针对英国老年华人文化适宜性体育活动策略的可行性随机对照试验
2026年1月15日 更新者：Yang Yang、University of Manchester
一项关于在英国老年华人中推广文化适宜性体育活动策略的可行性随机对照试验
本研究旨在探索在英国生活的老年华人中，开展文化适宜性体力活动（PA）促进策略可行性随机对照试验的可行性和可接受性。
本研究试图回答的主要问题包括：
在英国生活的老年华人是否愿意参与本研究并接受随机分组
参与者是否愿意全程参与研究
参与者是否愿意参与体力活动促进策略，包括参加研讨会、使用记录册、佩戴计步器以及加入社交媒体支持小组
参与者是否认为体力活动促进策略和结果测量具有可接受性
干预组和对照组在体力活动、身体功能和生活质量方面是否出现变化
研究人员将文化适宜性体力活动促进策略与世界卫生组织（WHO）体力活动推荐宣传单进行了比较。 研究持续18周，包括12周的干预和6周的随访。
干预组参与者获得了文化适宜性体力活动促进材料，包括手册、研讨会、社交媒体支持小组、用于力量和平衡练习的阻力带以及计步器。
对照组参与者获得了世界卫生组织体力活动信息宣传单和计步器。
两组参与者均在三个时间点完成了数据收集。 在每个时间点，参与者被要求佩戴计步器7天。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Great Manchester
-
Manchester、Great Manchester、英国、M13 9PL
- The University of Manchester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在60岁及以上的成年人；
- 自我认定为华裔；
- 会说粤语、普通话和/或英语；
- 能够读写中文或英文；
- 在英国居住时间无具体要求，但应已定居英国而非游客身份；
- 自我报告未达到老年人体育活动指南（每周进行少于150分钟中等强度体育活动，且每周进行平衡、力量和柔韧性锻炼少于两次）；
- 自我报告能够在家中独立行走；
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 自我报告已满足体育活动指南者（每周进行超过150分钟中等强度体育活动，且每周进行平衡、力量和柔韧性锻炼超过两次），因为本研究关注体育活动不足的老年华人；
- 干预期间计划离开曼彻斯特超过两个月者；
- 患有运动禁忌疾病的参与者将被排除，以确保参与者安全。 将通过自我报告方式识别这些情况（包括认知障碍），因为PCIE参与者认为这比MMSE（简易精神状态检查）等正式评估更容易接受，后者被视为负担。 为减少潜在偏倚，研究团队将在整个研究过程中监测参与者。 同意参与后出现损伤迹象（如难以完成数据收集或遵循指示）的参与者将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：文化适宜的体育活动推广策略
文化适宜的体力活动推广策略基于27种行为改变技术制定，将通过三个部分实施：一系列手册、三次研讨会以及一个虚拟社交媒体支持小组
|
该干预措施基于行为改变轮（Behaviour Change Wheel）开发，旨在提升参与者参与体育锻炼的能力、机会和动机。 它包括三个组成部分：印刷材料、团体研讨会和在线社交媒体支持小组。
|
|
有源比较器：世卫组织身体活动指南小组
世界卫生组织老年人身体活动指南建议的印刷手册
|
在对照组中，参与者收到了一份印有世界卫生组织（WHO）老年人体育活动建议的传单。
鼓励参与者遵循这些指南，包括每周进行150-300分钟中等强度或75-150分钟高强度有氧运动，以及每周两次力量和平衡训练，时间和地点由他们自行安排。
未提供额外支持。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
招募率
大体时间：基线
|
我们计划在八周内招募至少30名参与者。
研究人员详细记录了接触到的潜在参与者总数、参加筛选的参与者人数以及最终纳入研究的参与者人数。
|
基线
|
|
依从率和随访率。
大体时间：18周
|
参与者不会仅仅因为停止干预或不遵守干预措施而完全退出研究。
例如，参与者可以选择停止参加研讨会或社交媒体群组，同时仍愿意完成数据收集活动。
或者，可根据临床判断终止参与。
我们尽一切努力收集尽可能多的数据，以保持研究的完整性。
参与者退出试验的原因已单独记录。
|
18周
|
|
依从性
大体时间：12周
|
在本研究中，依从性主要通过参与者参加的研讨会次数来评估。
|
12周
|
|
可接受性
大体时间：12 至 18 周
|
定性访谈。
研究结束时，约50%的参与者（包括退出试验者）被邀请参加后续访谈。
|
12 至 18 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力活动的主观测量
大体时间：基线、12周和18周
|
主观测量采用中文版老年人身体活动量表（PASE）进行。
|
基线、12周和18周
|
|
体力活动的客观测量
大体时间：基线、12周和18周
|
使用计步器（Realalt 3DTriSport 3D计步器；带夹子和挂绳的3DTriSport计步器，适用于步行 - Realalt）监测参与者的身体活动水平（即步数）。
|
基线、12周和18周
|
|
COM-B问卷
大体时间：基线、12周和18周
|
采用简版COM-B问卷评估在英国的中国老年人对体力活动行为的感知能力、机会和动机。
|
基线、12周和18周
|
|
身体功能
大体时间：基线、12周和18周
|
将使用简短体能表现测试（SPPB）评估身体功能的潜在变化
|
基线、12周和18周
|
|
与健康相关的生活质量
大体时间：基线、12周和18周
|
CASP-12（控制、自主、自我实现和愉悦-12）问卷被用于测量老年人的健康相关生活质量
|
基线、12周和18周
|
|
不良事件
大体时间：整个研究周期-18周
|
遵循了管理相关和意外的严重不良事件（SAEs）以及直接归因的不良事件（AEs）的安全报告规程。
|
整个研究周期-18周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月1日
研究完成 (实际的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月15日
首次发布 (实际的)
2026年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.