987-95. doi: 10.1016/s0363-5023(09)91044-9.
- Williamson ERC, Vasquez Montes D, Melamed E. Multistate Comparison of Cost, Trends, and Complications in Open Versus Endoscopic Carpal Tunnel Release. Hand (N Y). 2021 Jan;16(1):25-31. doi: 10.1177/1558944719837020. Epub 2019 Mar 29.
- Barnes JI, Paci G, Zhuang T, Baker LC, Asch SM, Kamal RN. Cost-Effectiveness of Open Versus Endoscopic Carpal Tunnel Release. J Bone Joint Surg Am. 2021 Feb 17;103(4):343-355. doi: 10.2106/JBJS.19.01354.
- Vasiliadis HS, Georgoulas P, Shrier I, Salanti G, Scholten RJ. Endoscopic release for carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 31;2014(1):CD008265. doi: 10.1002/14651858.CD008265.pub2.
- Trumble TE, Diao E, Abrams RA, Gilbert-Anderson MM. Single-portal endoscopic carpal tunnel release compared with open release : a prospective, randomized trial. J Bone Joint Surg Am. 2002 Jul;84(7):1107-15. doi: 10.2106/00004623-200207000-00003.
- Okutsu I, Ninomiya S, Takatori Y, Ugawa Y. Endoscopic management of carpal tunnel syndrome. Arthroscopy. 1989;5(1):11-8. doi: 10.1016/0749-8063(89)90084-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 64461
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .