Essai contrôlé randomisé de faisabilité sur les stratégies d'activité physique culturellement adaptées pour les adultes chinois âgés au Royaume-Uni
15 janvier 2026 mis à jour par: Yang Yang, University of Manchester
Un essai contrôlé randomisé de faisabilité sur des stratégies de promotion de l'activité physique culturellement appropriées parmi les adultes chinois âgés au Royaume-Uni
L'objectif de cette étude était d'explorer la faisabilité et l'acceptabilité de la réalisation d'un essai contrôlé randomisé de faisabilité sur les stratégies de promotion de l'activité physique (AP) culturellement adaptées auprès des adultes chinois âgés vivant au Royaume-Uni.
Les principales questions que l'étude visait à répondre étaient :
Si les adultes chinois âgés au Royaume-Uni étaient disposés à participer à l'étude et à être répartis aléatoirement dans un groupe
Si les participants étaient disposés à rester dans l'étude pour toute sa durée
Si les participants étaient disposés à s'engager dans les stratégies de promotion de l'AP, y compris assister à des ateliers, utiliser un carnet de suivi, porter un podomètre et rejoindre un groupe de soutien sur les réseaux sociaux
Si les participants trouvaient les stratégies de promotion de l'AP et les mesures de résultats acceptables
Si l'activité physique, la fonction physique et la qualité de vie montraient des changements dans les groupes d'intervention et de contrôle
Les chercheurs ont comparé les stratégies de promotion de l'AP culturellement adaptées avec une brochure de recommandations d'activité physique de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). L'étude a duré 18 semaines, comprenant une intervention de 12 semaines et un suivi de 6 semaines.
Les participants du groupe d'intervention ont reçu du matériel de promotion de l'AP culturellement adapté, y compris des brochures, des ateliers, un groupe de soutien sur les réseaux sociaux, une bande de résistance pour les exercices de force et d'équilibre, et un podomètre.
Les participants du groupe témoin ont reçu une brochure d'information sur l'AP de l'OMS et un podomètre.
Les participants des deux groupes ont complété la collecte de données à trois moments. À chaque moment, les participants ont été invités à porter un podomètre pendant 7 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Great Manchester
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Manchester, Great Manchester, Royaume-Uni, M13 9PL
- The University of Manchester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 60 ans ou plus ;
- Se déclarant d'origine ethnique chinoise ;
- Parlant soit le cantonais, le mandarin et/ou l'anglais ;
- Capables de lire et d'écrire le chinois ou l'anglais ;
- Aucune exigence de durée de séjour au Royaume-Uni, mais ils doivent s'être installés au Royaume-Uni en tant que résidents et non en tant que touristes.
- Déclarent ne pas respecter les directives d'activité physique (AP) pour les personnes âgées (pratiquant moins de 150 minutes d'AP d'intensité modérée par semaine et effectuant des exercices d'équilibre, de force et de souplesse moins de deux fois par semaine) ;
- Déclarent être capables de marcher seuls à domicile ;
- Peuvent donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Les personnes qui déclarent déjà respecter les directives d'activité physique (pratiquant plus de 150 minutes d'AP d'intensité modérée par semaine et effectuant des exercices d'équilibre, de force et de souplesse plus de deux fois par semaine), car cette étude se concentre sur les personnes âgées d'origine chinoise ayant une AP insuffisante.
- Les personnes prévoyant de s'absenter de Manchester pendant plus de 2 mois durant la période d'intervention.
- Les participants atteints de maladies contre-indiquant l'exercice seront exclus pour garantir la sécurité des participants. Une approche par auto-déclaration sera utilisée pour identifier ces conditions, y compris les troubles cognitifs, car elle est considérée comme plus acceptable par les participants PCIE que les évaluations formelles telles que le MMSE (Mini-Mental State Examination), perçues comme contraignantes. Pour atténuer les biais potentiels, l'équipe de recherche surveillera les participants tout au long de l'étude. Les participants présentant des signes de déficience après avoir donné leur consentement, tels que des difficultés à compléter la collecte de données ou à suivre les instructions, seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les stratégies de promotion de l'activité physique adaptées à la culture
Les stratégies de promotion de l'activité physique adaptées culturellement ont été développées sur la base de 27 BCT et seront délivrées à travers trois parties : une série de livrets, trois ateliers et un groupe de soutien virtuel sur les réseaux sociaux
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L'intervention a été développée sur la base de la Roue du Changement de Comportement, visant à augmenter la capacité, l'opportunité et la motivation des participants à s'engager dans l'activité physique. Elle se composait de trois éléments : des documents imprimés, des ateliers de groupe et un groupe de soutien en ligne sur les réseaux sociaux.
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Comparateur actif: Groupe de recommandations de l'OMS sur l'activité physique
La brochure imprimée des recommandations de la directive de l'OMS sur l'activité physique pour les personnes âgées
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Dans le groupe témoin, les participants ont reçu une brochure imprimée détaillant les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en matière d'activité physique pour les personnes âgées.
Les participants ont été encouragés à suivre ces directives, notamment 150 à 300 minutes d'activité aérobique d'intensité modérée ou 75 à 150 minutes d'intensité vigoureuse par semaine, ainsi que des exercices de renforcement musculaire et d'équilibre deux fois par semaine, à un moment et un endroit qui leur convenaient.
Aucun soutien supplémentaire n'a été fourni.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: Ligne de base
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Nous avons cherché à recruter au moins 30 participants en huit semaines.
Des registres détaillés ont été tenus du nombre total de participants potentiels approchés par le chercheur, du nombre de participants qui ont assisté au dépistage et du nombre de participants finalement inclus dans l'étude.
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Ligne de base
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Taux de conformité et taux de suivi.
Délai: 18 semaines
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Les participants n'ont pas été entièrement retirés de l'étude uniquement en raison de l'arrêt ou du non-respect de l'intervention.
Par exemple, les participants pouvaient choisir de cesser de participer aux ateliers ou au groupe de médias sociaux tout en restant disposés à mener à bien les activités de collecte de données.
Alternativement, la participation pouvait être interrompue sur la base d'un jugement clinique.
Tous les efforts ont été déployés pour collecter autant de données que possible afin de préserver l'intégrité de l'étude.
Les raisons de la sortie des participants de l'essai ont été enregistrées séparément.
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18 semaines
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Adhérence
Délai: 12 semaines
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Dans cette étude, l'adhésion a été principalement évaluée par le nombre d'ateliers auxquels les participants ont assisté.
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12 semaines
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Acceptabilité
Délai: 12 à 18 semaines
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Entretiens qualitatifs.
À la fin de l'étude, environ 50 % des participants (y compris ceux qui se sont retirés de l'essai) ont été invités à des entretiens de suivi.
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12 à 18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures subjectives de l'activité physique
Délai: Baseline, 12 semaines et 18 semaines
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La mesure subjective a été réalisée à l'aide de la version chinoise de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE).
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Baseline, 12 semaines et 18 semaines
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Mesures objectives de l'activité physique
Délai: baseline, 12 semaines et 18 semaines
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Un podomètre (Realalt 3DTriSport 3D Podomètre ; 3DTriSport Podomètre pour la Marche avec Clip et Dragonne - Realalt) a été utilisé pour surveiller le niveau d'activité physique (PA) des participants (c'est-à-dire le nombre de pas).
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baseline, 12 semaines et 18 semaines
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Questionnaires COM-B
Délai: Baseline, 12 semaines et 18 semaines
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Des questionnaires brefs COM-B ont été utilisés pour évaluer la capacité perçue, l'opportunité et la motivation pour le comportement d'activité physique chez les adultes chinois âgés au Royaume-Uni.
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Baseline, 12 semaines et 18 semaines
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Fonction Physique
Délai: Baseline, 12 semaines et 18 semaines
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La Short Physical Performance Battery (SPPB) sera utilisée pour évaluer le changement potentiel de la fonction physique
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Baseline, 12 semaines et 18 semaines
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline, 12 semaines et 18 semaines
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Le questionnaire CASP-12 (Contrôle, Autonomie, Auto-réalisation et Plaisir-12) a été utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé des personnes âgées
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Baseline, 12 semaines et 18 semaines
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Effets indésirables
Délai: Période complète de l'étude - 18 semaines
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Un protocole de notification de sécurité a été suivi pour la gestion des événements indésirables graves (EIG) connexes et inattendus et des événements indésirables (EI) directement imputables.
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Période complète de l'étude - 18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Première publication (Réel)
23 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-19749-37005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de la présente étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .