Impact van een preoperatieve instructievideo op patiëntenvoorbereiding
Evaluatie van de impact van een gerandomiseerde preoperatieve instructievideo op de voorbereiding van patiënten na minimaal invasieve gynaecologische chirurgie
In deze studie zullen de onderzoekers de impact evalueren van een preoperatieve instructievideo voor patiënten die een minimaal invasieve gynaecologische ingreep ondergaan. De video zal patiënten informeren over wat ze kunnen verwachten en hoe ze voor zichzelf moeten zorgen na de ingreep. De effectiviteit van de video wordt geëvalueerd via een vragenlijst om te zien of patiënten die de video bekeken betere herstelresultaten, een beter begrip en minder angst hadden in vergelijking met de groep patiënten die de preoperatieve video niet bekeken.
De twee vragen die de onderzoekers willen beantwoorden zijn:
- Zullen de patiënten die de preoperatieve video bekijken minder angst en onzekerheid over hun ingreep tonen in vergelijking met de controlegroep?
- Zal een beter begrip van de informatie in de video resulteren in minder gebruik van pijnmedicatie, minder onduidelijkheid en dus een betere naleving van de postoperatieve zorginstructies, en een sneller herstel?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie groep van patiënten zal worden gevraagd om de informatieve video te bekijken over wat ze kunnen verwachten na hun procedure en instructies over hoe te herstellen. Ze zullen worden aangemoedigd om eventuele vervolgvragen aan hun zorgverlener te stellen. Er wordt een link verstrekt om de video een onbeperkt aantal keren te bekijken. De controlegroep van patiënten zal de standaard patiëntenvoorlichting ontvangen die voor de procedure gebruikelijk is en zal ook de mogelijkheid hebben om vervolgvragen aan hun zorgverlener te stellen. Alle patiënten ontvangen een link om een preoperatieve vragenlijst in te vullen.
Beide groepen zullen worden ingepland voor hun routinematige postoperatieve controle na twee weken. Tijdens dit bezoek wordt de vragenlijst aan de patiënten verstrekt in de vorm van een link naar een virtuele vragenlijst om de effectiviteit van de preoperatieve video te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92521
- University of Riverside, California
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Deelnemers/Steekproefomvang: Vrouwelijke patiënten bij wie minimaal invasieve gynaecologische chirurgie is aanbevolen. In totaal zullen 52 patiënten worden ingeschreven in deze studie bij UCR Women's Health Clinic. Statistische power: Om een effectgrootte van 0,5 te detecteren met een power van 0,8, was een steekproefomvang van 52 deelnemers vereist.
Insluitingscriteria:
- Leeftijd 18 - 65 jaar
- Chirurgie met UCR Gynaecologie arts
- Laparoscopische/robotchirurgie
- Zelfde dag ontslag na operatie
- Kan een enquête in het Engels lezen
- Vrouwelijk
Uitsluitingscriteria:
- Ontvangst van postoperatieve chemotherapie in de 6-weken postoperatieve periode
- Minderjarigen onder de 18 jaar
- Postoperatieve overnachting
- Laparotomie (open chirurgie)
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep van patiënten wordt gevraagd een informatieve video te bekijken.
Ze worden aangemoedigd om hun zorgverlener eventuele vervolgvragen te stellen.
Er wordt een link verstrekt om de video een onbeperkt aantal keer te bekijken.
|
De groep patiënten zal de standaard patiëntenvoorlichting ontvangen die voor de ingreep plaatsvindt en zal ook de mogelijkheid hebben om vervolgvragen aan hun zorgverlener te stellen.
|
|
Geen tussenkomst: Studiegroep van patiënten krijgt standaardzorg
De groep patiënten zal de standaard patiëntenvoorlichting ontvangen die voor de ingreep plaatsvindt en zal ook de mogelijkheid hebben om vervolgvragen te stellen aan hun zorgverlener.
Alle patiënten zullen een link ontvangen om een preoperatieve vragenlijst in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mate van tevredenheid van de patiënt met de voorlichting die zij vóór de operatie ontvingen
Tijdsspanne: 6 maanden tot één jaar
|
Onze primaire uitkomsten zullen het tevredenheidsniveau van de patiënt met de voorlichting die zij vóór de operatie hebben ontvangen en de impact ervan op de postoperatieve zorg zijn, wat gemeten zal worden met behulp van de gestandaardiseerde Likert-schaal (schaal van 1 tot 5, waarbij 1 = sterk oneens en 5 = sterk eens).
De enquête zal de volgende objectieve en subjectieve metingen omvatten: gebruikte paracetamoltabletten (gedurende twee weken), gebruikte ibuprofentabletten (gedurende twee weken), pijnschaal (schaal van 1 tot 5, waarbij 1 = geen en 5 = zeer ernstig).
Aanvullende informatie zal worden verzameld uit de medische dossiers van de patiënt (bijv.
notities van polikliniekbezoeken, telefoongesprekken, ziekenhuislaboratoriumresultaten, aanvragen voor herhaalrecepten van pijnmedicatie).
Patiënten moeten hun medicatieregime voortzetten zoals voorgeschreven door hun arts tot aan de dag van de operatie.
Patiënten zullen worden behandeld voor complicaties zoals zij anders ook zouden zijn behandeld.
De studieduur zal ongeveer zes maanden bedragen.
|
6 maanden tot één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 23031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .