Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Очень ранние результаты эндоскопического и открытого высвобождения карпального канала

16 января 2026 г. обновлено: Stanford University

Очень ранние результаты эндоскопического и открытого релиза карпального канала

Мы изучаем, существует ли разница в боли и функции в самый ранний период при сравнении высвобождения карпального канала, выполненного с помощью эндоскопической техники, в сравнении с открытой техникой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель нашего исследования — изучить очень ранние (<2 недели после операции) результаты эндоскопического и открытого релиза карпального канала (РКК). Мы будем звонить пациентам на 3, 7 и 14 день после операции и собирать оценку Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), оценку Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE), оценку боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и статус возвращения к работе на каждом временном этапе, чтобы увидеть, есть ли разница между двумя процедурами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

113

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, с диагнозом синдром запястного канала и показаниями к операции освобождения запястного канала у одного из трех участвующих хирургов-кистевых хирургов.

Синдром запястного канала был диагностирован с помощью физического обследования, включая двухточечную дискриминацию, тест Фалена, тест сдавления нерва Дюркана и симптом Тинеля у всех участников исследования. Все пациенты, включенные в исследование, продемонстрировали оценку CTS-6 выше 12. Электромиография (ЭМГ) срединного нерва проводилась, когда это считалось необходимым либо лечащим хирургом, либо направляющим врачом.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • В исследование включались пациенты с диагностированным синдромом запястного канала, которым было показано проведение операции по освобождению запястного канала одним из трёх участвующих хирургов-травматологов.

Критерии исключения:

  • Пациенты младше 18 лет
  • Беременные женщины
  • Повторная операция по освобождению запястного канала или пациенты, которым одновременно с операцией по освобождению запястного канала проводилась любая другая операция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эндоскопическое высвобождение карпального канала
Пациенты, перенесшие эндоскопическое освобождение карпального канала
Процедура: Освобождение запястного канала
Описание: Открытый разрез был выполнен в проксимальной части ладони для доступа и визуализации поперечного канала запястья, после чего он был полностью рассечен хирургическим путем. При эндоскопической технике небольшой разрез выполняется в дистальной части запястья, камера и лезвие находятся внутри запястья, после чего поперечная связка запястья рассекается изнутри ладони
Открытое рассечение запястного канала
Пациенты, перенесшие открытое высвобождение карпального канала
Процедура: Освобождение запястного канала
Описание: Открытый разрез был выполнен в проксимальной части ладони для доступа и визуализации поперечного канала запястья, после чего он был полностью рассечен хирургическим путем. При эндоскопической технике небольшой разрез выполняется в дистальной части запястья, камера и лезвие находятся внутри запястья, после чего поперечная связка запястья рассекается изнутри ладони

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Это оценивалось на 3, 7 и 14 послеоперационные дни
Это оценивалось путем заполнения опросника Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE), а также получения оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Это оценивалось на 3, 7 и 14 послеоперационные дни
Функция
Временное ограничение: Функция оценивалась на 3, 7 и 14 день после операции.
Пациентам сначала было предложено оценить функцию их оперированной кисти и запястья с помощью инструмента Single Assessment Numeric Evaluation (SANE). Функция также оценивалась путем заполнения анкеты Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE).
Функция оценивалась на 3, 7 и 14 день после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус возвращения к работе
Временное ограничение: Возврат к работе оценивался на 3-й, 7-й и 14-й день после операции.
Из числа пациентов исследования, которые не были на пенсии, мы оценили, вернулись ли пациенты к работе и когда.
Возврат к работе оценивался на 3-й, 7-й и 14-й день после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey Yao, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery
  • Директор по исследованиям: Robert J Reitz, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 64461

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться