Ensayo controlado aleatorio de factibilidad de estrategias de actividad física culturalmente apropiadas para adultos chinos mayores en el Reino Unido
15 de enero de 2026 actualizado por: Yang Yang, University of Manchester
Un Ensayo Controlado Aleatorio de Factibilidad de Estrategias Culturalmente Apropiadas de Promoción de la Actividad Física entre Adultos Chinos Mayores en el Reino Unido
El objetivo de este estudio fue explorar la viabilidad y aceptabilidad de realizar un ensayo controlado aleatorizado de viabilidad de estrategias de promoción de actividad física (AF) culturalmente apropiadas entre adultos chinos mayores que viven en el Reino Unido.
Las principales preguntas que el estudio buscaba responder fueron:
Si los adultos chinos mayores en el Reino Unido estaban dispuestos a participar en el estudio y ser asignados aleatoriamente a un grupo
Si los participantes estaban dispuestos a permanecer en el estudio durante toda su duración
Si los participantes estaban dispuestos a participar en las estrategias de promoción de AF, incluyendo asistir a talleres, usar un diario, llevar un podómetro y unirse a un grupo de apoyo en redes sociales
Si los participantes consideraron aceptables las estrategias de promoción de AF y las medidas de resultados
Si la actividad física, la función física y la calidad de vida mostraron cambios en los grupos de intervención y control
Los investigadores compararon las estrategias de promoción de AF culturalmente apropiadas con un folleto de recomendaciones de AF de la Organización Mundial de la Salud (OMS). El estudio duró 18 semanas, incluyendo una intervención de 12 semanas y un seguimiento de 6 semanas.
Los participantes en el grupo de intervención recibieron materiales de promoción de AF culturalmente apropiados, incluyendo folletos, talleres, un grupo de apoyo en redes sociales, una banda de resistencia para ejercicios de fuerza y equilibrio, y un podómetro.
Los participantes en el grupo de control recibieron un folleto informativo de AF de la OMS y un podómetro.
Los participantes en ambos grupos completaron la recolección de datos en tres momentos. En cada momento, se pidió a los participantes que llevaran un podómetro durante 7 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Great Manchester
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Manchester, Great Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- The University of Manchester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 60 años o más.
- Se identifican a sí mismos como de etnia china.
- Hablan cantonés, mandarín y/o inglés.
- Capaces de leer y escribir en chino o inglés.
- No hay requisito de tiempo para su estancia en el Reino Unido, pero deben haberse establecido en el Reino Unido como residentes y no como turistas.
- Autoinforman no cumplir con las pautas de actividad física (AF) para adultos mayores (realizando menos de 150 minutos de AF de nivel moderado cada semana y realizando ejercicios de equilibrio, fuerza y flexibilidad menos de dos veces por semana).
- Autoinforman ser capaces de caminar por casa de forma independiente.
- Pueden dar su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Aquellos que autoinforman que ya cumplen con las pautas de AF (realizando más de 150 minutos de AF de nivel moderado cada semana y realizando ejercicios de equilibrio, fuerza y flexibilidad más de dos veces por semana), ya que este estudio se centra en adultos chinos mayores con AF insuficiente.
- Aquellos que planean estar fuera de Manchester durante más de 2 meses durante el período de intervención.
- Se excluirá a participantes con enfermedades en las que el ejercicio esté contraindicado para garantizar la seguridad de los participantes. Se utilizará un enfoque de autoinforme para identificar estas condiciones, incluido el deterioro cognitivo, ya que se considera más aceptable para los participantes de PCIE que evaluaciones formales como el MMSE (Examen del Estado Mental Mini), que se consideraron gravosas. Para mitigar el posible sesgo, el equipo de investigación supervisará a los participantes durante todo el estudio. Se excluirá a los participantes que muestren signos de deterioro después de dar su consentimiento, como dificultad para completar la recopilación de datos o seguir instrucciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Las estrategias de promoción de actividad física culturalmente apropiadas
Las estrategias de promoción de actividad física culturalmente apropiadas se desarrollaron basándose en 27 TCC (Técnicas de Cambio de Comportamiento) y se implementarán a través de tres partes: una serie de folletos, tres talleres y un grupo de apoyo virtual en redes sociales.
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La intervención se desarrolló basándose en la Rueda del Cambio de Comportamiento, con el objetivo de aumentar la capacidad, oportunidad y motivación de los participantes para realizar actividad física. Consistió en tres componentes: materiales impresos, talleres grupales y un grupo de apoyo en redes sociales en línea.
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Comparador activo: Grupo de directrices sobre actividad física de la OMS
El folleto impreso de recomendaciones de la guía de actividad física de la OMS para adultos mayores
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En el grupo de control, los participantes recibieron un folleto impreso que describía las recomendaciones de actividad física de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para adultos mayores.
Se animó a los participantes a seguir estas pautas, incluyendo 150-300 minutos de actividad aeróbica de intensidad moderada o 75-150 minutos de intensidad vigorosa por semana, junto con ejercicios de fuerza y equilibrio dos veces por semana, en un momento y lugar que les resultara conveniente.
No se proporcionó apoyo adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Línea base
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Nuestro objetivo era reclutar al menos 30 participantes en un plazo de ocho semanas.
Se mantuvieron registros detallados del número total de posibles participantes contactados por el investigador, el número de participantes que acudieron al cribado y el número de participantes que finalmente se incluyeron en el estudio.
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Línea base
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Tasa de cumplimiento y tasa de seguimiento.
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Los participantes no fueron retirados completamente del estudio únicamente debido a la interrupción o al incumplimiento de la intervención.
Por ejemplo, los participantes podían optar por dejar de asistir a los talleres o participar en el grupo de redes sociales mientras seguían dispuestos a completar las actividades de recopilación de datos.
Alternativamente, la participación podía interrumpirse basándose en criterios clínicos.
Se hizo todo lo posible para recopilar la mayor cantidad de datos posible para mantener la integridad del estudio.
Los motivos de la salida de los participantes del ensayo se registraron por separado.
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18 semanas
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Adherencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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En este estudio, la adherencia se evaluó principalmente mediante el número de talleres a los que asistieron los participantes.
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12 semanas
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 12 a 18 semanas
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Entrevistas cualitativas.
Al final del estudio, aproximadamente el 50% de los participantes (incluidos aquellos que se retiraron del ensayo) fueron invitados a entrevistas de seguimiento. |
12 a 18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas subjetivas de la actividad física
Periodo de tiempo: Basal, 12 semanas y 18 semanas
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La medición subjetiva se llevó a cabo utilizando la versión china de la Escala de Actividad Física para Personas Mayores (PASE).
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Basal, 12 semanas y 18 semanas
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Medidas objetivas de actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas y 18 semanas
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Se utilizó un podómetro (Realalt 3DTriSport 3D Podómetro; 3DTriSport Podómetro para Caminar con Clip y Cordón - Realalt) para monitorear el nivel de actividad física (AF) de los participantes (es decir, el recuento de pasos).
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línea de base, 12 semanas y 18 semanas
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Cuestionarios COM-B
Periodo de tiempo: Baseline, 12 semanas y 18 semanas
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Se utilizaron breves cuestionarios COM-B para evaluar la capacidad percibida, la oportunidad y la motivación para el comportamiento de actividad física entre adultos chinos mayores en el Reino Unido.
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Baseline, 12 semanas y 18 semanas
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Función Física
Periodo de tiempo: Baseline, 12 semanas y 18 semanas
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La Batería de Rendimiento Físico Corta (SPPB) se utilizará para evaluar el posible cambio en la función física
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Baseline, 12 semanas y 18 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 18 semanas
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El cuestionario CASP-12 (Control, Autonomía, Autorrealización y Placer-12) se utilizó para medir la calidad de vida relacionada con la salud de los adultos mayores
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Línea de base, 12 semanas y 18 semanas
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Período completo del estudio: 18 semanas
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Se siguió un protocolo de notificación de seguridad para gestionar eventos adversos graves (SAE) relacionados e inesperados y eventos adversos (AE) directamente atribuibles.
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Período completo del estudio: 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-19749-37005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el presente estudio están disponibles a solicitud razonable del autor correspondiente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .