Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svært tidlige resultater ved endoskopisk versus åpen carpaltunnelfrigjøring

16. januar 2026 oppdatert av: Stanford University

Svært tidlige resultater ved endoskopisk versus åpen karpaltunnelfrigjøring

Vi undersøker om det er en forskjell i smerter og funksjon i den aller tidligste perioden når vi sammenligner karpaltunnelsyndrom-operasjon utført med endoskopisk teknikk versus åpen teknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med vår studie er å undersøke de svært tidlige (<2 uker postoperativt) resultatene av endoskopisk versus åpen carpaltunneloperasjon (CTR). Vi vil ringe pasienter på postoperative dag 3, 7 og 14 og samle Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE), Visual Analog Scale (VAS) smerte og retur til arbeidsstatus ved hvert tidsrom for å se om det er noen forskjell mellom de to prosedyrene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

113

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 93405
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 18 år eller eldre, diagnostisert med carpaltunnelsyndrom og indikert for carpaltunneloperasjon med en av de tre deltakende håndkirurgene.

Carpaltunnelsyndrom ble diagnostisert ved fysisk undersøkelse, inkludert totrinnsdiskriminering, Phalens test, Durkans nervetrykktest og Tinels tegn hos alle studiedeltakerne. Alle pasienter inkludert i studien viste en CTS-6 score over 12. En elektromyografi (EMG) av nervus medianus ble utført når det ble vurdert som nødvendig av enten behandlende kirurg eller henvisende lege.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre
  • Diagnostisert med carpaltunnelsyndrom og indikert for carpaltunneloperasjon med en av de tre deltakende håndkirurgene ble inkludert i denne studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Gravide kvinner
  • Revisjonsoperasjon for carpaltunnelsyndrom, eller pasienter som gjennomgikk en annen type operasjon samtidig med carpaltunneloperasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Endoskopisk carpaltunnelsyndrom-operasjon
Pasienter som gjennomgikk endoskopisk karpaltunnelløsning
Fremgangsmåte: Karpaltunnelsyndrom operasjon
Beskrivelse: Et åpent snitt ble lagt over den proksimale håndflaten for å få tilgang til og visualisere den tverrgående carpaltunnelen, deretter ble den delt fullstendig kirurgisk. I den endoskopiske teknikken lages et lite snitt over den distale håndleddet og et kamera og en kniv er innenfor håndleddet, deretter deles det tverrgående carpalligamentet fra innsiden av håndflaten
Åpen karpaltunnelløsning
Pasienter som gjennomgikk åpen carpaltunnelfrigjøring
Fremgangsmåte: Karpaltunnelsyndrom operasjon
Beskrivelse: Et åpent snitt ble lagt over den proksimale håndflaten for å få tilgang til og visualisere den tverrgående carpaltunnelen, deretter ble den delt fullstendig kirurgisk. I den endoskopiske teknikken lages et lite snitt over den distale håndleddet og et kamera og en kniv er innenfor håndleddet, deretter deles det tverrgående carpalligamentet fra innsiden av håndflaten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Dette ble vurdert på postoperativ dag 3, 7 og 14
Dette ble evaluert ved å administrere Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE)-spørreskjemaet samt å få en smertescore ved bruk av Visual Analog Scale (VAS).
Dette ble vurdert på postoperativ dag 3, 7 og 14
Funksjon
Tidsramme: Funksjonen ble vurdert på postoperativ dag 3, 7 og 14.
Pasientene ble først bedt om å vurdere funksjonen i den opererte hånden og håndleddet ved hjelp av Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)-verktøyet. Funksjonen ble også vurdert ved å gjennomføre Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE)-spørreskjemaet.
Funksjonen ble vurdert på postoperativ dag 3, 7 og 14.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbake til arbeidsstatus
Tidsramme: Tilbakevending til arbeid ble vurdert på postoperativ dag 3, 7 og 14.
Av de studien pasientene som ikke var pensjonister, vurderte vi om og når pasientene returnerte til arbeid.
Tilbakevending til arbeid ble vurdert på postoperativ dag 3, 7 og 14.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Yao, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery
  • Studieleder: Robert J Reitz, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 64461

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere