Hyvin varhaiset tulokset endoskopisen ja avoimen karpaltitunnelin avauksen välillä
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Stanford University
Hyvin varhaiset tulokset endoskooppisessa verrattuna avoimeen karpaltunnelin avausleikkaukseen
Tutkimme, onko eroa kivussa ja toiminnallisuudessa hyvin varhaisessa vaiheessa, kun verrataan karpaalitunnelin vapauttamista endoskooppisella tekniikalla suoritettuna avoimeen tekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tarkoituksena on tarkastella endoskopisen ja avoimen karpaalitunnelin avauksen (CTR) hyvin varhaisia (<2 viikkoa leikkauksen jälkeen) tuloksia.
Soitamme potilaille leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7 ja 14 ja keräämme Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE), Visual Analog Scale (VAS) -kivun sekä työhön palaamisen tilan kullakin aikavälillä nähdäksemme, onko kahden menetelmän välillä eroa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 93405
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä ja joille on määrätty rannekanavan avausleikkaus yhden kolmesta osallistuvan käsikirurgin toteuttamana.
Rannekanavaoireyhtymä diagnosoitiin fyysisellä tutkimuksella, mukaan lukien kahden pisteen erottelu, Phalenin testi, Durkanin hermopuristustesti ja Tinelin merkki kaikissa tutkimukseen osallistuneissa. Kaikki tutkimukseen sisällytetyt potilaat saavuttivat CTS-6-pisteytyksen yli 12. Keskushermon sähköhermotutkimus (EMG) suoritettiin, kun joko hoitava kirurgi tai lähettävä lääkäri katsoi sen tarpeelliseksi.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä ja joille on määrätty rannekanavan avausleikkaus yhden kolmesta osallistuvan käsisirurgin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
- Raskaana olevat naiset
- Uusinta rannekanavaleikkaus tai potilaat, jotka ovat suorittaneet minkä tahansa muun leikkauksen samanaikaisesti rannekanavan avausleikkauksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endoskooppinen karpiaalitunnelin vapautusleikkaus
Potilaat, jotka kävivät läpi endoskopisen karpaalitunnelileikkauksen
|
Kuvaus: Avonainen leikkaus tehtiin kämmenen proksimaaliosan yli poikittaiseen rannekanavaan pääsemiseksi ja visualisoimiseksi, jonka jälkeen se jaettiin täysin kirurgisesti. Endoskooppisessa tekniikassa pieni leikkaus tehdään ranteen distaaliosan yli, ja kamera sekä terä ovat ranteen sisällä, minkä jälkeen poikittainen rannekanavan ligamentti jaetaan kämmenen sisäpuolelta.
|
|
Avoin karpaalitunnelin vapautusleikkaus
Potilaat, jotka kävivät läpi avoimen karpaalitunnelin avausleikkauksen
|
Kuvaus: Avonainen leikkaus tehtiin kämmenen proksimaaliosan yli poikittaiseen rannekanavaan pääsemiseksi ja visualisoimiseksi, jonka jälkeen se jaettiin täysin kirurgisesti. Endoskooppisessa tekniikassa pieni leikkaus tehdään ranteen distaaliosan yli, ja kamera sekä terä ovat ranteen sisällä, minkä jälkeen poikittainen rannekanavan ligamentti jaetaan kämmenen sisäpuolelta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Tämä arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7 ja 14
|
Tämä arvioitiin hallitsemalla Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE) -kyselylomaketta sekä saamalla kipupisteet Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
|
Tämä arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7 ja 14
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: Toimintaa arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7 ja 14.
|
Potilaita pyydettiin ensin arvioimaan leikatun käden ja ranteen toimintaa Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) -työkalulla.
Toimintaa arvioitiin myös Patient Related Wrist and Hand Evaluation (PRWHE) -kyselylomakkeen avulla.
|
Toimintaa arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7 ja 14.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työhönpaluutilanne
Aikaikkuna: Työhön palaamisen tilaa arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7 ja 14.
|
Arvioimme niillä tutkimuspotilailla, jotka eivät olleet eläköityneet, palasivatko potilaat työhön ja milloin.
|
Työhön palaamisen tilaa arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7 ja 14.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Yao, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery
- Opintojohtaja: Robert J Reitz, MD, Stanford Department of Orthopedic Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fajardo M, Kim SH, Szabo RM. Incidence of carpal tunnel release: trends and implications within the United States ambulatory care setting. J Hand Surg Am. 2012 Aug;37(8):1599-605. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.04.035. Epub 2012 Jun 23.
- Ilyas AM, Miller AJ, Graham JG, Matzon JL. Pain Management After Carpal Tunnel Release Surgery: A Prospective Randomized Double-Blinded Trial Comparing Acetaminophen, Ibuprofen, and Oxycodone. J Hand Surg Am. 2018 Oct;43(10):913-919. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.08.011.
- Chen L, Duan X, Huang X, Lv J, Peng K, Xiang Z. Effectiveness and safety of endoscopic versus open carpal tunnel decompression. Arch Orthop Trauma Surg. 2014 Apr;134(4):585-93. doi: 10.1007/s00402-013-1898-z. Epub 2014 Jan 12.
- Shin EK. Endoscopic Versus Open Carpal Tunnel Release. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):509-514. doi: 10.1007/s12178-019-09584-0.
- Atroshi I, Larsson GU, Ornstein E, Hofer M, Johnsson R, Ranstam J. Outcomes of endoscopic surgery compared with open surgery for carpal tunnel syndrome among employed patients: randomised controlled trial. BMJ. 2006 Jun 24;332(7556):1473. doi: 10.1136/bmj.38863.632789.1F. Epub 2006 Jun 15.
- Graham B. The value added by electrodiagnostic testing in the diagnosis of carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 2008 Dec;90(12):2587-93. doi: 10.2106/JBJS.G.01362.
- Sayegh ET, Strauch RJ. Open versus endoscopic carpal tunnel release: a meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Orthop Relat Res. 2015 Mar;473(3):1120-32. doi: 10.1007/s11999-014-3835-z. Epub 2014 Aug 19.
- Mehta SP, MacDermid JC, Richardson J, MacIntyre NJ, Grewal R. A systematic review of the measurement properties of the patient-rated wrist evaluation. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):289-98. doi: 10.2519/jospt.2015.5236.
- Gire JD, Koltsov JCB, Segovia NA, Kenney DE, Yao J, Ladd AL. Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) in Hand Surgery: Does a One-Question Outcome Instrument Compare Favorably? J Hand Surg Am. 2020 Jul;45(7):589-596. doi: 10.1016/j.jhsa.2020.03.024. Epub 2020 May 29.
- Kishan A, Kubsad S, Haft M, Fox HM, Tuffaha SH, LaPorte DM, Nguyen DM. Endoscopic Versus Open Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: Postoperative Complications in Patients With Diabetes Mellitus. J Hand Surg Glob Online. 2024 Jun 12;6(4):577-582. doi: 10.1016/j.jhsg.2024.04.015. eCollection 2024 Jul.
- Li Y, Luo W, Wu G, Cui S, Zhang Z, Gu X. Open versus endoscopic carpal tunnel release: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Apr 27;21(1):272. doi: 10.1186/s12891-020-03306-1.
- Saw NL, Jones S, Shepstone L, Meyer M, Chapman PG, Logan AM. Early outcome and cost-effectiveness of endoscopic versus open carpal tunnel release: a randomized prospective trial. J Hand Surg Br. 2003 Oct;28(5):444-9. doi: 10.1016/s0266-7681(03)00097-4.
- Aslani HR, Alizadeh K, Eajazi A, Karimi A, Karimi MH, Zaferani Z, Hosseini Khameneh SM. Comparison of carpal tunnel release with three different techniques. Clin Neurol Neurosurg. 2012 Sep;114(7):965-8. doi: 10.1016/j.clineuro.2012.02.017. Epub 2012 Mar 14.
- Miles MR, Shetty PN, Bhayana K, Yousaf IS, Sanghavi KK, Giladi AM. Early Outcomes of Endoscopic Versus Open Carpal Tunnel Release. J Hand Surg Am. 2021 Oct;46(10):868-876. doi: 10.1016/j.jhsa.2021.04.030. Epub 2021 May 25.
- Macdermid JC, Richards RS, Roth JH, Ross DC, King GJ. Endoscopic versus open carpal tunnel release: a randomized trial. J Hand Surg Am. 2003 May;28(3):475-80. doi: 10.1053/jhsu.2003.50080.
- Agee JM, McCarroll HR Jr, Tortosa RD, Berry DA, Szabo RM, Peimer CA. Endoscopic release of the carpal tunnel: a randomized prospective multicenter study. J Hand Surg Am. 1992 Nov;17(6):987-95. doi: 10.1016/s0363-5023(09)91044-9.
- Williamson ERC, Vasquez Montes D, Melamed E. Multistate Comparison of Cost, Trends, and Complications in Open Versus Endoscopic Carpal Tunnel Release. Hand (N Y). 2021 Jan;16(1):25-31. doi: 10.1177/1558944719837020. Epub 2019 Mar 29.
- Barnes JI, Paci G, Zhuang T, Baker LC, Asch SM, Kamal RN. Cost-Effectiveness of Open Versus Endoscopic Carpal Tunnel Release. J Bone Joint Surg Am. 2021 Feb 17;103(4):343-355. doi: 10.2106/JBJS.19.01354.
- Vasiliadis HS, Georgoulas P, Shrier I, Salanti G, Scholten RJ. Endoscopic release for carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 31;2014(1):CD008265. doi: 10.1002/14651858.CD008265.pub2.
- Trumble TE, Diao E, Abrams RA, Gilbert-Anderson MM. Single-portal endoscopic carpal tunnel release compared with open release : a prospective, randomized trial. J Bone Joint Surg Am. 2002 Jul;84(7):1107-15. doi: 10.2106/00004623-200207000-00003.
- Okutsu I, Ninomiya S, Takatori Y, Ugawa Y. Endoscopic management of carpal tunnel syndrome. Arthroscopy. 1989;5(1):11-8. doi: 10.1016/0749-8063(89)90084-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 64461
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .