Estudo de Viabilidade RCT de Estratégias de Atividade Física Culturalmente Adequadas para Idosos Chineses no Reino Unido
15 de janeiro de 2026 atualizado por: Yang Yang, University of Manchester
Um Ensaio Controlado Randomizado de Viabilidade de Estratégias Culturalmente Apropriadas de Promoção da Atividade Física Entre Idosos Chineses no Reino Unido
O objetivo deste estudo foi explorar a viabilidade e a aceitabilidade de realizar um ensaio controlado aleatorizado de viabilidade de estratégias de promoção de atividade física (AF) culturalmente adequadas entre adultos chineses idosos a viver no Reino Unido.
As principais questões que o estudo pretendeu responder foram:
Se os adultos chineses idosos no Reino Unido estavam dispostos a participar no estudo e a ser aleatoriamente atribuídos a um grupo
Se os participantes estavam dispostos a permanecer no estudo durante toda a sua duração
Se os participantes estavam dispostos a envolver-se com as estratégias de promoção de AF, incluindo assistir a workshops, usar um diário de bordo, usar um pedómetro e juntar-se a um grupo de apoio nas redes sociais
Se os participantes consideraram as estratégias de promoção de AF e as medidas de resultados aceitáveis
Se a atividade física, a função física e a qualidade de vida mostraram alterações nos grupos de intervenção e de controlo
Os investigadores compararam as estratégias de promoção de AF culturalmente adequadas com um folheto de recomendações de AF da Organização Mundial da Saúde (OMS). O estudo durou 18 semanas, incluindo uma intervenção de 12 semanas e um acompanhamento de 6 semanas.
Os participantes do grupo de intervenção receberam materiais de promoção de AF culturalmente adequados, incluindo brochuras, workshops, um grupo de apoio nas redes sociais, uma banda de resistência para exercícios de força e equilíbrio e um pedómetro.
Os participantes do grupo de controlo receberam um folheto informativo de AF da OMS e um pedómetro.
Os participantes de ambos os grupos completaram a recolha de dados em três momentos. Em cada momento, foi pedido aos participantes que usassem um pedómetro durante 7 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Great Manchester
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Manchester, Great Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- The University of Manchester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 60 anos ou mais;
- Autoidentificados como de etnia chinesa;
- Falar cantonês, mandarim e/ou inglês;
- Capaz de ler e escrever chinês ou inglês;
- Sem requisito de tempo para a sua estadia no Reino Unido, mas devem ter-se estabelecido no Reino Unido como residentes e não como turistas.
- Auto-relato de não cumprir as diretrizes de AF para idosos (praticar menos de 150 minutos de AF de intensidade moderada por semana e realizar exercícios de equilíbrio, força e flexibilidade menos de duas vezes por semana);
- Auto-relato de ser capaz de caminhar em casa de forma independente;
- Capaz de dar consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Aqueles que auto-relatam que já cumprem as diretrizes de AF (praticar mais de 150 minutos de AF de intensidade moderada por semana e realizar exercícios de equilíbrio, força e flexibilidade mais de duas vezes por semana), pois este estudo foca-se em idosos chineses com AF insuficiente.
- Aqueles que planeiam estar fora de Manchester por mais de 2 meses durante o período de intervenção.
- Participantes com doenças em que o exercício é contraindicado serão excluídos para garantir a segurança dos participantes. Será utilizada uma abordagem de auto-relato para identificar estas condições, incluindo défice cognitivo, pois é considerada mais aceitável pelos participantes do PCIE do que avaliações formais como o MMSE (Mini-Mental State Examination), que foram consideradas onerosas. Para mitigar potenciais enviesamentos, a equipa de investigação monitorizará os participantes ao longo do estudo. Participantes que apresentem sinais de défice após darem consentimento, como dificuldade em completar a recolha de dados ou seguir instruções, serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: As estratégias de promoção de atividade física culturalmente adequadas
As estratégias culturalmente adequadas de promoção da atividade física foram desenvolvidas com base em 27 BCTs e serão implementadas através de três componentes: uma série de folhetos, três workshops e um grupo de apoio virtual nas redes sociais
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A intervenção foi desenvolvida com base na Roda de Mudança de Comportamento, com o objetivo de aumentar a capacidade, oportunidade e motivação dos participantes para se envolverem em atividade física. Consistiu em três componentes: materiais impressos, workshops em grupo e um grupo de apoio nas redes sociais online.
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Comparador Ativo: Grupo de diretrizes de atividade física da OMS
O folheto impresso de recomendações da diretriz da OMS sobre atividade física para idosos
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No grupo de controlo, os participantes receberam um folheto impresso com as recomendações de atividade física da Organização Mundial da Saúde (OMS) para idosos.
Os participantes foram encorajados a seguir estas orientações, incluindo 150-300 minutos de atividade aeróbica de intensidade moderada ou 75-150 minutos de intensidade vigorosa por semana, juntamente com exercícios de força e equilíbrio duas vezes por semana, num local e momento convenientes para eles.
Não foi prestado qualquer apoio adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento
Prazo: Linha de base
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Pretendemos recrutar pelo menos 30 participantes em oito semanas.
Foram mantidos registos detalhados do número total de potenciais participantes contactados pelo investigador, do número de participantes que compareceram ao rastreio e do número de participantes que foram finalmente incluídos no estudo. |
Linha de base
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Taxa de cumprimento e taxa de acompanhamento.
Prazo: 18 semanas
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Os participantes não foram totalmente retirados do estudo apenas devido à interrupção ou não conformidade com a intervenção.
Por exemplo, os participantes podiam optar por deixar de frequentar as oficinas ou participar no grupo de redes sociais, mantendo-se ainda dispostos a completar as atividades de recolha de dados.
Alternativamente, a participação poderia ser interrompida com base no julgamento clínico.
Foram feitos todos os esforços para recolher o máximo de dados possível, de modo a manter a integridade do estudo.
Os motivos da saída dos participantes do ensaio foram registados separadamente.
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18 semanas
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Adesão
Prazo: 12 semanas
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Neste estudo, a adesão foi avaliada principalmente pelo número de workshops frequentados pelos participantes.
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12 semanas
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Aceitabilidade
Prazo: 12 a 18 semanas
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Entrevistas qualitativas.
No final do estudo, cerca de 50% dos participantes (incluindo os que desistiram do ensaio) foram convidados para entrevistas de acompanhamento.
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12 a 18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas subjetivas de atividade física
Prazo: Baseline, 12 semanas e 18 semanas
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A medição subjetiva foi realizada utilizando a versão chinesa da Escala de Atividade Física para Idosos (PASE).
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Baseline, 12 semanas e 18 semanas
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Medidas objetivas de atividade física
Prazo: baseline, 12 semanas e 18 semanas
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Um pedómetro (Realalt 3DTriSport 3D Pedometer; 3DTriSport Pedometer for Walking with Clip and Lanyard - Realalt) foi utilizado para monitorizar o nível de AF dos participantes (ou seja, a contagem de passos).
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baseline, 12 semanas e 18 semanas
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Questionários COM-B
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 18 semanas
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Utilizou-se breves questionários COM-B para avaliar a perceção de capacidade, oportunidade e motivação para o comportamento de atividade física entre adultos chineses idosos no Reino Unido.
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Linha de base, 12 semanas e 18 semanas
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Função Física
Prazo: Baseline, 12 semanas e 18 semanas
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A Short Physical Performance Battery (SPPB) será utilizada para avaliar a potencial alteração da função física
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Baseline, 12 semanas e 18 semanas
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Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: Baseline, 12 semanas e 18 semanas
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O questionário CASP-12 (Controlo, Autonomia, Autorrealização e Prazer-12) foi utilizado para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde dos idosos
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Baseline, 12 semanas e 18 semanas
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Eventos adversos
Prazo: Período total do estudo - 18 semanas
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Foi seguido um protocolo de notificação de segurança para gerir eventos adversos graves (EAGs) relacionados e inesperados e eventos adversos (EAs) diretamente atribuíveis.
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Período total do estudo - 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-19749-37005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados utilizados e/ou analisados durante o presente estudo estão disponíveis junto do autor correspondente mediante pedido fundamentado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .