Impact d'une vidéo d'instructions préopératoire sur la préparation des patients
Évaluation de l'impact d'une vidéo d'instructions préopératoire randomisée sur la préparation des patientes après une chirurgie gynécologique mini-invasive
Dans cette étude, les investigateurs évalueront l'impact d'une vidéo d'instructions préopératoire pour les patientes subissant une chirurgie gynécologique mini-invasive. La vidéo informera les patientes sur ce à quoi s'attendre et sur la manière de prendre soin d'elles-mêmes après l'intervention. L'efficacité de la vidéo sera évaluée via un questionnaire pour déterminer si les patientes ayant regardé la vidéo ont eu de meilleurs résultats de récupération, une meilleure compréhension et moins d'anxiété par rapport au groupe de patientes n'ayant pas regardé la vidéo préopératoire.
Les deux questions que les investigateurs souhaitent aborder sont :
- Les patientes qui regardent la vidéo préopératoire présenteront-elles une diminution de l'anxiété et de l'incertitude concernant leur intervention par rapport au groupe témoin ?
- Une meilleure compréhension des informations partagées dans la vidéo entraînera-t-elle une utilisation réduite d'analgésiques, moins d'ambiguïté et donc une meilleure adhésion aux instructions de soins postopératoires, ainsi qu'une récupération plus rapide ?
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe d'étude de patients sera invité à regarder la vidéo d'information sur ce à quoi s'attendre après leur intervention et les instructions pour la récupération. Ils seront encouragés à poser toutes les questions de suivi à leur prestataire. Un lien pour visionner la vidéo un nombre illimité de fois sera fourni. Le groupe témoin de patients recevra l'éducation patient standard en place avant l'intervention et pourra également demander des questions de suivi à leur prestataire. Tous les patients recevront un lien pour compléter un questionnaire préopératoire.
Les deux groupes seront programmés pour leur visite postopératoire de routine de deux semaines. Lors de cette visite, le questionnaire sera remis aux patients sous la forme d'un lien vers un questionnaire virtuel pour évaluer l'efficacité de la vidéo préopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Riverside, California, États-Unis, 92521
- University of Riverside, California
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Participants/Taille de l'échantillon : Patientes pour lesquelles une chirurgie gynécologique mini-invasive a été recommandée. Un total de 52 patientes sera inclus dans cette étude à la Clinique de Santé des Femmes UCR. Puissance statistique : Pour détecter un effet de taille 0,5 avec une puissance de 0,8, un échantillon de 52 participants était requis.
Critères d'inclusion :
- Âgées de 18 à 65 ans
- Chirurgie avec un médecin gynécologue UCR
- Chirurgie laparoscopique/robotique
- Sortie le jour même après la chirurgie
- Capables de lire un questionnaire en anglais
- Femme
Critères d'exclusion :
- Recevant une chimiothérapie postopératoire dans les 6 semaines suivant l'opération
- Mineures de moins de 18 ans
- Hospitalisation postopératoire de nuit
- Laparotomie (chirurgie ouverte)
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Le groupe d'étude de patients sera invité à regarder une vidéo d'information.
Ils seront encouragés à poser à leur prestataire toutes les questions de suivi.
Un lien pour visionner la vidéo un nombre illimité de fois sera fourni.
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Le groupe de patients recevra l'éducation thérapeutique standard en place avant la procédure et pourra également poser des questions de suivi à leur prestataire.
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Aucune intervention: Le groupe d'étude de patients recevra les soins standards
Le groupe de patients recevra l'éducation standard du patient en place avant l'intervention et pourra également demander des questions de suivi à leur prestataire.
Tous les patients recevront un lien pour compléter un questionnaire préopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de satisfaction du patient concernant l'éducation qu'il a reçue avant l'opération
Délai: 6 mois à un an
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Nos principaux critères d'évaluation seront le niveau de satisfaction des patients concernant l'éducation reçue avant l'intervention chirurgicale et son impact sur les soins postopératoires, qui seront mesurés à l'aide de l'échelle de Likert standardisée (échelle de 1 à 5 où 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement d'accord).
L'enquête inclura les mesures objectives et subjectives suivantes : comprimés de Tylenol utilisés (sur deux semaines), comprimés d'Ibuprofène utilisés (sur deux semaines), échelle de douleur (échelle de 1 à 5 où 1 = aucune et 5 = très sévère).
Des informations supplémentaires seront collectées à partir des dossiers médicaux des patients (c'est-à-dire
les notes de consultation, les contacts téléphoniques, les résultats de laboratoire hospitalier, les demandes de renouvellement d'ordonnance pour les analgésiques).
Les patients doivent poursuivre tout traitement médicamenteux selon les instructions de leur médecin jusqu'au jour de l'intervention chirurgicale.
Les patients seront traités pour les complications comme ils l'auraient été autrement.
La durée de l'étude sera d'environ six mois.
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6 mois à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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