Studio RCT di fattibilità di strategie di attività fisica culturalmente appropriate per anziani cinesi nel Regno Unito
15 gennaio 2026 aggiornato da: Yang Yang, University of Manchester
Uno Studio di Fattibilità Randomizzato Controllato su Strategie Culturalmente Appropriate di Promozione dell'Attività Fisica tra gli Adulti Cinesi Anziani nel Regno Unito
L'obiettivo di questo studio era esplorare la fattibilità e l'accettabilità di condurre uno studio di fattibilità randomizzato controllato di strategie di promozione dell'attività fisica (PA) culturalmente appropriate tra gli anziani cinesi residenti nel Regno Unito.
Le principali domande a cui lo studio mirava a rispondere erano:
Se gli anziani cinesi nel Regno Unito erano disposti a partecipare allo studio e ad essere assegnati casualmente a un gruppo
Se i partecipanti erano disposti a rimanere nello studio per tutta la sua durata
Se i partecipanti erano disposti a impegnarsi con le strategie di promozione della PA, inclusa la partecipazione a workshop, l'utilizzo di un diario, l'indossare un pedometro e l'adesione a un gruppo di supporto sui social media
Se i partecipanti trovavano accettabili le strategie di promozione della PA e le misure di esito
Se l'attività fisica, la funzione fisica e la qualità della vita mostravano cambiamenti nei gruppi di intervento e di controllo
I ricercatori hanno confrontato le strategie di promozione della PA culturalmente appropriate con un opuscolo di raccomandazioni dell'attività fisica dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Lo studio è durato 18 settimane, inclusi un intervento di 12 settimane e un follow-up di 6 settimane.
I partecipanti nel gruppo di intervento hanno ricevuto materiali di promozione della PA culturalmente appropriati, inclusi opuscoli, workshop, un gruppo di supporto sui social media, una fascia di resistenza per esercizi di forza e equilibrio e un pedometro.
I partecipanti nel gruppo di controllo hanno ricevuto un opuscolo informativo dell'OMS sull'attività fisica e un pedometro.
I partecipanti in entrambi i gruppi hanno completato la raccolta dei dati in tre momenti. In ogni momento, ai partecipanti è stato chiesto di indossare un pedometro per 7 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Great Manchester
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Manchester, Great Manchester, Regno Unito, M13 9PL
- The University of Manchester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 60 anni;
- Autoidentificazione come etnia cinese;
- Parlanti cantonese, mandarino e/o inglese;
- In grado di leggere e scrivere in cinese o inglese;
- Nessun requisito temporale per la permanenza nel Regno Unito, ma devono essersi stabiliti nel Regno Unito come residenti e non come turisti.
- Auto-dichiarazione di non soddisfare le linee guida per l'attività fisica degli anziani (impegnarsi in meno di 150 minuti di attività fisica di livello moderato ogni settimana e svolgere esercizi di equilibrio, forza e flessibilità meno di due volte a settimana);
- Auto-dichiarazione di essere in grado di camminare in casa in modo indipendente;
- In grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Coloro che auto-dichiarano di soddisfare già le linee guida per l'attività fisica (impegnarsi in più di 150 minuti di attività fisica di livello moderato ogni settimana e svolgere esercizi di equilibrio, forza e flessibilità più di due volte a settimana), poiché questo studio si concentra sugli anziani cinesi con attività fisica insufficiente.
- Coloro che prevedono di essere lontani da Manchester per più di 2 mesi durante il periodo di intervento.
- I partecipanti con malattie in cui l'esercizio è controindicato saranno esclusi per garantire la sicurezza dei partecipanti. Verrà utilizzato un approccio auto-dichiarativo per identificare queste condizioni, incluso il deterioramento cognitivo, poiché è considerato più accettabile dai partecipanti allo studio rispetto a valutazioni formali come il MMSE (Mini-Mental State Examination), ritenute gravose. Per mitigare potenziali bias, il team di ricerca monitorerà i partecipanti durante lo studio. I partecipanti che mostrano segni di compromissione dopo aver dato il consenso, come difficoltà nel completare la raccolta dati o nel seguire le istruzioni, saranno esclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Le strategie di promozione dell'attività fisica culturalmente appropriate
Le strategie di promozione dell'attività fisica culturalmente appropriate sono state sviluppate sulla base di 27 BCT e saranno erogate attraverso tre parti: una serie di opuscoli, tre workshop e un gruppo di supporto virtuale sui social media
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L'intervento è stato sviluppato sulla base della Ruota del Cambiamento Comportamentale, con l'obiettivo di aumentare la capacità, l'opportunità e la motivazione dei partecipanti a svolgere attività fisica. Si componeva di tre componenti: materiali stampati, workshop di gruppo e un gruppo di supporto sui social media online.
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Comparatore attivo: Gruppo di linee guida sull'attività fisica dell'OMS
Il volantino stampato delle raccomandazioni della linea guida dell'OMS sull'attività fisica per gli anziani
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Nel gruppo di controllo, i partecipanti hanno ricevuto un opuscolo stampato che delineava le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sull'attività fisica per gli anziani.
Ai partecipanti è stato consigliato di seguire queste linee guida, compresi 150-300 minuti di attività aerobica di intensità moderata o 75-150 minuti di intensità vigorosa a settimana, insieme a esercizi di forza ed equilibrio due volte a settimana, in un momento e in un luogo a loro comodo.
Non è stato fornito alcun supporto aggiuntivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Baseline
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Ci siamo prefissati di reclutare almeno 30 partecipanti entro otto settimane.
Abbiamo tenuto registrazioni dettagliate del numero totale di potenziali partecipanti contattati dal ricercatore, del numero di partecipanti che hanno partecipato allo screening e del numero di partecipanti che sono stati infine inclusi nello studio. |
Baseline
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Tasso di conformità e tasso di follow-up.
Lasso di tempo: 18 settimane
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I partecipanti non sono stati completamente ritirati dallo studio unicamente a causa dell'interruzione o della non conformità all'intervento.
Ad esempio, i partecipanti potevano scegliere di smettere di frequentare i workshop o di partecipare al gruppo sui social media pur rimanendo disponibili a completare le attività di raccolta dati.
In alternativa, la partecipazione poteva essere interrotta in base al giudizio clinico.
È stato fatto ogni sforzo per raccogliere quanti più dati possibile per mantenere l'integrità dello studio.
Le ragioni dell'uscita dei partecipanti dalla sperimentazione sono state registrate separatamente.
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18 settimane
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Aderenza
Lasso di tempo: 12 settimane
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In questo studio, l'aderenza è stata principalmente valutata in base al numero di workshop frequentati dai partecipanti.
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12 settimane
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Accettabilità
Lasso di tempo: 12 a 18 settimane
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Interviste qualitative.
Alla fine dello studio, circa il 50% dei partecipanti (compresi coloro che hanno ritirato il consenso alla sperimentazione) è stato invitato per interviste di follow-up.
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12 a 18 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure soggettive dell'attività fisica
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane e 18 settimane
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La misurazione soggettiva è stata condotta utilizzando la versione cinese della Scala di Attività Fisica per Anziani (PASE).
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Baseline, 12 settimane e 18 settimane
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Misure oggettive dell'attività fisica
Lasso di tempo: baseline, 12 settimane e 18 settimane
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È stato utilizzato un pedometro (Realalt 3DTriSport 3D Pedometer; 3DTriSport Pedometer for Walking with Clip and Lanyard - Realalt) per monitorare il livello di attività fisica (AF) dei partecipanti (ad esempio, il conteggio dei passi).
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baseline, 12 settimane e 18 settimane
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Questionari COM-B
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane e 18 settimane
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È stato utilizzato un breve questionario COM-B per valutare la capacità percepita, l'opportunità e la motivazione per il comportamento di attività fisica tra gli anziani cinesi nel Regno Unito.
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Baseline, 12 settimane e 18 settimane
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Funzione Fisica
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane e 18 settimane
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La Short Physical Performance Battery (SPPB) sarà utilizzata per valutare il potenziale cambiamento della funzione fisica
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Baseline, 12 settimane e 18 settimane
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane e 18 settimane
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Il questionario CASP-12 (Controllo, Autonomia, Realizzazione di sé e Piacere-12) è stato utilizzato per misurare la qualità della vita legata alla salute degli anziani
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Baseline, 12 settimane e 18 settimane
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Intero periodo dello studio-18 settimane
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È stato seguito un protocollo di segnalazione di sicurezza per la gestione di eventi avversi gravi (SAE) correlati e imprevisti e di eventi avversi (AE) direttamente attribuibili.
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Intero periodo dello studio-18 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-19749-37005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili su richiesta motivata dall'autore corrispondente
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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