内镜下与开放式腕管松解术的极早期效果
2026年1月16日 更新者：Stanford University
内窥镜与开放式腕管松解术的早期疗效比较
我们正在研究在腕管松解术中，内窥镜技术与开放技术在术后极早期阶段，患者的疼痛和功能恢复是否存在差异。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估内镜下与开放式腕管松解术（CTR）术后早期（<2周）的疗效差异。
我们将在术后第3天、第7天和第14天对患者进行电话随访，并在每个时间点收集单次评估数值评分（SANE）、患者相关腕手功能评估（PRWHE）、视觉模拟评分（VAS）疼痛程度及复工状态数据，以比较两种术式是否存在差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
113
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、93405
- Stanford University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在18岁或以上、被诊断为腕管综合征，并计划由三位参与研究的手外科医生之一进行腕管松解术的患者。
所有研究参与者均通过体格检查诊断腕管综合征，包括两点辨别觉、Phalen试验、Durkan神经压迫试验和Tinel征。 研究中纳入的所有患者CTS-6评分均超过12分。 当主治外科医生或转诊医生认为必要时，对正中神经进行了肌电图检查。
描述
纳入标准：
- 患者年龄在18岁或以上
- 诊断为腕管综合征，并由三位参与的手外科医生之一建议进行腕管松解术的患者被纳入本研究。
排除标准：
- 年龄小于18岁的患者
- 孕妇
- 腕管翻修手术，或在腕管松解术同时接受任何其他类型手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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内窥镜下腕管松解术
接受内窥镜下腕管松解术的患者
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描述：在近端手掌处作一开放性切口以进入并暴露腕横隧道，随后通过手术将其完全切开。
在内窥镜技术中，在远端腕部作一小切口，将摄像头和刀片置入腕内，然后从手掌内部切开腕横韧带
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开放式腕管松解术
接受开放式腕管松解术的患者
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描述：在近端手掌处作一开放性切口以进入并暴露腕横隧道，随后通过手术将其完全切开。
在内窥镜技术中，在远端腕部作一小切口，将摄像头和刀片置入腕内，然后从手掌内部切开腕横韧带
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：这在术后第3天、第7天和第14天进行了评估
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此项评估通过使用患者相关手腕与手部评估（PRWHE）问卷，并采用视觉模拟量表（VAS）获取疼痛评分来完成。
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这在术后第3天、第7天和第14天进行了评估
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功能
大体时间：功能在术后第3、7和14天进行评估。
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首先要求患者使用单一评估数值评价（SANE）工具评估其手术手和手腕的功能。
功能还通过实施患者相关手腕和手部评估（PRWHE）问卷进行评估。
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功能在术后第3、7和14天进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重返工作岗位状态
大体时间：返回工作岗位状态在术后第3天、第7天和第14天进行了评估。
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在那些未退休的研究患者中，我们评估了患者是否以及何时返回工作岗位。
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返回工作岗位状态在术后第3天、第7天和第14天进行了评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey Yao, MD、Stanford Department of Orthopedic Surgery
- 研究主任：Robert J Reitz, MD、Stanford Department of Orthopedic Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月16日
首次发布 (实际的)
2026年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月16日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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