- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07364968
Effekten af en præoperativ instruktionsvideo på patientforberedelse
Evaluering af effekten af tilfældigt tildelt præoperativ instruktionsvideo på patientens forberedthed efter minimalt invasiv gynækologisk kirurgi
I denne undersøgelse vil forskerne evaluere effekten af en præoperativ instruktionsvideo til patienter, der skal gennemgå minimalt invasiv gynekologisk kirurgi. Videoen vil uddanne patienter til at forstå, hvad de kan forvente, og hvordan de skal tage sig af sig selv efter indgrebet. Effektiviteten af videoen vil blive evalueret via et spørgeskema for at se, om patienter, der så videoen, havde bedre genopretningsresultater, større forståelse og mindre angst sammenlignet med gruppen af patienter, der ikke så den præoperative video.
De to spørgsmål, forskerne ønsker at besvare, er:
- Vil patienterne, der ser den præoperative video, vise mindre angst og usikkerhed omkring deres indgreb sammenlignet med kontrolgruppen?
- Vil øget forståelse af de oplysninger, der deles i videoen, resultere i mindre brug af smertebehandling, mindre tvetydighed og dermed øget overholdelse af postoperativ plejeinstruktioner og hurtigere genopretning?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne i undersøgelsesgruppen vil blive bedt om at se informationsvideoen om, hvad de kan forvente efter deres procedure og instruktioner om, hvordan de skal komme sig. De vil blive opfordret til at stille deres behandler eventuelle opfølgende spørgsmål. Der vil blive givet et link til at se videoen et ubegrænset antal gange. Patienterne i kontrolgruppen vil modtage den standard patientundervisning, der er på plads før proceduren, og de vil også være i stand til at bede om opfølgende spørgsmål fra deres behandler. Alle patienter vil modtage et link til at udfylde et præoperativt spørgeskema.
Begge grupper vil blive planlagt til deres rutinemæssige to ugers postoperative besøg. Ved dette besøg vil spørgeskemaet blive givet til patienterne i form af et link til et virtuelt spørgeskema for at vurdere effektiviteten af den præoperative video.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forenede Stater, 92521
- University of Riverside, California
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Deltagere/Stikprøvestørrelse: Kvindelige patienter, der er blevet anbefalet minimalt invasiv gynækologisk kirurgi. I alt 52 patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse på UCR Women's Health Clinic. Statistisk styrke: For at påvise en effektstørrelse på 0,5 med en styrke på 0,8, var en stikprøvestørrelse på 52 deltagere påkrævet.
Inklusionskriterier:
- Alder 18 - 65 år
- Kirurgi med UCR Gynækologi-læge
- Laparoskopisk/robotassisteret kirurgi
- Samme dags udskrivning efter kirurgi
- Kan læse en undersøgelse på engelsk
- Kvinde
Eksklusionskriterier:
- Modtager postoperativ kemoterapi i den 6-ugers postoperative periode
- Mindreårige under 18 år
- Postoperativ natteophold
- Laparotomi (åben kirurgi)
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppen af patienter vil blive bedt om at se en informationsvideo.
De vil blive opfordret til at stille deres udbyder eventuelle opfølgende spørgsmål.
Et link til at se videoen et ubegrænset antal gange vil blive stillet til rådighed.
|
Patientgruppen vil modtage den standard patientundervisning, der er på plads før proceduren, og vil også være i stand til at stille opfølgende spørgsmål til deres behandler.
|
|
Ingen indgriben: Studiegruppen af patienter vil modtage standardbehandling
Patientgruppen vil modtage den standard patientundervisning, der er på plads før proceduren, og vil også have mulighed for at stille opfølgende spørgsmål til deres behandler.
Alle patienter vil modtage et link til at udfylde et præoperativt spørgeskema.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientens tilfredshedsniveau med den uddannelse, de modtog før operationen
Tidsramme: 6 måneder til et år
|
Vores primære resultater vil være patientens tilfredshedsniveau med den uddannelse, de modtog før operationen, og dens indvirkning på den postoperative pleje, som vil blive målt ved den standardiserede Likert-skala (1 til 5-skala, hvor 1 = meget uenig og 5 = meget enig).
Undersøgelsen vil omfatte følgende objektive og subjektive mål: anvendte Tylenol-tabletter (over to uger), anvendte Ibuprofen-tabletter (over to uger), smerte skala (1 til 5-skala, hvor 1 = ingen og 5 = meget alvorlig). Yderligere oplysninger vil blive indsamlet fra patientens medicinske journaler (dvs. kontorbesøgsnotater, telefonsamtaler, hospitalets laboratorieresultater, anmodninger om genopfyldning af smertestillende medicin). Patienter skal fortsætte enhver medicinregime som instrueret af deres læge op til operationsdagen. Patienter vil blive behandlet for komplikationer, som de ellers ville være blevet behandlet. Studiets varighed vil være cirka seks måneder. |
6 måneder til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gynækologisk laparoskopisk kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Studiegruppen af patienter vil modtage standardbehandling
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Neurological Society Research Grant-2020Afsluttet
-
Dr. Asim AlamTrukket tilbageTrauma | Hypotermi | Temperaturændring, kropCanada
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
MonitAirBetterNightAfsluttetObstruktiv søvnapnø (OSA)Forenede Stater
-
Southwest Regional Wound Care CenterNext Science TMAfsluttetSårinfektionForenede Stater
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnuMetastatisk tyktarmskræft
-
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KGBeijing Tiantan HospitalRekrutteringSvækkelse, kognitiv | Iskæmisk slagtilfælde indlagtKina
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreRekrutteringKæbekirurgi | Hoved- og halskirurgiBelgien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende