術前指導ビデオが患者の準備状態に及ぼす影響
低侵襲婦人科手術後の患者準備に対するランダム化術前指導ビデオの影響評価
この研究では、研究者は、低侵襲婦人科手術を受ける患者のための術前指導ビデオの影響を評価します。 このビデオは、患者が手術後に何を期待すべきか、どのように自己ケアを行うかを理解する教育を行います。 ビデオの効果は、術前ビデオを見た患者が、見なかった患者グループと比較して、より良い回復結果、より深い理解、およびより少ない不安を持ったかどうかを確認するためのアンケートを通じて評価されます。
研究者が取り組みたい2つの質問は以下の通りです：
- 術前ビデオを見た患者は、対照グループと比較して、手術に対する不安や不確実性が減少するでしょうか？
- ビデオで共有された情報への理解が深まることで、鎮痛剤の使用量が減少し、曖昧さが減り、術後ケア指示への遵守が向上し、回復が早くなるでしょうか？
調査の概要
詳細な説明
患者の研究グループは、手術後に何が期待されるか、および回復方法に関する指示についての情報ビデオを視聴するよう求められます。 彼らは、医療提供者にフォローアップの質問をするよう奨励されます。 ビデオを無制限に視聴できるリンクが提供されます。 対照グループの患者は、手術前に通常提供される標準的な患者教育を受け、同様に医療提供者にフォローアップの質問をする機会があります。 すべての患者は、術前アンケートを完了するためのリンクを受け取ります。
両グループは、通常の術後2週間の診察を予定されます。 この診察では、術前ビデオの効果を評価するための仮想アンケートへのリンクとして、患者にアンケートが提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Riverside、California、アメリカ、92521
- University of Riverside, California
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加者/サンプルサイズ: 低侵襲婦人科手術を推奨されている女性患者。UCRウーマンズヘルスクリニックで合計52名の患者が本研究に登録されます。統計的検出力: 効果サイズ0.5を検出力0.8で検出するためには、52名の参加者サンプルサイズが必要でした。
対象条件:
- 年齢18歳〜65歳
- UCR婦人科医師による手術
- 腹腔鏡/ロボット手術
- 手術後同日退院
- 英語でアンケートを読める
- 女性
除外条件:
- 術後6週間以内に術後化学療法を受ける患者
- 18歳未満の未成年者
- 術後宿泊入院
- 開腹手術
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：患者の研究グループは、情報提供ビデオを視聴するよう求められます。
彼らは、プロバイダーに追加の質問をするよう奨励されます。
ビデオを無制限に視聴できるリンクが提供されます。 |
患者群は、処置前に実施される標準的な患者教育を受け、さらに医療提供者からフォローアップの質問をすることができます。
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介入なし：患者の研究グループは標準治療を受けます
患者グループは、手術前に実施されている標準的な患者教育を受け、また、担当医からフォローアップの質問をすることができます。
すべての患者は、術前質問票を完了するためのリンクを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術前に受けた教育に対する患者の満足度
時間枠：6ヶ月から1年
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主要なアウトカムは、手術前に受けたい教育に対する患者の満足度と、それが術後ケアに及ぼす影響であり、標準化されたリッカート尺度（1から5の尺度で、1＝強く反対、5＝強く同意）を用いて測定されます。
調査には以下の客観的および主観的指標が含まれます：使用したタイレノール錠（2週間以上）、使用したイブプロフェン錠（2週間以上）、痛みの尺度（1から5の尺度で、1＝なし、5＝非常に重度）。
追加情報は患者の医療記録（例：診察記録、電話対応記録、病院の検査結果、鎮痛薬の再処方依頼）から収集されます。
患者は、手術当日まで医師の指示通りに薬物療法を継続する必要があります。
合併症は、通常行われている治療と同様に治療されます。
研究期間は約6ヶ月間です。
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6ヶ月から1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 23031
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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