英国に住む高齢の中国人成人のための文化的に適切な身体活動戦略の実現可能性ランダム化比較試験
2026年1月15日 更新者：Yang Yang、University of Manchester
英国在住高齢中国人成人における文化的に適切な身体活動促進戦略の実現可能性無作為化比較試験
この研究の目的は、英国在住の高齢中国人成人を対象とした文化的に適切な身体活動（PA）促進戦略の実現可能性無作為化比較試験の実施可能性と受容性を検討することでした。
この研究が答えようとした主な質問は次の通りです：
英国在住の高齢中国人成人が研究への参加と無作為なグループ割り当てに同意するかどうか
参加者が研究の全期間にわたって継続する意思があるかどうか
参加者がワークショップへの参加、記録帳の使用、歩数計の装着、ソーシャルメディアサポートグループへの参加を含むPA促進戦略に従事する意思があるかどうか
参加者がPA促進戦略と結果測定を許容できると感じるかどうか
介入群と対照群において身体活動、身体機能、生活の質に変化が見られるかどうか
研究者は文化的に適切なPA促進戦略を世界保健機関（WHO）のPA推奨リーフレットと比較しました。 この研究は、12週間の介入と6週間の追跡調査を含む18週間続きました。
介入群の参加者は、冊子、ワークショップ、ソーシャルメディアサポートグループ、筋力とバランス運動用のレジスタンスバンド、歩数計を含む文化的に適切なPA促進教材を受け取りました。
対照群の参加者は、WHOのPA情報リーフレットと歩数計を受け取りました。
両群の参加者は3つの時点でデータ収集を完了しました。 各時点で、参加者は7日間歩数計を装着するよう求められました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Great Manchester
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Manchester、Great Manchester、イギリス、M13 9PL
- The University of Manchester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 60歳以上の成人;
- 自己申告で中国系民族であること;
- 広東語、北京語、および/または英語のいずれかを話せること
- 中国語または英語の読み書きができること
- 英国滞在期間の制限はないが、観光客ではなく居住者として英国に定住していること
- 自己申告で高齢者向け身体活動（PA）ガイドラインを満たしていないこと（週150分未満の中等度のPAを行い、週2回未満のバランス、筋力、柔軟性のエクササイズを行う）;
- 自己申告で自宅周辺を自力で歩けること;
- インフォームドコンセントを提供できること
除外基準：
- 自己申告で既にPAガイドラインを満たしている方（週150分以上の中等度のPAを行い、週2回以上のバランス、筋力、柔軟性のエクササイズを行う）。本研究はPA不足の高齢中国系成人に焦点を当てているため
- 介入期間中にマンチェスターから2か月以上離れる予定がある方
- 運動が禁忌となる疾患のある参加者は、参加者の安全を確保するために除外されます。 これらの状態（認知機能障害を含む）を特定するには自己申告アプローチを使用します。これは、MMSE（簡易精神状態検査）などの正式な評価が負担と見なされたため、PCIE参加者にとってより受け入れられると考えられます。 潜在的なバイアスを軽減するため、研究チームは研究全体を通じて参加者をモニタリングします。 同意後に障害の兆候（データ収集の困難や指示への従順さなど）を示す参加者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：文化的に適切な身体活動促進戦略
文化的に適切な身体活動促進戦略は、27のBCTに基づいて開発され、3つの部分を通じて提供されます：一連の冊子、3つのワークショップ、および仮想ソーシャルメディアサポートグループ
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介入は、参加者の身体活動への能力、機会、動機を高めることを目的として、行動変容の輪（Behaviour Change Wheel）に基づいて開発されました。 印刷物、グループワークショップ、オンラインソーシャルメディアサポートグループの3つの要素で構成されていました。
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アクティブコンパレータ：WHO身体活動ガイドライングループ
高齢者向けWHO身体活動ガイドラインの推奨事項が記載された印刷用リーフレット
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対照群では、参加者は世界保健機関（WHO）の高齢者向け身体活動推奨事項を記載した印刷物のリーフレットを受け取りました。
参加者は、週に150〜300分の中強度、または75〜150分の高強度の有酸素運動に加え、週2回の筋力トレーニングとバランス運動を、自分に都合の良い時間と場所で行うよう、これらのガイドラインに従うことを奨励されました。
追加のサポートは提供されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集率
時間枠：ベースライン
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我々は、8週間以内に少なくとも30名の参加者を募集することを目指しました。
研究者が接触した潜在的な参加者の総数、スクリーニングに参加した参加者の数、および最終的に研究に組み入れられた参加者の数について、詳細な記録が保管されました。
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ベースライン
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コンプライアンス率とフォローアップ率。
時間枠：18週間
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参加者は、介入の中止または不遵守のみを理由として研究から完全に撤退したわけではありませんでした。
例えば、参加者はワークショップへの出席やソーシャルメディアグループへの参加を停止することを選択しつつも、データ収集活動の完了には引き続き同意することができました。
あるいは、臨床的判断に基づいて参加を中止することも可能でした。
研究の完全性を維持するために、可能な限り多くのデータを収集する努力が払われました。
参加者が試験から退出した理由は別途記録されました。
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18週間
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アドヒアランス
時間枠：12週間
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本研究では、参加者が参加したワークショップの数によって、主に遵守状況が評価されました。
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12週間
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受容性
時間枠：12～18週
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定性インタビュー。
研究終了時、参加者の約50％（試験から撤退した参加者を含む）が追跡インタビューに招待されました。
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12～18週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の主観的測定
時間枠：ベースライン、12週間後、18週間後
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主観的測定は、高齢者向け身体活動尺度（PASE）の中国語版を使用して実施されました。
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ベースライン、12週間後、18週間後
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身体活動の客観的測定
時間枠：ベースライン、12週間および18週間
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参加者の身体活動（PA）レベル（すなわち歩数）をモニターするために、歩数計（Realalt 3DTriSport 3D 歩数計；クリップと首ひも付きウォーキング用3DTriSport歩数計 - Realalt）が使用されました。
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ベースライン、12週間および18週間
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COM-Bアンケート
時間枠：ベースライン、12週間および18週間
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英国在住の高齢中国人成人の身体活動行動に対する認識された能力、機会、および動機を評価するために、簡易COM-B質問票が使用されました。
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ベースライン、12週間および18週間
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身体機能
時間枠：ベースライン、12週間および18週間
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ショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー（SPPB）は、身体機能の潜在的な変化を評価するために使用されます
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ベースライン、12週間および18週間
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健康関連QOL
時間枠：ベースライン、12週間後および18週間後
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CASP-12（Control, Autonomy, Self-realisation, and Pleasure-12）質問票は、高齢者の健康関連QOL（生活の質）を測定するために使用されました
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ベースライン、12週間後および18週間後
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有害事象
時間枠：全研究期間-18週間
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関連性のある予期せぬ重篤な有害事象（SAEs）および直接的に関連する有害事象（AEs）の管理のために、安全性報告プロトコルに従いました。
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全研究期間-18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月15日
最初の投稿 (実際)
2026年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。