Влияние предоперационного обучающего видео на готовность пациента
Оценка влияния рандомизированного предоперационного обучающего видео на готовность пациентов после малоинвазивных гинекологических операций
В этом исследовании исследователи оценят влияние предоперационного обучающего видео для пациентов, проходящих минимально инвазивную гинекологическую операцию. Видео поможет пациентам понять, чего ожидать и как ухаживать за собой после процедуры. Эффективность видео будет оцениваться с помощью анкеты, чтобы выяснить, были ли у пациентов, которые смотрели видео, лучшие результаты восстановления, большее понимание и меньше тревоги по сравнению с группой пациентов, которые не смотрели предоперационное видео.
Два вопроса, которые исследователи хотят решить:
- Будут ли пациенты, которые посмотрят предоперационное видео, демонстрировать сниженную тревогу и неопределенность в отношении их процедуры по сравнению с контрольной группой?
- Приведет ли увеличенное понимание информации, представленной в видео, к меньшему использованию обезболивающих препаратов, меньшей неопределенности и, следовательно, к увеличению соблюдения инструкций по послеоперационному уходу и более быстрому восстановлению?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам из исследуемой группы будет предложено посмотреть информационное видео о том, чего ожидать после процедуры и инструкции по восстановлению. Их будут поощрять задавать любые дополнительные вопросы своему лечащему врачу. Будет предоставлена ссылка для просмотра видео неограниченное количество раз. Пациенты из контрольной группы получат стандартное обучение пациентов, проводимое до процедуры, а также смогут задать дополнительные вопросы своему лечащему врачу. Все пациенты получат ссылку для заполнения предоперационного опросника.
Для обеих групп будет назначен плановый послеоперационный визит через две недели. Во время этого визита пациентам будет предоставлена ссылка на виртуальный опросник для оценки эффективности предоперационного видео.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92521
- University of Riverside, California
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Участники/Объем выборки: Женщины-пациентки, которым рекомендовано малоинвазивное гинекологическое хирургическое вмешательство. Всего в этом исследовании в клинике женского здоровья UCR будет зарегистрировано 52 пациента. Статистическая мощность: Для обнаружения величины эффекта 0,5 с мощностью 0,8 требовался размер выборки из 52 участников.
Критерии включения:
- Возраст 18–65 лет
- Операция с врачом-гинекологом UCR
- Лапароскопическая/роботизированная хирургия
- Выписка в тот же день после операции
- Может прочитать опрос на английском языке
- Женский пол
Критерии исключения:
- Получение послеоперационной химиотерапии в течение 6-недельного послеоперационного периода
- Несовершеннолетние в возрасте до 18 лет
- Послеоперационная ночевка в стационаре
- Лапаротомия (открытая хирургия)
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группе пациентов исследования будет предложено посмотреть информационное видео.
Им будет предложено задать любые дополнительные вопросы своему врачу.
Будет предоставлена ссылка для просмотра видео неограниченное количество раз.
|
Группа пациентов получит стандартное обучение пациентов, проводимое перед процедурой, а также сможет задать вопросы по последующему наблюдению своему лечащему врачу.
|
|
Без вмешательства: Группа пациентов исследования получит стандартную медицинскую помощь
Группа пациентов получит стандартное обучение пациентов, проводимое перед процедурой, а также сможет задать дополнительные вопросы своему лечащему врачу.
Все пациенты получат ссылку для заполнения предоперационного опросника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень удовлетворённости пациента образованием, которое он получил до операции
Временное ограничение: от шести месяцев до одного года
|
Основными результатами будут уровень удовлетворенности пациента полученным перед операцией обучением и его влияние на послеоперационный уход, которые будут измеряться по стандартизированной шкале Лайкерта (шкала от 1 до 5, где 1 = полностью не согласен, а 5 = полностью согласен).
Опрос будет включать следующие объективные и субъективные показатели: использованные таблетки Тайленола (за две недели), использованные таблетки Ибупрофена (за две недели), шкала боли (шкала от 1 до 5, где 1 = отсутствует, а 5 = очень сильная).
Дополнительная информация будет собрана из медицинских записей пациента (т.е.
заметки о визитах в офис, телефонные контакты, результаты лабораторных анализов в больнице, запросы на пополнение обезболивающих препаратов).
Пациенты должны продолжать любой режим приема лекарств, как предписано их врачом, до дня операции.
Пациенты будут получать лечение от осложнений так, как они лечились бы в ином случае.
Период исследования составит примерно шесть месяцев.
|
от шести месяцев до одного года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .