- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07364968
Impacto de um Vídeo Instrucional Pré-operatório na Preparação do Paciente
Avaliação do Impacto de um Vídeo Instrucional Pré-operatório Aleatorizado na Preparação do Paciente Após Cirurgia Ginecológica Minimamente Invasiva
Neste estudo, os investigadores irão avaliar o impacto de um vídeo instrucional pré-operatório para pacientes submetidos a cirurgia ginecológica minimamente invasiva. O vídeo irá educar os pacientes para compreenderem o que esperar e como cuidarem de si próprios após o procedimento. A eficácia do vídeo será avaliada através de um questionário para verificar se os pacientes que assistiram ao vídeo tiveram melhores resultados de recuperação, maior compreensão e menos ansiedade em comparação com o grupo de pacientes que não assistiu ao vídeo pré-operatório.
As duas questões que os investigadores desejam abordar são:
- Os pacientes que assistem ao vídeo pré-operatório mostrarão menor ansiedade e incerteza sobre o seu procedimento em comparação com o grupo de controlo?
- Uma maior compreensão da informação partilhada no vídeo resultará num menor uso de medicação para a dor, menos ambiguidade e, consequentemente, maior adesão às instruções de cuidados pós-operatórios e uma recuperação mais rápida?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo de estudo de doentes será convidado a ver o vídeo informativo sobre o que esperar após o procedimento e as instruções sobre como recuperar. Serão encorajados a colocar quaisquer perguntas de seguimento ao seu prestador de cuidados. Será fornecido um link para visualizar o vídeo um número ilimitado de vezes. O grupo de controlo de doentes receberá a educação padrão do doente em vigor antes do procedimento e também poderá colocar perguntas de seguimento ao seu prestador de cuidados. Todos os doentes receberão um link para preencher um questionário pré-operatório.
Ambos os grupos serão agendados para a sua consulta pós-operatória de rotina de duas semanas. Nesta consulta, o questionário será entregue aos doentes na forma de um link para um questionário virtual para avaliar a eficácia do vídeo pré-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Riverside, California, Estados Unidos, 92521
- University of Riverside, California
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Participantes/Tamanho da Amostra: Mulheres que foram recomendadas para cirurgia ginecológica minimamente invasiva. Um total de 52 pacientes serão recrutadas para este estudo na Clínica de Saúde da Mulher da UCR. Poder estatístico: Para detetar um tamanho de efeito de 0,5 com um poder de 0,8, foi necessário um tamanho de amostra de 52 participantes.
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Cirurgia com médico de Ginecologia da UCR
- Cirurgia laparoscópica/robótica
- Alta no mesmo dia após a cirurgia
- Capacidade de ler um questionário em inglês
- Sexo feminino
Critérios de exclusão:
- Receber quimioterapia pós-operatória no período de 6 semanas após a cirurgia
- Menores de 18 anos
- Permanência pós-operatória durante a noite
- Laparotomia (cirurgia aberta)
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: O grupo de estudo de doentes será convidado a ver um vídeo informativo.
Serão encorajados a colocar ao seu prestador quaisquer questões de seguimento.
Será fornecido um link para visualizar o vídeo um número ilimitado de vezes. |
O grupo de pacientes receberá a educação padrão do paciente existente antes do procedimento e também poderá solicitar questões de acompanhamento ao seu prestador de cuidados.
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Sem intervenção: O grupo de estudo de pacientes receberá o padrão de cuidados
O grupo de pacientes receberá a educação padrão do paciente em vigor antes do procedimento e também poderá solicitar questões de acompanhamento ao seu prestador de cuidados de saúde.
Todos os pacientes receberão uma ligação para completar um questionário pré-operatório. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de satisfação do paciente com a educação que recebeu antes da cirurgia
Prazo: 6 meses a um ano
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Os nossos principais resultados serão o nível de satisfação do paciente com a educação que recebeu antes da cirurgia e o seu impacto nos cuidados pós-operatórios, que serão medidos pela escala de Likert padronizada (escala de 1 a 5, em que 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente).
O inquérito incluirá as seguintes medidas objetivas e subjetivas: comprimidos de Tylenol utilizados (durante duas semanas), comprimidos de Ibuprofeno utilizados (durante duas semanas), escala de dor (escala de 1 a 5, em que 1 = nenhuma e 5 = muito intensa).
Serão recolhidas informações adicionais dos registos médicos do paciente (por exemplo,
notas de consultas, contactos telefónicos, resultados laboratoriais hospitalares, pedidos de renovação de medicação para a dor).
Os pacientes devem continuar qualquer regime de medicação conforme indicado pelo seu médico até ao dia da cirurgia.
Os pacientes serão tratados por complicações da mesma forma que seriam tratados de outra forma.
O período de duração do estudo será de aproximadamente seis meses.
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6 meses a um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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