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Risultati Molto Precoci nella Rilascio del Tunnel Carpale Endoscopico versus Aperto

16 gennaio 2026 aggiornato da: Stanford University

Risultati Molto Precoci nel Rilascio del Tunnel Carpale Endoscopico Versus Aperto

Stiamo valutando se esiste una differenza nel dolore e nella funzionalità nel periodo immediatamente successivo all'intervento, confrontando la liberazione del tunnel carpale eseguita con la tecnica endoscopica rispetto a quella a cielo aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del nostro studio è esaminare gli esiti precoci (<2 settimane post-operatorie) delle release del tunnel carpale (CTR) endoscopiche rispetto a quelle a cielo aperto. Contatteremo i pazienti nei giorni post-operatori 3, 7 e 14 e raccoglieremo la Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), la Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE), la scala del dolore Visual Analog Scale (VAS) e lo stato di ritorno al lavoro in ogni periodo temporale per verificare se vi siano differenze tra le due procedure.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

113

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 93405
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, diagnosticati con sindrome del tunnel carpale e indicati per sottoporsi a un intervento di decompressione del tunnel carpale con uno dei tre chirurghi della mano partecipanti.

La sindrome del tunnel carpale è stata diagnosticata utilizzando l'esame fisico, inclusa la discriminazione a due punti, il test di Phalen, il test di compressione nervosa di Durkan e il segno di Tinel in tutti i partecipanti allo studio. Tutti i pazienti inclusi nello studio hanno dimostrato un punteggio CTS-6 superiore a 12. Un'elettromiografia (EMG) del nervo mediano è stata eseguita quando ritenuta necessaria dal chirurgo curante o dal medico di riferimento.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Sono stati inclusi in questo studio pazienti diagnosticati con sindrome del tunnel carpale e indicati per sottoporsi a intervento di liberazione del tunnel carpale con uno dei tre chirurghi della mano partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Donne in gravidanza
  • Intervento di revisione del tunnel carpale, o pazienti che hanno subito qualsiasi altro tipo di intervento chirurgico concomitante con la liberazione del tunnel carpale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Rilascio Endoscopico del Tunnel Carpale
Pazienti sottoposti a liberazione endoscopica del tunnel carpale
Procedura: Rilascio del Tunnel Carpale
Descrizione: È stata effettuata un'incisione aperta sul palmo prossimale per accedere e visualizzare il tunnel carpale trasverso, che è stato poi diviso completamente chirurgicamente. Nella tecnica endoscopica, viene praticata una piccola incisione sul polso distale e una telecamera e una lama vengono inserite all'interno del polso, quindi il legamento carpale trasverso viene diviso dall'interno del palmo
Rilascio aperto del tunnel carpale
Pazienti sottoposti a rilascio aperto del tunnel carpale
Procedura: Rilascio del Tunnel Carpale
Descrizione: È stata effettuata un'incisione aperta sul palmo prossimale per accedere e visualizzare il tunnel carpale trasverso, che è stato poi diviso completamente chirurgicamente. Nella tecnica endoscopica, viene praticata una piccola incisione sul polso distale e una telecamera e una lama vengono inserite all'interno del polso, quindi il legamento carpale trasverso viene diviso dall'interno del palmo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post-operatorio
Lasso di tempo: Questo è stato valutato nei giorni post-operatori 3, 7 e 14
Ciò è stato valutato somministrando il questionario Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE) e ottenendo un punteggio del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
Questo è stato valutato nei giorni post-operatori 3, 7 e 14
Funzione
Lasso di tempo: La funzione è stata valutata ai giorni post-operatori 3, 7 e 14.
Ai pazienti è stato inizialmente chiesto di valutare la funzione della loro mano e polso operati utilizzando lo strumento Single Assessment Numeric Evaluation (SANE). La funzione è stata inoltre valutata somministrando il questionario Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE).
La funzione è stata valutata ai giorni post-operatori 3, 7 e 14.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di Ritorno al Lavoro
Lasso di tempo: Lo stato di ritorno al lavoro è stato valutato ai giorni post-operatori 3, 7 e 14.
Tra i pazienti dello studio che non erano in pensione, abbiamo valutato se e quando i pazienti sono tornati al lavoro.
Lo stato di ritorno al lavoro è stato valutato ai giorni post-operatori 3, 7 e 14.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey Yao, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery
  • Direttore dello studio: Robert J Reitz, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 64461

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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