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Auswirkung eines präoperativen Instruktionsvideos auf die Patientenbereitschaft

18. Januar 2026 aktualisiert von: Sarah Simko, M.D., University of California, Riverside

Evaluierung der Auswirkung eines randomisierten präoperativen Instruktionsvideos auf die Patientenbereitschaft nach minimal-invasiver gynäkologischer Chirurgie

In dieser Studie werden die Untersucher die Auswirkung eines präoperativen Instruktionsvideos für Patientinnen bewerten, die sich einer minimal-invasiven gynäkologischen Operation unterziehen. Das Video wird die Patientinnen darüber aufklären, was sie erwarten können und wie sie sich nach dem Eingriff selbst versorgen sollen. Die Wirksamkeit des Videos wird mittels eines Fragebogens bewertet, um festzustellen, ob Patientinnen, die das Video gesehen haben, bessere Genesungsergebnisse, ein besseres Verständnis und weniger Ängste im Vergleich zur Gruppe der Patientinnen aufweisen, die das präoperative Video nicht gesehen haben.

Die beiden Fragen, die die Untersucher beantworten möchten, sind:

  1. Werden die Patientinnen, die das präoperative Video sehen, im Vergleich zur Kontrollgruppe weniger Ängste und Unsicherheiten bezüglich ihres Eingriffs zeigen?
  2. Wird ein besseres Verständnis der im Video vermittelten Informationen zu einem geringeren Schmerzmittelverbrauch, weniger Unklarheiten und somit zu einer besseren Einhaltung der postoperativen Pflegeanweisungen und einer schnelleren Genesung führen?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studiengruppe der Patienten wird gebeten, das Informationsvideo darüber anzusehen, was nach ihrem Eingriff zu erwarten ist und wie die Genesung erfolgen soll. Sie werden ermutigt, ihrem Leistungserbringer alle Nachfragen zu stellen. Ein Link zum unbegrenzten Ansehen des Videos wird bereitgestellt. Die Kontrollgruppe der Patienten erhält die übliche Patientenaufklärung vor dem Eingriff und kann ebenfalls Nachfragen an ihren Leistungserbringer stellen. Alle Patienten erhalten einen Link zur Beantwortung eines präoperativen Fragebogens.

Für beide Gruppen wird der routinemäßige postoperative Termin nach zwei Wochen geplant. Bei diesem Termin wird der Fragebogen den Patienten in Form eines Links zu einem virtuellen Fragebogen gegeben, um die Wirksamkeit des präoperativen Videos zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92521
        • University of Riverside, California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Teilnehmer/Stichprobengröße: Weibliche Patientinnen, denen minimalinvasive gynäkologische Chirurgie empfohlen wurde. Insgesamt werden 52 Patientinnen in dieser Studie an der UCR Women's Health Clinic eingeschlossen. Statistische Power: Um eine Effektgröße von 0,5 mit einer Power von 0,8 zu detektieren, war eine Stichprobengröße von 52 Teilnehmerinnen erforderlich.

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - 65 Jahre
  • Operation durch UCR-Gynäkologie-Arzt
  • Laparoskopische/robotische Chirurgie
  • Entlassung am selben Tag nach der Operation
  • Kann eine Umfrage auf Englisch lesen
  • Weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Erhalt postoperativer Chemotherapie im 6-wöchigen postoperativen Zeitraum
  • Minderjährige unter 18 Jahren
  • Postoperativer Übernachtungsaufenthalt
  • Laparotomie (offene Chirurgie)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studiengruppe von Patienten wird gebeten, ein Informationsvideo anzusehen.
Sie werden ermutigt, ihrem Anbieter alle Folgefragen zu stellen. Ein Link zum unbegrenzten Ansehen des Videos wird bereitgestellt.
Sonstiges: Studiengruppe von Patienten erhält Standardbehandlung
Die Patientengruppe erhält die übliche Patientenaufklärung vor dem Eingriff und kann auch Nachfragen an ihren Behandler stellen.
Kein Eingriff: Studiengruppe von Patienten erhält die Standardversorgung
Die Patientengruppe wird die standardmäßige Patientenaufklärung erhalten, die vor dem Eingriff vorgesehen ist, und wird auch die Möglichkeit haben, ihrem Leistungserbringer Nachfragen zu stellen. Alle Patienten erhalten einen Link, um einen präoperativen Fragebogen auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des Patienten mit der vor der Operation erhaltenen Aufklärung
Zeitfenster: 6 Monate bis zu einem Jahr
Unsere primären Endpunkte werden das Maß der Zufriedenheit der Patienten mit der vor der Operation erhaltenen Aufklärung und deren Auswirkungen auf die postoperative Versorgung sein, die mit der standardisierten Likert-Skala (1 bis 5, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme voll und ganz zu) gemessen wird. Die Umfrage wird die folgenden objektiven und subjektiven Messgrößen umfassen: verwendete Paracetamol-Tabletten (über zwei Wochen), verwendete Ibuprofen-Tabletten (über zwei Wochen), Schmerzskala (1 bis 5, wobei 1 = keine und 5 = sehr stark). Zusätzliche Informationen werden aus den Patientenakten entnommen (z. B. Sprechstundennotizen, Telefonkontakte, Krankenhauslaborergebnisse, Anfragen zur Wiederauffüllung von Schmerzmitteln). Patienten sollten ihr Medikamentenregime wie von ihrem Arzt angewiesen bis zum Tag der Operation fortsetzen. Patienten werden bei Komplikationen so behandelt, wie sie sonst auch behandelt worden wären. Die Studiendauer wird etwa sechs Monate betragen.
6 Monate bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Riverside

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant-level data will not be released. Only data aggregated to remove any identifiers will be made available.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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