Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meget tidlige resultater ved endoskopisk versus åben carpal tunnel frigørelse

16. januar 2026 opdateret af: Stanford University

Meget tidlige resultater ved endoskopisk versus åben karpaltunnelsoperation

Vi undersøger, om der er en forskel i smerter og funktion i den meget tidlige periode, når man sammenligner karpaltunnelsyndrom-operation udført med endoskopisk teknik versus åben teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge de meget tidlige (<2 uger efter operationen) resultater af endoskopisk versus åben carpal tunnel udløsning (CTR). Vi vil ringe til patienterne på postoperative dag 3, 7 og 14 og indsamle Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE), Visual Analog Scale (VAS) smerte og tilbagevenden til arbejdsstatus på hvert tidspunkt for at se, om der er nogen forskel mellem de to procedurer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

113

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 93405
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år eller ældre, diagnosticeret med carpal tunnel-syndrom og indikerede til at gennemgå carpal tunnel-frigivelse med en af de tre deltagende håndkirurger.

Carpal tunnel-syndrom blev diagnosticeret ved hjælp af den fysiske undersøgelse, inklusive to-punkts diskrimination, Phalen's test, Durkan's nervekompressionstest og Tinel's tegn hos alle studiedeltagere. Alle patienter inkluderet i studiet viste en CTS-6 score over 12. En elektromyografi (EMG) af nervus medianus blev udført, når det blev vurderet nødvendigt af enten den behandlende kirurg eller henvisende læge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre
  • Diagnosticeret med carpal tunnel-syndrom og indikeret til at gennemgå carpal tunnel-frigørelse med en af de tre deltagende håndkirurger blev inkluderet i denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år
  • Gravide kvinder
  • Revision af carpal tunnel-kirurgi eller patienter, der gennemgik enhver anden type kirurgi samtidig med carpal tunnel-frigørelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endoskopisk karpaltunnelsyndrom-operation
Patienter, der gennemgik endoskopisk karpaltunnelfrigørelse
Procedure: Carpal Tunnel Release
Beskrivelse: En åbnet indskæring blev foretaget over den proximale håndflade for at få adgang til og visualisere det transversale carpal tunnel, hvorefter det blev fuldstændigt delt kirurgisk. I den endoskopiske teknik foretages en lille indskæring over den distale håndled, og et kamera og en klinge placeres i håndleddet, hvorefter det transversale carpal ligament deles indefra håndfladen
Åben karpaltunnelsyndrom-operation
Patienter, der gennemgik åben karpaltunnelfrigørelse
Procedure: Carpal Tunnel Release
Beskrivelse: En åbnet indskæring blev foretaget over den proximale håndflade for at få adgang til og visualisere det transversale carpal tunnel, hvorefter det blev fuldstændigt delt kirurgisk. I den endoskopiske teknik foretages en lille indskæring over den distale håndled, og et kamera og en klinge placeres i håndleddet, hvorefter det transversale carpal ligament deles indefra håndfladen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Dette blev vurderet på post-operative dag 3, 7 og 14
Dette blev evalueret ved at administrere Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE)-spørgeskemaet samt ved at opnå en smertescore ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Dette blev vurderet på post-operative dag 3, 7 og 14
Funktion
Tidsramme: Funktionen blev vurderet på post-operative dag 3, 7 og 14.
Patienterne blev først bedt om at vurdere funktionen af deres opererede hånd og håndled ved hjælp af Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)-værktøjet. Funktionen blev også vurderet ved at administrere Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE)-spørgeskemaet.
Funktionen blev vurderet på post-operative dag 3, 7 og 14.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevendelse til arbejdsstatus
Tidsramme: Tilbagevenden til arbejde blev vurderet på post-operative dag 3, 7 og 14.
Af de studerende patienter, der ikke var pensionerede, vurderede vi, om og hvornår patienterne vendte tilbage til arbejdet.
Tilbagevenden til arbejde blev vurderet på post-operative dag 3, 7 og 14.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Yao, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery
  • Studieleder: Robert J Reitz, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 64461

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)

Kliniske forsøg med Carpal Tunnel Release

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner