Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsonderzoek RCT van cultureel passende fysieke activiteitsstrategieën voor oudere Chinese volwassenen in het VK

15 januari 2026 bijgewerkt door: Yang Yang, University of Manchester

Een haalbaarheidsstudie van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar cultureel passende strategieën voor het bevorderen van fysieke activiteit onder oudere Chinese volwassenen in het VK

Het doel van deze studie was om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van het uitvoeren van een haalbaarheidsonderzoek met gerandomiseerde gecontroleerde opzet van cultureel geschikte strategieën voor het bevorderen van lichamelijke activiteit (LA) onder oudere Chinese volwassenen die in het Verenigd Koninkrijk wonen.

De belangrijkste vragen die de studie probeerde te beantwoorden waren:

Of oudere Chinese volwassenen in het VK bereid waren deel te nemen aan de studie en willekeurig toegewezen te worden aan een groep

Of deelnemers bereid waren gedurende de volledige duur van de studie te blijven

Of deelnemers bereid waren zich in te zetten voor de LA-bevorderende strategieën, waaronder het bijwonen van workshops, het gebruiken van een logboek, het dragen van een stappenteller en het deelnemen aan een sociale media-ondersteuningsgroep

Of deelnemers de LA-bevorderende strategieën en uitkomstmaten aanvaardbaar vonden

Of lichamelijke activiteit, fysieke functie en kwaliteit van leven veranderingen vertoonden in de interventie- en controlegroepen

Onderzoekers vergeleken de cultureel geschikte LA-bevorderende strategieën met een folder met aanbevelingen voor lichamelijke activiteit van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). De studie duurde 18 weken, inclusief een interventie van 12 weken en een follow-up van 6 weken.

Deelnemers in de interventiegroep ontvingen cultureel geschikte materialen voor het bevorderen van LA, waaronder boekjes, workshops, een sociale media-ondersteuningsgroep, een weerstandsband voor kracht- en balansoefeningen en een stappenteller.

Deelnemers in de controlegroep ontvingen een WHO-informatiefolder over LA en een stappenteller.

Deelnemers in beide groepen voltooiden de gegevensverzameling op drie tijdstippen. Op elk tijdstip werd de deelnemers gevraagd om gedurende 7 dagen een stappenteller te dragen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Great Manchester
      • Manchester, Great Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9PL
        • The University of Manchester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 60 jaar of ouder;
  • Zichzelf identificerend als Chinese etniciteit;
  • Spreekt Kantonees, Mandarijn en/of Engels;
  • In staat om Chinees of Engels te lezen en te schrijven;
  • Geen tijdsvereiste voor hun verblijf in het VK, maar ze moeten zich als inwoners in het VK hebben gevestigd en niet als toeristen.
  • Zelfrapportage van niet voldoen aan de PA-richtlijnen voor oudere volwassenen (minder dan 150 minuten matige PA per week en balans-, kracht- en flexibiliteitsoefeningen minder dan twee keer per week uitvoeren);
  • Zelfrapportage van in staat zijn om thuis zelfstandig rond te lopen;
  • Kan geïnformeerde toestemming geven.

Exclusiecriteria:

  • Degenen die zelf rapporteren dat ze al aan de PA-richtlijnen voldoen (meer dan 150 minuten matige PA per week en balans-, kracht- en flexibiliteitsoefeningen meer dan twee keer per week uitvoeren), aangezien deze studie zich richt op oudere Chinese volwassenen met onvoldoende PA.
  • Degenen die van plan zijn om tijdens de interventieperiode langer dan 2 maanden weg te zijn uit Manchester.
  • Deelnemers met ziekten waarbij lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is, worden uitgesloten om de veiligheid van de deelnemers te waarborgen. Een zelfgerapporteerde aanpak zal worden gebruikt om deze aandoeningen te identificeren, waaronder cognitieve beperkingen, omdat dit door PCIE-deelnemers als acceptabeler wordt beschouwd dan formele beoordelingen zoals de MMSE (Mini-Mental State Examination), die als belastend werden ervaren. Om mogelijke vertekening te beperken, zal het onderzoeksteam de deelnemers gedurende de hele studie monitoren. Deelnemers die na het geven van toestemming tekenen van beperkingen vertonen, zoals moeite met het voltooien van gegevensverzameling of het opvolgen van instructies, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De cultureel passende strategieën voor het bevorderen van fysieke activiteit
De cultureel passende strategieën voor de bevordering van fysieke activiteit werden ontwikkeld op basis van 27 BCT's en zullen worden aangeboden via drie onderdelen: een reeks boekjes, drie workshops en een virtuele sociale media-ondersteuningsgroep

De interventie werd ontwikkeld op basis van het Behaviour Change Wheel, met als doel de capaciteit, gelegenheid en motivatie van deelnemers om deel te nemen aan fysieke activiteit te vergroten. Het bestond uit drie componenten: gedrukt materiaal, groepsbijeenkomsten en een online sociale media-ondersteuningsgroep.

  • Het gedrukte materiaal omvatte drie delen: een cultureel passende kernbrochure; de Chinese versie van de Otago thuistrainingsbrochure, en een fysieke activiteitenlogboek.
  • Deelnemers werden uitgenodigd om drie workshops bij te wonen over een periode van 12 weken, gepland om de vier weken. De workshops waren ontworpen om de inhoud van de brochures te versterken en omvatten presentaties, groepsactiviteiten en groepsdiscussies.
  • Deelnemers werden ook uitgenodigd om deel te nemen aan een studie-specifieke sociale media-ondersteuningsgroep via WeChat of WhatsApp, afhankelijk van hun voorkeur. Deze groepen boden peer-ondersteuning, mogelijkheden om fysieke activiteitendoelen en voortgang te delen, en motiverende berichten en herinneringen van de onderzoeker.
Actieve vergelijker: WHO-richtlijnengroep voor lichaamsbeweging
Het gedrukte informatieblad met aanbevelingen uit de WHO-richtlijn voor lichaamsbeweging voor ouderen
In de controlegroep kregen de deelnemers een gedrukt informatieblad met de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor lichaamsbeweging voor ouderen. De deelnemers werden aangemoedigd om deze richtlijnen te volgen, waaronder 150-300 minuten matige intensiteit of 75-150 minuten hoge intensiteit aerobe activiteit per week, samen met twee keer per week kracht- en balansoefeningen, op een tijd en plaats die voor hen geschikt was. Er werd geen aanvullende ondersteuning geboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervingspercentage
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
We waren van plan om binnen acht weken minstens 30 deelnemers te werven. Er werden gedetailleerde gegevens bijgehouden van het totale aantal potentiële deelnemers dat door de onderzoeker werd benaderd, het aantal deelnemers dat de screening bijwoonde en het aantal deelnemers dat uiteindelijk in de studie werd opgenomen.
Uitgangswaarde
Compliantiepercentage en opvolgingspercentage.
Tijdsspanne: 18 weken
Deelnemers werden niet volledig teruggetrokken uit de studie uitsluitend vanwege het stoppen of niet-naleven van de interventie. Bijvoorbeeld, deelnemers konden ervoor kiezen om te stoppen met het bijwonen van workshops of deelname aan de sociale mediagroep terwijl ze nog steeds bereid waren om gegevensverzamelingsactiviteiten te voltooien. Als alternatief kon deelname worden stopgezet op basis van klinisch oordeel. Er werd elke moeite gedaan om zoveel mogelijk gegevens te verzamelen om de integriteit van de studie te behouden. Redenen voor het verlaten van de proef door deelnemers werden apart geregistreerd.
18 weken
Therapietrouw
Tijdsspanne: 12 weken
In deze studie werd de therapietrouw voornamelijk beoordeeld aan de hand van het aantal workshops dat de deelnemers bijwoonden.
12 weken
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 12 tot 18 weken
Kwalitatieve interviews. Aan het einde van de studie werd ongeveer 50% van de deelnemers (inclusief degenen die zich terugtrokken uit de proef) uitgenodigd voor vervolggesprekken.
12 tot 18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve maten van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken en 18 weken
De subjectieve meting werd uitgevoerd met behulp van de Chinese versie van de Physical Activity Scale for the Elderly (PASE).
Baseline, 12 weken en 18 weken
Objectieve maten van fysieke activiteit
Tijdsspanne: baseline, 12 weken en 18 weken
Er werd een stappenteller (Realalt 3DTriSport 3D Pedometer; 3DTriSport Pedometer voor wandelen met clip en koord - Realalt) gebruikt om het activiteitenniveau van de deelnemers te monitoren (d.w.z. het aantal stappen).
baseline, 12 weken en 18 weken
COM-B vragenlijsten
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken en 18 weken
Korte COM-B vragenlijsten werden gebruikt om de waargenomen capaciteit, mogelijkheid en motivatie voor fysieke activiteitsgedrag onder oudere Chinese volwassenen in het Verenigd Koninkrijk te beoordelen.
Baseline, 12 weken en 18 weken
Fysiek functioneren
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken en 18 weken
De Short Physical Performance Battery (SPPB) zal worden gebruikt om de mogelijke verandering in fysieke functie te beoordelen
Baseline, 12 weken en 18 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, 12 weken en 18 weken
De CASP-12 (Control, Autonomy, Self-realisation, and Pleasure-12) vragenlijst werd gebruikt om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van ouderen te meten
Baseline, 12 weken en 18 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Volledige studieperiode-18 weken
Er werd een veiligheidsrapportageprotocol gevolgd voor het beheren van gerelateerde en onverwachte ernstige bijwerkingen (SAE's) en rechtstreeks toerekenbare bijwerkingen (AE's).
Volledige studieperiode-18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens de huidige studie zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek beschikbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren