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Impatto di un Video Istruttivo Preoperatorio sulla Preparazione del Paziente

18 gennaio 2026 aggiornato da: Sarah Simko, M.D., University of California, Riverside

Valutazione dell'Impatto di un Video Istruttivo Preoperatorio Randomizzato sulla Preparazione del Paziente dopo Chirurgia Ginecologica Minimamente Invasiva

In questo studio, i ricercatori valuteranno l'impatto di un video informativo pre-operatorio per le pazienti che si sottopongono a chirurgia ginecologica minimamente invasiva. Il video istruirà le pazienti su cosa aspettarsi e come prendersi cura di sé stesse dopo l'intervento. L'efficacia del video sarà valutata tramite un questionario per verificare se le pazienti che hanno guardato il video hanno avuto migliori esiti di recupero, una maggiore comprensione e meno ansia rispetto al gruppo di pazienti che non ha guardato il video pre-operatorio.

Le due domande che i ricercatori desiderano affrontare sono:

  1. Le pazienti che guardano il video pre-operatorio mostreranno una diminuzione dell'ansia e dell'incertezza riguardo al loro intervento rispetto al gruppo di controllo?
  2. Una maggiore comprensione delle informazioni condivise nel video comporterà un minor uso di farmaci antidolorifici, meno ambiguità e quindi una maggiore aderenza alle istruzioni di cura post-operatoria e un recupero più rapido?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al gruppo di studio dei pazienti verrà chiesto di guardare il video informativo su cosa aspettarsi dopo la procedura e le istruzioni su come recuperare. Saranno incoraggiati a porre al loro fornitore qualsiasi domanda di follow-up. Verrà fornito un link per visualizzare il video un numero illimitato di volte. Il gruppo di controllo dei pazienti riceverà la formazione standard per i pazienti in vigore prima della procedura e potrà anche chiedere domande di follow-up al loro fornitore. Tutti i pazienti riceveranno un link per compilare un questionario preoperatorio.

Entrambi i gruppi saranno programmati per la loro visita postoperatoria di routine a due settimane. In questa visita, il questionario sarà consegnato ai pazienti sotto forma di link a un questionario virtuale per valutare l'efficacia del video preoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92521
        • University of Riverside, California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Partecipanti/Dimensione del campione: Pazienti di sesso femminile a cui è stata raccomandata una chirurgia ginecologica minimamente invasiva. Un totale di 52 pazienti verrà arruolato in questo studio presso la UCR Women's Health Clinic. Potenza statistica: Per rilevare una dimensione dell'effetto di 0,5 con una potenza di 0,8, era richiesto un campione di 52 partecipanti.

Criteri di inclusione:

  • Età 18 - 65 anni
  • Intervento chirurgico con un medico ginecologo UCR
  • Chirurgia laparoscopica/robotica
  • Dimissione nello stesso giorno dopo l'intervento
  • Capacità di leggere un questionario in inglese
  • Sesso femminile

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di chemioterapia postoperatoria nel periodo di 6 settimane postoperatorio
  • Minori di età inferiore a 18 anni
  • Permanenza notturna postoperatoria
  • Laparotomia (chirurgia aperta)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Al gruppo di studio dei pazienti verrà chiesto di guardare un video informativo.
Saranno incoraggiati a porre qualsiasi domanda di follow-up al loro fornitore.
Sarà fornito un link per visualizzare il video un numero illimitato di volte.
Altro: Il gruppo di studio dei pazienti riceverà lo standard di cura
Il gruppo di pazienti riceverà l'educazione standard del paziente in vigore prima della procedura e potrà anche richiedere domande di follow-up al proprio fornitore.
Nessun intervento: Il gruppo di studio dei pazienti riceverà lo standard di cura
Il gruppo di pazienti riceverà l'istruzione standard del paziente in vigore prima della procedura e potrà anche chiedere domande di follow-up al proprio fornitore. Tutti i pazienti riceveranno un link per completare un questionario preoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di soddisfazione del paziente con l'educazione ricevuta prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi a un anno
I nostri esiti primari saranno il livello di soddisfazione del paziente con l'educazione ricevuta prima dell'intervento chirurgico e il suo impatto sulle cure post-operatorie, che saranno misurati dalla scala Likert standardizzata (scala da 1 a 5 dove 1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo). Il sondaggio includerà le seguenti misure oggettive e soggettive: compresse di Tylenol utilizzate (in due settimane), compresse di Ibuprofene utilizzate (in due settimane), scala del dolore (scala da 1 a 5 dove 1 = nessuno e 5 = molto severo). Ulteriori informazioni saranno raccolte dalle cartelle cliniche del paziente (ad esempio, note delle visite in ambulatorio, contatti telefonici, risultati di laboratorio ospedaliero, richieste di rinnovo di farmaci per il dolore). I pazienti dovrebbero continuare qualsiasi regime di farmaci come istruito dal loro medico fino al giorno dell'intervento chirurgico. I pazienti saranno trattati per le complicazioni come sarebbero stati trattati altrimenti. Il periodo di durata dello studio sarà di circa sei mesi.
6 mesi a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Riverside

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati a livello del singolo partecipante non saranno rilasciati. Solo i dati aggregati per rimuovere qualsiasi identificatore saranno resi disponibili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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