Gennemførlighedsundersøgelse med randomiseret kontrolgruppe (RCT) af kulturelt passende fysisk aktivitetsstrategier for ældre kinesiske voksne i Storbritannien
15. januar 2026 opdateret af: Yang Yang, University of Manchester
En gennemførlighedsundersøgelse med randomiseret kontrolgruppe om kulturelt passende strategier for fremme af fysisk aktivitet blandt ældre kinesiske voksne i Storbritannien
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge gennemførligheden og accepten af at gennemføre en gennemførbarhedsundersøgelse som en randomiseret kontrolleret forsøg af kulturelt passende fysisk aktivitetsfremmende strategier blandt ældre kinesiske voksne bosiddende i Storbritannien.
De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen havde til formål at besvare, var:
Om ældre kinesiske voksne i Storbritannien var villige til at deltage i undersøgelsen og blive tilfældigt tildelt en gruppe
Om deltagerne var villige til at forblive i undersøgelsen i hele dens varighed
Om deltagerne var villige til at engagere sig i de fysisk aktivitetsfremmende strategier, herunder deltagelse i workshops, brug af en logbog, at bære et skridttæller og deltagelse i en sociale medier-støttegruppe
Om deltagerne fandt de fysisk aktivitetsfremmende strategier og resultatmålinger acceptable
Om fysisk aktivitet, fysisk funktion og livskvalitet viste ændringer i interventions- og kontrolgruppen
Forskerne sammenlignede de kulturelt passende fysisk aktivitetsfremmende strategier med et Verdenssundhedsorganisationens (WHO) anbefalingstillæg om fysisk aktivitet.
Undersøgelsen varede 18 uger, inklusive en 12-ugers intervention og en 6-ugers opfølgning.
Deltagere i interventionsgruppen modtog kulturelt passende fysisk aktivitetsfremmende materialer, herunder hæfter, workshops, en sociale medier-støttegruppe, et modstandsbånd til styrke- og balanceøvelser og et skridttæller.
Deltagere i kontrolgruppen modtog et WHO-informationsblad om fysisk aktivitet og et skridttæller.
Deltagere i begge grupper gennemførte dataindsamling på tre tidspunkter.
På hvert tidspunkt blev deltagerne bedt om at bære et skridttæller i 7 dage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Great Manchester
-
Manchester, Great Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9PL
- The University of Manchester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 60 år eller derover;
- Selvidentificeret som kinesisk etnicitet;
- Taler enten kantonesisk, mandarin og/eller engelsk;
- I stand til at læse og skrive kinesisk eller engelsk;
- Ingen tidskrav for deres ophold i Storbritannien, men de skal have bosat sig i Storbritannien som beboere og ikke som turister.
- Selvrapporterer ikke at opfylde PA-retningslinjerne for ældre (deltager i mindre end 150 minutters moderat PA hver uge og udfører balance-, styrke- og fleksibilitetsøvelser mindre end to gange om ugen);
- Selvrapporterer at være i stand til at gå rundt hjemme selvstændigt;
- Kan give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Dem, der selvrapporterer, at de allerede opfylder PA-retningslinjerne (deltager i mere end 150 minutters moderat PA hver uge og udfører balance-, styrke- og fleksibilitetsøvelser mere end to gange om ugen), da denne undersøgelse fokuserer på ældre kinesiske voksne med utilstrækkelig PA.
- Dem, der planlægger at være væk fra Manchester i mere end 2 måneder i interventionsperioden.
- Deltagere med sygdomme, hvor motion er kontraindiceret, vil blive udelukket for at sikre deltagernes sikkerhed. En selvrapporteret tilgang vil blive brugt til at identificere disse tilstande, herunder kognitiv svækkelse, da det anses for mere acceptabelt af PCIE-deltagere end formelle vurderinger som MMSE (Mini-Mental State Examination), som blev opfattet som byrdefulde. For at mindske potentiel bias vil forskningsteamet overvåge deltagerne gennem hele undersøgelsen. Deltagere, der viser tegn på svækkelse efter at have givet samtykke, såsom svært ved at gennemføre dataindsamling eller følge instruktioner, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: De kulturelt passende strategier til fremme af fysisk aktivitet
De kulturelt passende strategier til fremme af fysisk aktivitet blev udviklet baseret på 27 BCT'er og vil blive leveret gennem tre dele: en række brochurer, tre workshops og en virtuel støttegruppe på sociale medier
|
Interventionen blev udviklet baseret på Hjulet for Adfærdsændring med det mål at øge deltagernes evne, mulighed og motivation til at deltage i fysisk aktivitet.
|
|
Aktiv komparator: WHO's fysiske aktivitetsretningslinjegruppe
Den trykte foldér med anbefalinger fra WHO's retningslinjer om fysisk aktivitet for ældre voksne
|
I kontrolgruppen modtog deltagerne et trykt brochure, der skitserede Verdenssundhedsorganisationens (WHO) fysiske aktivitetsanbefalinger for ældre voksne.
Deltagerne blev opfordret til at følge disse retningslinjer, herunder 150-300 minutters moderat intensitet eller 75-150 minutters høj intensitet af aerob aktivitet om ugen, sammen med styrke- og balanceøvelser to gange om ugen, på et tidspunkt og et sted, der var passende for dem.
Der blev ikke ydet yderligere støtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Vi havde til formål at rekruttere mindst 30 deltagere inden for otte uger.
Det blev ført detaljerede optegnelser over det samlede antal potentielle deltagere, som forskeren henvendte sig til, antallet af deltagere, der deltog i screeningen, og antallet af deltagere, der i sidste ende blev inkluderet i undersøgelsen.
|
Udgangspunkt
|
|
Overholdelsesrate og opfølgningsrate.
Tidsramme: 18 uger
|
Deltagerne blev ikke fuldt ud trukket fra studiet udelukkende på grund af afbrydelse af eller manglende overholdelse af interventionen.
For eksempel kunne deltagerne vælge at stoppe med at deltage i workshops eller deltage i den sociale mediegruppe, mens de stadig var villige til at gennemføre dataindsamlingsaktiviteterne.
Alternativt kunne deltagelse afbrydes baseret på klinisk vurdering.
Der blev gjort enhver indsats for at indsamle så meget data som muligt for at opretholde undersøgelsens integritet.
Årsagerne til deltagernes udtræden af forsøget blev registreret separat.
|
18 uger
|
|
Overholdelse
Tidsramme: 12 uger
|
I denne undersøgelse blev overholdelsen primært vurderet ud fra antallet af workshops, som deltagerne deltog i.
|
12 uger
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 12 til 18 uger
|
Kvalitative interviews.
I slutningen af studiet blev omkring 50% af deltagerne (herunder dem, der trak sig fra forsøget) inviteret til opfølgende interviews.
|
12 til 18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive mål for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 12-ugers og 18-ugers
|
Subjektiv måling blev udført ved hjælp af den kinesiske version af Physical Activity Scale for the Elderly (PASE).
|
Baseline, 12-ugers og 18-ugers
|
|
Objektive mål for fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 12-ugers og 18-ugers
|
Et skridttæller (Realalt 3DTriSport 3D Pedometer; 3DTriSport Pedometer til gåtur med clip og lanyard - Realalt) blev brugt til at overvåge deltagernes fysiske aktivitetsniveau (dvs. antal skridt).
|
baseline, 12-ugers og 18-ugers
|
|
COM-B-spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline, 12-ugers og 18-ugers
|
Korte COM-B spørgeskemaer blev anvendt til at vurdere den opfattede evne, mulighed og motivation for fysisk aktivitetsadfærd blandt ældre kinesiske voksne i Storbritannien.
|
Baseline, 12-ugers og 18-ugers
|
|
Fysisk Funktion
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 18 uger
|
Den korte fysiske præstationsbatteri (SPPB) vil blive brugt til at vurdere den potentielle ændring i fysisk funktion
|
Baseline, 12 uger og 18 uger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 12-ugers og 18-ugers
|
CASP-12 (Control, Autonomy, Self-realisation, and Pleasure-12) spørgeskemaet blev brugt til at målde ældre voksnes sundhedsrelaterede livskvalitet
|
Baseline, 12-ugers og 18-ugers
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Hele studieperioden-18 uger
|
En sikkerhedsrapporteringsprotokol blev fulgt for håndtering af relaterede og uventede alvorlige bivirkninger (SAE'er) og direkte tilskrivelige bivirkninger (AE'er).
|
Hele studieperioden-18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-19749-37005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der er brugt og/eller analyseret i forbindelse med den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina