Effekten av en preoperativ instruksjonsvideo på pasientforberedelse
Evaluering av effekten av tilfeldig tilordnet preoperativ instruksjonsvideo på pasientforberedelse etter minimalinvasiv gynekologisk kirurgi
I denne studien vil forskerne evaluere effekten av en preoperativ instruksjonsvideo for pasienter som skal gjennomgå minimalt invasiv gynekologisk kirurgi. Videoen vil utdanne pasienter til å forstå hva de kan forvente og hvordan de skal ta vare på seg selv etter inngrepet. Effektiviteten av videoen vil bli evaluert via et spørreskjema for å se om pasienter som så videoen hadde bedre rekonvalesensresultater, større forståelse og mindre angst sammenlignet med gruppen av pasienter som ikke så den preoperative videoen.
De to spørsmålene forskerne ønsker å besvare er:
- Vil pasientene som ser den preoperative videoen vise redusert angst og usikkerhet om prosedyren sin sammenlignet med kontrollgruppen?
- Vil økt forståelse av informasjonen som deles i videoen resultere i mindre bruk av smertestillende medisiner, mindre tvetydighet og dermed økt overholdelse av postoperative pleieinstruksjoner, og raskere rekonvalesens?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiegruppen av pasienter vil bli bedt om å se den informative videoen om hva de kan forvente etter inngrepet og instruksjoner om hvordan de skal komme seg. De vil bli oppfordret til å stille oppfølgingsspørsmål til behandleren sin. En lenke for å se videoen et ubegrenset antall ganger vil bli gitt. Kontrollgruppen av pasienter vil motta standard pasientopplæring som gjelder før inngrepet og vil også kunne be om oppfølgingsspørsmål fra behandleren sin. Alle pasienter vil motta en lenke for å fylle ut et preoperativt spørreskjema.
Begge grupper vil bli planlagt for deres rutinemessige to ukers postoperative besøk. Ved dette besøket vil spørreskjemaet bli gitt til pasientene i form av en lenke til et virtuelt spørreskjema for å evaluere effektiviteten av den preoperativa videoen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forente stater, 92521
- University of Riverside, California
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Deltakere/Utvalgsstørrelse: Kvinnelige pasienter som har fått anbefalt minimalt invasiv gynekologisk kirurgi. Totalt 52 pasienter vil bli inkludert i denne studien ved UCR Women's Health Clinic. Statistisk styrke: For å oppdage en effektstørrelse på 0,5 med en styrke på 0,8, var en utvalgsstørrelse på 52 deltakere nødvendig.
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 - 65 år
- Kirurgi med UCR Gynekologi-lege
- Laparoskopisk/robotassistent kirurgi
- Samme dag utskrivning etter kirurgi
- Kan lese en undersøkelse på engelsk
- Kvinne
Eksklusjonskriterier:
- Mottar postoperativ kjemoterapi i 6-ukers postoperativ periode
- Mindreårige under 18 år
- Postoperativ opphold over natten
- Laparotomi (åpen kirurgi)
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppen av pasienter vil bli bedt om å se en informasjonsvideo.
De vil bli oppfordret til å stille sin behandler eventuelle oppfølgingsspørsmål.
En lenke for å se videoen et ubegrenset antall ganger vil bli gitt.
|
Pasientgruppen vil motta standard pasientopplæring før inngrepet og vil også kunne stille oppfølgingsspørsmål til behandleren sin.
|
|
Ingen inngripen: Studiegruppen av pasienter vil motta standard behandling
Pasientgruppen vil motta standard pasientopplæring som er på plass før inngrepet og vil også kunne stille oppfølgingsspørsmål til sin behandler.
Alle pasienter vil motta en lenke for å fylle ut et preoperativt spørreskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientens tilfredshet med opplæringen de mottok før operasjonen
Tidsramme: 6 måneder til ett år
|
Våre primære resultater vil være pasientens tilfredshet med opplæringen de mottok før operasjonen og dens innvirkning på postoperativ pleie, som vil bli målt ved hjelp av standardisert Likert-skala (1 til 5-skala hvor 1 = sterkt uenig og 5 = sterkt enig).
Undersøkelsen vil inkludere følgende objektive og subjektive mål: Tylenol-tabletter brukt (over to uker), Ibuprofen-tabletter brukt (over to uker), smerteskala (1 til 5-skala hvor 1 = ingen og 5 = svært alvorlig).
Ytterligere informasjon vil bli samlet fra pasientens medisinske journaler (dvs.
kontorbesøksnotater, telefonsamtaler, sykehuslaboratorieresultater, forespørsler om smertestillende medisinpåfyll).
Pasienter bør fortsette enhver medisinregime som foreskrevet av legen sin frem til operasjonsdagen.
Pasienter vil bli behandlet for komplikasjoner slik de ellers ville blitt behandlet.
Studiens varighet vil være omtrent seks måneder.
|
6 måneder til ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 23031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .