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Resultados Muito Precoces na Libertação Endoscópica Versus Aberta do Canal Cárpico

16 de janeiro de 2026 atualizado por: Stanford University

Resultados Muito Precoces na Libertação do Canal Cárpico Endoscópica versus Aberta

Estamos a avaliar se há uma diferença na dor e na função no período muito inicial quando comparamos a libertação do túnel cárpico realizada pela técnica endoscópica versus a técnica aberta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O propósito do nosso estudo é examinar os resultados muito precoces (<2 semanas pós-operatório) das libertações do túnel cárpico (CTR) endoscópicas versus abertas. Vamos contactar os pacientes nos dias pós-operatórios 3, 7 e 14 e recolher a Avaliação Numérica Única (SANE), a Avaliação do Punho e da Mão Relacionada com o Paciente (PRWHE), a Escala Visual Analógica (VAS) da dor e o estado de retorno ao trabalho em cada período de tempo para ver se há alguma diferença entre os dois procedimentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

113

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 93405
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 18 anos de idade ou mais, diagnosticados com síndrome do túnel cárpico e indicados para realizar uma liberação do túnel cárpico com um dos três cirurgiões de mão participantes.

A síndrome do túnel cárpico foi diagnosticada utilizando o exame físico, incluindo discriminação de dois pontos, teste de Phalen, teste de compressão nervosa de Durkan e sinal de Tinel em todos os participantes do estudo. Todos os pacientes incluídos no estudo demonstraram uma pontuação CTS-6 superior a 12. Uma eletromiografia (EMG) do nervo mediano foi realizada quando considerada necessária pelo cirurgião tratante ou pelo médico referenciador.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com 18 anos de idade ou mais
  • Diagnosticados com síndrome do túnel cárpico e indicados para realizar liberação do túnel cárpico com um dos três cirurgiões da mão participantes foram incluídos neste estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos de idade
  • Mulheres grávidas
  • Cirurgia de revisão do túnel cárpico, ou pacientes que realizaram qualquer outro tipo de cirurgia concomitantemente com a liberação do túnel cárpico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Libertação Endoscópica do Canal Cárpico
Pacientes submetidos a libertação endoscópica do túnel cárpico
Procedimento: Libertação do Túnel Cárpico
Descrição: Foi feita uma incisão aberta sobre a palma proximal para aceder e visualizar o túnel cárpico transverso, depois dividiu-se completamente cirurgicamente. Na técnica endoscópica, é feita uma pequena incisão sobre o pulso distal e uma câmara e uma lâmina são inseridas no pulso, depois o ligamento cárpico transverso é dividido a partir do interior da palma
Libertação Aberta do Túnel Cárpico
Pacientes submetidos a liberação aberta do túnel do carpo
Procedimento: Libertação do Túnel Cárpico
Descrição: Foi feita uma incisão aberta sobre a palma proximal para aceder e visualizar o túnel cárpico transverso, depois dividiu-se completamente cirurgicamente. Na técnica endoscópica, é feita uma pequena incisão sobre o pulso distal e uma câmara e uma lâmina são inseridas no pulso, depois o ligamento cárpico transverso é dividido a partir do interior da palma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: Isto foi avaliado nos dias pós-operatórios 3, 7 e 14
Isto foi avaliado através da administração do questionário Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE), bem como da obtenção de uma pontuação de dor usando a Escala Visual Analógica (EVA).
Isto foi avaliado nos dias pós-operatórios 3, 7 e 14
Função
Prazo: A função foi avaliada nos dias 3, 7 e 14 após a operação.
Aos doentes foi primeiro pedido que avaliassem a função da sua mão e punho operados utilizando a ferramenta Single Assessment Numeric Evaluation (SANE). A função foi também avaliada através da administração do questionário Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE).
A função foi avaliada nos dias 3, 7 e 14 após a operação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de Regresso ao Trabalho
Prazo: O estado de regresso ao trabalho foi avaliado nos dias pós-operatórios 3, 7 e 14.
Dos pacientes do estudo que não estavam reformados, avaliámos se e quando os pacientes regressaram ao trabalho.
O estado de regresso ao trabalho foi avaliado nos dias pós-operatórios 3, 7 e 14.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Yao, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery
  • Diretor de estudo: Robert J Reitz, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 64461

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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