Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv instruktážního videa před operací na připravenost pacienta

18. ledna 2026 aktualizováno: Sarah Simko, M.D., University of California, Riverside

Hodnocení dopadu randomizovaného instruktážního videa před operací na připravenost pacientek po minimálně invazivním gynekologickém zákroku

V této studii budou vyšetřovatelé vyhodnocovat dopad instruktážního videa před operací pro pacienty podstupující minimálně invazivní gynekologickou operaci. Video bude pacienty vzdělávat, aby rozuměli, co mohou očekávat a jak se o sebe po zákroku starat. Účinnost videa bude vyhodnocena pomocí dotazníku, aby se zjistilo, zda pacienti, kteří video sledovali, měli lepší výsledky zotavení, lepší porozumění a menší úzkost ve srovnání se skupinou pacientů, kteří předoperační video nesledovali.

Dvě otázky, na které se vyšetřovatelé chtějí zaměřit, jsou:

  1. Budou pacienti, kteří sledují předoperační video, vykazovat sníženou úzkost a nejistotu ohledně svého zákroku ve srovnání s kontrolní skupinou?
  2. Povede zvýšené porozumění informacím sdíleným ve videu k menší spotřebě léků proti bolesti, menší nejistotě a tím k lepšímu dodržování pokynů pro pooperační péči a rychlejšímu zotavení?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní skupina pacientů bude požádána, aby zhlédla informační video o tom, co mohou po svém zákroku očekávat a jak se mají zotavovat. Bude jim doporučeno, aby svému poskytovateli zdravotní péče položili případné doplňující otázky. Bude jim poskytnut odkaz pro neomezené množství zhlédnutí videa. Kontrolní skupina pacientů obdrží standardní poučení pacienta, které se poskytuje před zákrokem, a také bude mít možnost klást svému poskytovateli doplňující otázky. Všichni pacienti obdrží odkaz pro vyplnění předoperačního dotazníku.

Obě skupiny budou objednány na rutinní pooperační kontrolu za dva týdny. Při této kontrole bude pacientům předán dotazník ve formě odkazu na virtuální dotazník, jehož cílem bude vyhodnotit účinnost předoperačního videa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Riverside, California, Spojené státy, 92521
        • University of Riverside, California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Účastníci/Velikost vzorku: Pacientky, kterým byla doporučena minimálně invazivní gynekologická operace. Celkem bude do této studie na klinice UCR Women's Health Clinic zařazeno 52 pacientek. Statistická síla: Pro detekci velikosti účinku 0,5 se sílou 0,8 byl vyžadován vzorek 52 účastníků.

Kriteria zařazení:

  • Věk 18 - 65 let
  • Operace u lékaře gynekologie UCR
  • Laparoskopická/robotická operace
  • Propouštění v den operace
  • Schopnost přečíst dotazník v angličtině
  • Žena

Kriteria vyloučení:

  • Podstupování pooperační chemoterapie v 6týdenním pooperačním období
  • Nezletilí pod 18 let věku
  • Pooperační přenocování
  • Laparotomie (otevřená operace)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Studijní skupině pacientů bude nabídnuto shlédnutí informačního videa.
Budou povzbuzováni, aby svému poskytovateli položili jakékoli doplňující otázky. Bude poskytnut odkaz pro zhlédnutí videa neomezeně mnohokrát.
Jiný: Studijní skupina pacientů obdrží standardní péči
Skupina pacientů obdrží standardní edukaci pacienta před zákrokem a bude mít také možnost klást následné otázky svému poskytovateli.
Žádný zásah: Studijní skupina pacientů bude dostávat standardní péči
Skupina pacientů obdrží standardní edukaci pacienta, která je na místě před zákrokem, a bude také moci požádat o následné otázky od svého poskytovatele. Všichni pacienti obdrží odkaz k vyplnění předoperačního dotazníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra spokojenosti pacienta s edukací, kterou obdržel před operací
Časové okno: 6 měsíců až jeden rok
Našimi primárními výsledky bude úroveň spokojenosti pacientů s edukací, kterou obdrželi před operací, a její dopad na pooperační péči, což bude měřeno standardizovanou Likertovou škálou (škála 1 až 5, kde 1 = naprosto nesouhlasím a 5 = naprosto souhlasím). Průzkum bude zahrnovat následující objektivní a subjektivní měření: použité tablety Tylenolu (během dvou týdnů), použité tablety Ibuprofenu (během dvou týdnů), škála bolesti (škála 1 až 5, kde 1 = žádná a 5 = velmi silná). Další informace budou shromážděny z lékařských záznamů pacienta (tj. záznamy z ordinace, telefonické kontakty, výsledky laboratorních vyšetření z nemocnice, žádosti o doplnění léků proti bolesti). Pacienti by měli pokračovat v jakémkoli medikačním režimu podle pokynů svého lékaře až do dne operace. Pacienti budou léčeni pro komplikace tak, jako by byli léčeni za normálních okolností. Doba trvání studie bude přibližně šest měsíců.
6 měsíců až jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Riverside

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 23031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni jednotlivých účastníků nebudou zveřejněny. K dispozici budou pouze agregované údaje, ze kterých byly odstraněny všechny identifikátory.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studijní skupina pacientů obdrží standardní péči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit