Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wideo instruktażowego przed operacją na przygotowanie pacjenta

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sarah Simko, M.D., University of California, Riverside

Ocena wpływu losowego wideo instruktażowego przedoperacyjnego na przygotowanie pacjenta po małoinwazyjnej operacji ginekologicznej

W tym badaniu badacze ocenią wpływ instruktażowego filmu przedoperacyjnego dla pacjentek poddawanych małoinwazyjnej operacji ginekologicznej. Film będzie edukował pacjentki, aby zrozumiały, czego się spodziewać i jak dbać o siebie po zabiegu. Skuteczność filmu zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza, aby sprawdzić, czy pacjentki, które obejrzały film, miały lepsze wyniki rekonwalescencji, większe zrozumienie i mniejszy niepokój w porównaniu z grupą pacjentek, które nie obejrzały filmu przedoperacyjnego.

Dwa pytania, na które badacze chcą odpowiedzieć, to:

  1. Czy pacjentki, które obejrzą film przedoperacyjny, wykazzą zmniejszony niepokój i niepewność dotyczącą swojego zabiegu w porównaniu z grupą kontrolną?
  2. Czy zwiększone zrozumienie informacji przekazanych w filmie spowoduje mniejsze użycie leków przeciwbólowych, mniej niejasności, a tym samym zwiększone przestrzeganie instrukcji opieki pooperacyjnej i szybszy powrót do zdrowia?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa badana pacjentów zostanie poproszona o obejrzenie filmu informacyjnego o tym, czego można się spodziewać po zabiegu oraz o instrukcje dotyczące rekonwalescencji. Będą zachęcani do zadawania swojemu lekarzowi wszelkich pytań kontrolnych. Zostanie udostępniony link do obejrzenia filmu nieograniczoną liczbę razy. Grupa kontrolna pacjentów otrzyma standardową edukację pacjenta, która obowiązuje przed zabiegiem, a także będzie mogła poprosić o pytania kontrolne od swojego lekarza. Wszyscy pacjenci otrzymają link do wypełnienia przedoperacyjnej ankiety.

Obie grupy zostaną umówione na rutynową wizytę kontrolną dwa tygodnie po operacji. Podczas tej wizyty ankieta zostanie przekazana pacjentom w formie linku do wirtualnej ankiety w celu oceny skuteczności przedoperacyjnego filmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92521
        • University of Riverside, California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Uczestnicy/Wielkość próby: Pacjentki, którym zalecono minimalnie inwazyjną operację ginekologiczną. W tym badaniu w UCR Women's Health Clinic zostanie włączonych łącznie 52 pacjentek. Moc statystyczna: Do wykrycia wielkości efektu 0,5 z mocą 0,8 wymagana była próba 52 uczestników.

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 - 65 lat
  • Operacja z lekarzem ginekologii UCR
  • Operacja laparoskopowa/robotyczna
  • Wypis tego samego dnia po operacji
  • Umiejętność czytania ankiety w języku angielskim
  • Płeć żeńska

Kryteria wykluczenia:

  • Otrzymywanie chemioterapii pooperacyjnej w 6-tygodniowym okresie pooperacyjnym
  • Nieletni poniżej 18 roku życia
  • Pobyt nocny po operacji
  • Laparotomia (operacja otwarta)
  • Ciaża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa pacjentów uczestniczących w badaniu zostanie poproszona o obejrzenie filmu informacyjnego.
Zachęca się ich do zadawania swojemu dostawcy wszelkich dodatkowych pytań. Zostanie udostępniony link do nieograniczonej liczby odtworzeń filmu.
Inny: Grupa pacjentów w badaniu otrzyma standardową opiekę
Grupa pacjentów otrzyma standardowe informacje dla pacjenta dostępne przed zabiegiem i będzie mogła również poprosić o pytania kontrolne od swojego lekarza.
Brak interwencji: Grupa pacjentów w badaniu otrzyma standardową opiekę medyczną
Grupa pacjentów otrzyma standardową edukację pacjenta obowiązującą przed zabiegiem i będzie mogła również zadawać pytania kontrolne swojemu lekarzowi. Wszyscy pacjenci otrzymają link do wypełnienia kwestionariusza przedoperacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom zadowolenia pacjenta z edukacji, którą otrzymał przed operacją
Ramy czasowe: od sześciu miesięcy do jednego roku
Naszymi głównymi wynikami będą poziom satysfakcji pacjenta z otrzymanej przed operacją edukacji oraz jej wpływ na opiekę pooperacyjną, które zostaną zmierzone za pomocą standaryzowanej skali Likerta (skala od 1 do 5, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam). Ankieta będzie obejmować następujące obiektywne i subiektywne miary: użyte tabletki Tylenolu (w ciągu dwóch tygodni), użyte tabletki Ibuprofenu (w ciągu dwóch tygodni), skalę bólu (skala od 1 do 5, gdzie 1 = brak, a 5 = bardzo silny). Dodatkowe informacje zostaną zebrane z dokumentacji medycznej pacjenta (tj. notatki z wizyt w gabinecie, rozmowy telefoniczne, wyniki badań laboratoryjnych szpitala, wnioski o uzupełnienie leków przeciwbólowych). Pacjenci powinni kontynuować każdy schemat leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza aż do dnia operacji. Pacjenci będą leczeni z powodu powikłań tak, jak byliby leczeni w innym przypadku. Okres trwania badania wyniesie około sześciu miesięcy.
od sześciu miesięcy do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Riverside

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane na poziomie poszczególnych uczestników nie zostaną udostępnione. Dostępne będą jedynie dane zagregowane, z których usunięto wszelkie identyfikatory.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ginekologiczna Chirurgia Laparoskopowa

Badania kliniczne na Grupa pacjentów w badaniu otrzyma standardową opiekę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj