Ennakko-opetusvideon vaikutus potilaan valmistautumiseen
Satunnaistetun preoperatiivisen ohjevideon vaikutuksen arviointi potilaan valmiuteen minimaalisesti invasiivisen gynekologisen leikkauksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat esioperaatioisen opetusvideon vaikutusta potilaille, jotka ovat vähäinvasiivisen gynekologisen leikkauksen alla. Video opettaa potilaita ymmärtämään, mitä odottaa ja miten huolehtia itsestään toimenpiteen jälkeen. Videon tehokkuutta arvioidaan kyselylomakkeen avulla, jotta nähdään, olivatko videon katsoneet potilaat paremmin toipuneet, ymmärsivät paremmin ja kokivat vähemmän ahdistusta verrattuna potilaisiin, jotka eivät katsoleet esioperaatioista videota.
Kaksi tutkijoiden haluamaa kysymystä ovat:
- Näyttävätkö esioperaatiovideon katsoneet potilaat vähemmän ahdistusta ja epävarmuutta toimenpiteestään verrattuna kontrolliryhmään?
- Johtaako videossa jaetun tiedon parempi ymmärtäminen vähempään kipulääkkeiden käyttöön, vähempään epäselvyyteen ja siten parempaan noudattamiseen toimenpiteen jälkeisistä hoito-ohjeista sekä nopeampaan toipumiseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilasryhmää pyydetään katsomaan informatiivinen video siitä, mitä heidän toimenpiteensä jälkeen odottaa, sekä ohjeet toipumisesta. Heitä kannustetaan esittämään hoitajalleen mahdollisia lisäkysymyksiä. Videoon linkki, jolla sitä voi katsoa rajattoman määrän kertoja, toimitetaan. Kontrolliryhmän potilaat saavat vakiopotilasohjeistuksen ennen toimenpidettä ja heillä on myös mahdollisuus esittää hoitajalleen lisäkysymyksiä. Kaikki potilaat saavat linkin esioperaatioon liittyvään kyselylomakkeeseen.
Molemmille ryhmille ajoitetaan normaali kahden viikon jälkeinen seurantakäynti. Tällä käynnillä potilaille annetaan kyselylomake virtuaalisen kyselyn linkin muodossa, jotta arvioidaan esioperaatiovideon tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92521
- University of Riverside, California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistujat/Näytteen koko: Naispotilaat, joille on suositeltu minimaalisesti invasiivista gynekologista leikkausta. Yhteensä 52 potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen UCR Women's Health Clinicissä. Tilastollinen voima: 0,5:n vaikutuksen havaitsemiseksi 0,8:n voimalla tarvittiin 52 osallistujan otoskoko.
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Leikkaus UCR:n gynekologilääkärin toimesta
- Laparoskopinen/robottikirurgia
- Saman päivän kotiutus leikkauksen jälkeen
- Osaa lukea englanninkielisen kyselyn
- Nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Postoperatiivisen kemoterapian saanti 6 viikon postoperatiivisena aikana
- Alaikäiset alle 18-vuotiaat
- Postoperatiivinen yöpyminen
- Laparotomia (avoleikkaus)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilasryhmää pyydetään katsomaan informatiivinen video.
Heitä rohkaistaan esittämään tarjoajalleen mahdollisia jatkokysymyksiä.
Videota voi katsoa rajattoman määrän kertoja tarjottavan linkin kautta.
|
Potilasryhmä saa standardipoten koulutuksen ennen toimenpidettä ja voi myös pyytää jatkokysymyksiä palveluntarjoajaltaan.
|
|
Ei väliintuloa: Potilasryhmä saa tavanomaisen hoidon
Potilasryhmä saa ennen toimenpidettä vakiintuneen potilasohjauksen ja voi myös pyytää jatkokysymyksiä palveluntarjoajaltaan.
Kaikki potilaat saavat linkin esioperaatiokyselyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan tyytyväisyysastetta saamaansa valmisteluun ennen leikkausta
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta yhteen vuoteen
|
Pääasiallisina tuloksina mitataan potilaan tyytyväisyys ennen leikkausta saamaansa koulutukseen ja sen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen hoitoon, mitattuna standardoidulla Likert-asteikolla (asteikko 1–5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä).
Kysely sisältää seuraavat objektiiviset ja subjektiiviset mittarit: käytetyt Tylenol-tabletit (kahden viikon aikana), käytetyt ibuprofeenitabletit (kahden viikon aikana), kipuasteikko (asteikko 1–5, jossa 1 = ei kipua ja 5 = erittäin vakava kipu).
Potilasta koskevia lisätietoja kerätään potilaan sairauskertomuksista (esim.
vastaanottokäyntien muistiinpanot, puhelinkeskustelut, sairaalan laboratoriotulokset, kipulääkkeiden uusintapyynnöt).
Potilaiden tulee jatkaa lääkärin ohjeiden mukaisesti lääkitystään leikkauspäivään saakka.
Potilaita hoidetaan mahdollisten komplikaatioiden varalta kuten normaalistikin hoidettaisiin.
Tutkimuksen kesto on noin kuusi kuukautta.
|
6 kuukaudesta yhteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .