Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności RCT dotyczące kulturowo odpowiednich strategii aktywności fizycznej dla starszych osób dorosłych pochodzenia chińskiego w Wielkiej Brytanii

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Yang Yang, University of Manchester

Badanie pilotażowe z randomizacją i grupą kontrolną nad kulturowo odpowiednimi strategiami promocji aktywności fizycznej wśród starszych dorosłych Chińczyków w Wielkiej Brytanii

Celem tego badania było zbadanie wykonalności i akceptowalności przeprowadzenia badania pilotażowego z randomizacją kontrolowaną dotyczącego promocji aktywności fizycznej (PA) dostosowanej kulturowo wśród starszych dorosłych Chińczyków mieszkających w Wielkiej Brytanii.

Główne pytania, na które badanie miało odpowiedzieć, to:

Czy starsi Chińczycy w Wielkiej Brytanii byli skłonni wziąć udział w badaniu i zostać losowo przydzieleni do grupy

Czy uczestnicy byli skłonni pozostać w badaniu przez cały jego czas trwania

Czy uczestnicy byli skłonni angażować się w strategie promocji PA, w tym uczestniczyć w warsztatach, korzystać z dziennika, nosić krokomierz i dołączać do grupy wsparcia w mediach społecznościowych

Czy uczestnicy uważali strategie promocji PA i miary wyników za akceptowalne

Czy aktywność fizyczna, funkcjonowanie fizyczne i jakość życia wykazywały zmiany w grupie interwencyjnej i kontrolnej

Badacze porównali kulturowo dostosowane strategie promocji PA z ulotką z zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Badanie trwało 18 tygodni, w tym 12-tygodniową interwencję i 6-tygodniową obserwację.

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali materiały do promocji PA dostosowane kulturowo, w tym broszury, warsztaty, grupę wsparcia w mediach społecznościowych, taśmę oporową do ćwiczeń siłowych i równoważnych oraz krokomierz.

Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali informacyjną ulotkę WHO dotyczącą PA oraz krokomierz.

Uczestnicy obu grup wypełniali zbiór danych w trzech punktach czasowych. W każdym punkcie czasowym uczestnicy byli proszeni o noszenie krokomierza przez 7 dni.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Great Manchester
      • Manchester, Great Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9PL
        • The University of Manchester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 60 lat lub powyżej;
  • Samookreślający się jako osoby pochodzenia chińskiego;
  • Mówiący w języku kantońskim, mandaryńskim i/lub angielskim;
  • Umiejący czytać i pisać po chińsku lub angielsku;
  • Brak wymogu czasowego pobytu w Wielkiej Brytanii, ale powinni osiedlić się w Wielkiej Brytanii jako mieszkańcy, a nie jako turyści.
  • Samodzielnie zgłaszający niespełnianie wytycznych dotyczących aktywności fizycznej (PA) dla osób starszych (podejmowanie mniej niż 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo oraz wykonywanie ćwiczeń równowagi, siły i elastyczności rzadziej niż dwa razy w tygodniu);
  • Samodzielnie zgłaszający możliwość samodzielnego poruszania się po domu;
  • Zdolni do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które samodzielnie zgłaszają, że już spełniają wytyczne dotyczące aktywności fizycznej (podejmowanie więcej niż 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo oraz wykonywanie ćwiczeń równowagi, siły i elastyczności częściej niż dwa razy w tygodniu), ponieważ to badanie koncentruje się na starszych osobach pochodzenia chińskiego z niewystarczającą aktywnością fizyczną.
  • Osoby, które planują być nieobecne w Manchesterze dłużej niż 2 miesiące w trakcie okresu interwencji.
  • Uczestnicy z chorobami, w przypadku których ćwiczenia są przeciwwskazane, zostaną wykluczeni w celu zapewnienia bezpieczeństwa uczestników. Do identyfikacji tych schorzeń zostanie zastosowane podejście oparte na samodzielnym zgłoszeniu, w tym zaburzenia poznawcze, ponieważ jest to uważane za bardziej akceptowalne przez uczestników PCIE niż formalne oceny, takie jak MMSE (Mini-Mental State Examination), które były postrzegane jako uciążliwe. W celu złagodzenia potencjalnych uprzedzeń, zespół badawczy będzie monitorował uczestników przez cały okres badania. Uczestnicy, którzy po wyrażeniu zgody wykazują oznaki upośledzenia, takie jak trudności w wypełnianiu zbierania danych lub przestrzeganiu instrukcji, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strategie promowania aktywności fizycznej dostosowane kulturowo
Kulturowo odpowiednie strategie promowania aktywności fizycznej zostały opracowane w oparciu o 27 BCT i będą realizowane poprzez trzy elementy: serię broszur, trzy warsztaty oraz wirtualną grupę wsparcia w mediach społecznościowych

Interwencja została opracowana w oparciu o Koło Zmiany Zachowań, mając na celu zwiększenie zdolności, możliwości i motywacji uczestników do podejmowania aktywności fizycznej. Składała się z trzech komponentów: materiałów drukowanych, warsztatów grupowych oraz internetowej grupy wsparcia w mediach społecznościowych.

