Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bardzo wczesne wyniki w endoskopowym versus otwartym uwolnieniu kanału nadgarstka

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Stanford University

Bardzo wczesne wyniki endoskopowej versus otwartej dekompresji kanału nadgarstka

Badamy, czy istnieje różnica w odczuwaniu bólu i funkcjonowaniu w bardzo wczesnym okresie po zabiegu, porównując endoskopową technikę uwolnienia kanału nadgarstka z techniką otwartą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem naszego badania jest zbadanie bardzo wczesnych (<2 tygodnie po operacji) wyników endoskopowego i otwartego uwolnienia kanału nadgarstka (CTR). Będziemy kontaktować się z pacjentami w 3., 7. i 14. dniu pooperacyjnym, zbierając Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE), Visual Analog Scale (VAS) dotyczącą bólu oraz informacje o powrocie do pracy w każdym z tych okresów, aby sprawdzić, czy istnieją różnice między tymi dwoma procedurami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 93405
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, u których zdiagnozowano zespół cieśni nadgarstka i którzy mają wskazania do poddania się operacji odbarczenia kanału nadgarstka u jednego z trzech uczestniczących chirurgów ręki.

Zespół cieśni nadgarstka został zdiagnozowany za pomocą badania fizykalnego, w tym testu dwupunktowego, testu Phalena, testu kompresji nerwu Durkana oraz objawu Tinela u wszystkich uczestników badania. Wszyscy pacjenci włączeni do badania wykazali wynik CTS-6 powyżej 12. Elektromiografia (EMG) nerwu pośrodkowego została wykonana, gdy uznano to za konieczne przez lekarza prowadzącego lub lekarza kierującego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • W badaniu uwzględniono pacjentów z rozpoznanym zespołem cieśni nadgarstka, u których wskazano do przeprowadzenia operacji odbarczenia kanału nadgarstka przez jednego z trzech uczestniczących chirurgów ręki.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci młodsi niż 18 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Rewizyjna operacja zespołu cieśni nadgarstka lub pacjenci, którzy przeszli jakikolwiek inny rodzaj operacji jednocześnie z odbarczeniem kanału nadgarstka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Endoskopowe uwolnienie kanału nadgarstka
Pacjenci, u których przeprowadzono endoskopowe uwolnienie kanału nadgarstka
Procedura: Uwolnienie kanału nadgarstka
Opis: Wykonano otwarte nacięcie nad bliższą częścią dłoni, aby uzyskać dostęp i uwidocznić poprzeczny kanał nadgarstka, a następnie całkowicie podzielono go chirurgicznie. W technice endoskopowej wykonuje się małe nacięcie nad dalszą częścią nadgarstka, a kamera i ostrze znajdują się wewnątrz nadgarstka, następnie podzielono poprzeczne więzadło nadgarstka od wewnątrz dłoni
Otwarte uwolnienie kanału nadgarstka
Pacjenci, u których przeprowadzono otwarte uwolnienie kanału nadgarstka
Procedura: Uwolnienie kanału nadgarstka
Opis: Wykonano otwarte nacięcie nad bliższą częścią dłoni, aby uzyskać dostęp i uwidocznić poprzeczny kanał nadgarstka, a następnie całkowicie podzielono go chirurgicznie. W technice endoskopowej wykonuje się małe nacięcie nad dalszą częścią nadgarstka, a kamera i ostrze znajdują się wewnątrz nadgarstka, następnie podzielono poprzeczne więzadło nadgarstka od wewnątrz dłoni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Oceniano to w 3., 7. i 14. dniu pooperacyjnym
Oceniono to, podając kwestionariusz Oceny Związanej z Pacjentem dla Nadgarstka i Dłoni (PRWHE) oraz uzyskując wynik bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Oceniano to w 3., 7. i 14. dniu pooperacyjnym
Funkcja
Ramy czasowe: Funkcję oceniano w 3., 7. i 14. dniu pooperacyjnym.
Pacjentów poproszono najpierw o ocenę funkcji operowanej ręki i nadgarstka za pomocą narzędzia Single Assessment Numeric Evaluation (SANE). Funkcję oceniono również poprzez przeprowadzenie kwestionariusza Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE).
Funkcję oceniano w 3., 7. i 14. dniu pooperacyjnym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status powrotu do pracy
Ramy czasowe: Powrót do pracy oceniano w 3., 7. i 14. dniu po operacji.
Wśród pacjentów uczestniczących w badaniu, którzy nie byli na emeryturze, oceniliśmy, czy i kiedy pacjenci wrócili do pracy.
Powrót do pracy oceniano w 3., 7. i 14. dniu po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Yao, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery
  • Dyrektor Studium: Robert J Reitz, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 64461

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uwolnienie kanału nadgarstka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj