- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07364968
Impacto de un vídeo instructivo preoperatorio en la preparación del paciente
Evaluación del Impacto de un Video Instructivo Preoperatorio Aleatorizado en la Preparación del Paciente Tras una Cirugía Ginecológica Mínimamente Invasiva
En este estudio, los investigadores evaluarán el impacto de un video instructivo preoperatorio para pacientes sometidos a cirugía ginecológica mínimamente invasiva. El video educará a los pacientes para que comprendan qué esperar y cómo cuidarse después del procedimiento. La efectividad del video se evaluará mediante un cuestionario para ver si los pacientes que vieron el video tuvieron mejores resultados de recuperación, mayor comprensión y menos ansiedad en comparación con el grupo de pacientes que no vieron el video preoperatorio.
Las dos preguntas que los investigadores desean abordar son:
- ¿Mostrarán los pacientes que ven el video preoperatorio una disminución de la ansiedad y la incertidumbre sobre su procedimiento en comparación con el grupo de control?
- ¿Resultará una mayor comprensión de la información compartida en el video en un menor uso de medicamentos para el dolor, menos ambigüedad y, por lo tanto, un mayor cumplimiento de las instrucciones de cuidado postoperatorio y una recuperación más rápida?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al grupo de estudio de pacientes se les pedirá que vean el video informativo sobre qué esperar después de su procedimiento e instrucciones sobre cómo recuperarse. Se les animará a plantear a su proveedor cualquier pregunta de seguimiento. Se proporcionará un enlace para ver el video una cantidad ilimitada de veces. El grupo de control de pacientes recibirá la educación estándar para pacientes que se proporcionaba antes del procedimiento y también podrán plantear preguntas de seguimiento a su proveedor. Todos los pacientes recibirán un enlace para completar un cuestionario preoperatorio.
Ambos grupos serán programados para su visita postoperatoria rutinaria a las dos semanas. En esta visita, el cuestionario se entregará a los pacientes en forma de un enlace a un cuestionario virtual para evaluar la efectividad del video preoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Riverside, California, Estados Unidos, 92521
- University of Riverside, California
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Participantes/Tamaño de la muestra: Pacientes femeninas a las que se les ha recomendado cirugía ginecológica mínimamente invasiva. Se inscribirá un total de 52 pacientes en este estudio en la Clínica de Salud Femenina de UCR. Potencia estadística: Para detectar un tamaño del efecto de 0,5 con una potencia de 0,8, se requirió un tamaño de muestra de 52 participantes.
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años
- Cirugía con médico de Ginecología de UCR
- Cirugía laparoscópica/robótica
- Alta el mismo día después de la cirugía
- Capacidad para leer una encuesta en inglés
- Mujer
Criterios de exclusión:
- Recibir quimioterapia postoperatoria en el período de 6 semanas postoperatorias
- Menores de 18 años
- Estancia nocturna postoperatoria
- Laparotomía (cirugía abierta)
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Al grupo de estudio de pacientes se le pedirá que vea un video informativo.
Se les animará a que hagan a su proveedor cualquier pregunta de seguimiento.
Se proporcionará un enlace para ver el vídeo un número ilimitado de veces.
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El grupo de pacientes recibirá la educación estándar para pacientes existente antes del procedimiento y también podrá solicitar preguntas de seguimiento a su proveedor.
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Sin intervención: El grupo de estudio de pacientes recibirá la atención estándar
El grupo de pacientes recibirá la educación estándar para pacientes en vigor antes del procedimiento y también podrá solicitar preguntas de seguimiento a su proveedor.
Todos los pacientes recibirán un enlace para completar un cuestionario preoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de satisfacción del paciente con la educación que recibió antes de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses a un año
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Nuestros resultados primarios serán el nivel de satisfacción del paciente con la educación que recibió antes de la cirugía y su impacto en el cuidado postoperatorio, que se medirá mediante la escala Likert estandarizada (escala de 1 a 5 donde 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo).
La encuesta incluirá las siguientes medidas objetivas y subjetivas: tabletas de Tylenol utilizadas (durante dos semanas), tabletas de Ibuprofeno utilizadas (durante dos semanas), escala de dolor (escala de 1 a 5 donde 1 = ninguno y 5 = muy intenso).
Se recopilará información adicional de los registros médicos del paciente (p. ej.
notas de visitas al consultorio, contactos telefónicos, resultados de laboratorio hospitalario, solicitudes de renovación de medicamentos para el dolor).
Los pacientes deben continuar cualquier régimen de medicación según lo indicado por su médico hasta el día de la cirugía.
Los pacientes serán tratados por complicaciones como lo habrían sido de otro modo.
El período de duración del estudio será de aproximadamente seis meses.
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6 meses a un año
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 23031
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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