  • Materiały drukowane obejmowały trzy części: kulturowo odpowiednią główną broszurę; chińską wersję broszury z ćwiczeniami domowymi Otago oraz dziennik aktywności fizycznej.
  • Uczestnicy zostali zaproszeni do udziału w trzech warsztatach w ciągu 12-tygodniowego okresu, zaplanowanych co cztery tygodnie. Warsztaty zostały zaprojektowane w celu wzmocnienia treści broszur i obejmowały prezentacje, ćwiczenia grupowe oraz dyskusje grupowe.
  • Uczestnicy zostali również zaproszeni do dołączenia do dedykowanej badaniu grupy wsparcia w mediach społecznościowych za pośrednictwem WeChat lub WhatsApp, w zależności od ich preferencji. Grupy te zapewniały wsparcie rówieśnicze, możliwości dzielenia się celami i postępami w aktywności fizycznej oraz motywacyjne wiadomości i przypomnienia od badacza.
Aktywny komparator: Grupa ds. wytycznych WHO dotyczących aktywności fizycznej
Wydrukowana ulotka z zaleceniami z wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia dotyczących aktywności fizycznej dla osób starszych
W grupie kontrolnej uczestnicy otrzymali drukowaną ulotkę zawierającą zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczące aktywności fizycznej dla osób starszych. Uczestników zachęcano do przestrzegania tych wytycznych, w tym 150-300 minut umiarkowanej lub 75-150 minut intensywnej aktywności aerobowej tygodniowo, wraz z ćwiczeniami siłowymi i równowagi dwa razy w tygodniu, w dogodnym dla nich czasie i miejscu. Nie zapewniono dodatkowego wsparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Naszym celem było zrekrutowanie co najmniej 30 uczestników w ciągu ośmiu tygodni. Prowadziliśmy szczegółowe zapisy dotyczące całkowitej liczby potencjalnych uczestników, do których zwrócił się badacz, liczby uczestników, którzy przybyli na badanie przesiewowe, oraz liczby uczestników, którzy ostatecznie zostali włączeni do badania.
Linia bazowa
Wskaźnik zgodności i wskaźnik kontynuacji obserwacji.
Ramy czasowe: 18 tygodni
Uczestnicy nie byli całkowicie wykluczani z badania wyłącznie z powodu przerwania interwencji lub niestosowania się do niej. Na przykład uczestnicy mogli zdecydować się na zaprzestanie uczestnictwa w warsztatach lub w grupie w mediach społecznościowych, nadal chcąc kontynuować udział w czynnościach związanych z gromadzeniem danych. Alternatywnie, uczestnictwo mogło zostać przerwane na podstawie decyzji klinicznej. Podjęto wszelkie starania, aby zebrać jak najwięcej danych, aby zachować integralność badania. Powody wyjścia uczestników z badania zostały odrębnie zarejestrowane.
18 tygodni
Przestrzeganie
Ramy czasowe: 12 tygodni
W tym badaniu przestrzeganie zaleceń oceniano głównie na podstawie liczby warsztatów, w których uczestniczyli badani.
12 tygodni
Akceptowalność
Ramy czasowe: 12 do 18 tygodni
Wywiady jakościowe. Pod koniec badania około 50% uczestników (w tym osoby, które wycofały się z badania) zostało zaproszonych do wywiadów kontrolnych.
12 do 18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne miary aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wyjściowy, 12-tygodniowy i 18-tygodniowy
Subiektywny pomiar przeprowadzono przy użyciu chińskiej wersji Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE).
Wyjściowy, 12-tygodniowy i 18-tygodniowy
Obiektywne miary aktywności fizycznej
Ramy czasowe: w punkcie wyjścia, po 12 tygodniach i po 18 tygodniach
Do monitorowania poziomu aktywności fizycznej uczestników (tj. liczby kroków) wykorzystano krokomierz (Realalt 3DTriSport 3D Pedometer; 3DTriSport Pedometer for Walking with Clip and Lanyard - Realalt).
w punkcie wyjścia, po 12 tygodniach i po 18 tygodniach
Ankiety COM-B
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 18 tygodni
Krótkie kwestionariusze COM-B zostały wykorzystane do oceny postrzeganej zdolności, możliwości i motywacji do zachowań związanych z aktywnością fizyczną wśród starszych chińskich dorosłych w Wielkiej Brytanii.
Punkt wyjściowy, 12 tygodni i 18 tygodni
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 12-tygodniowa i 18-tygodniowa
Bateria testów sprawności fizycznej (SPPB) zostanie użyta do oceny potencjalnej zmiany funkcji fizycznej
Linia podstawowa, 12-tygodniowa i 18-tygodniowa
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-tygodniowy i 18-tygodniowy
Do pomiaru zdrowotnej jakości życia osób starszych zastosowano kwestionariusz CASP-12 (Control, Autonomy, Self-realisation, and Pleasure-12)
Linia bazowa, 12-tygodniowy i 18-tygodniowy
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Cały okres badania - 18 tygodni
Zastosowano protokół zgłaszania zdarzeń niepożądanych w celu zarządzania powiązanymi i nieoczekiwanymi poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) oraz bezpośrednio przypisywalnymi zdarzeniami niepożądanymi (AE).
Cały okres badania - 18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane w trakcie obecnego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj