Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhets-RCT av kulturelt tilpassede fysiske aktivitetsstrategier for eldre kinesiske voksne i Storbritannia

15. januar 2026 oppdatert av: Yang Yang, University of Manchester

En gjennomførbarhetsstudie av en randomisert kontrollert undersøkelse av kulturelt tilpassede strategier for fremming av fysisk aktivitet blant eldre kinesiske voksne i Storbritannia

Målet med denne studien var å utforske gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å gjennomføre en gjennomførbarhetsstudie med randomisert kontrollert forsøk av kulturelt tilpassede strategier for fremming av fysisk aktivitet (PA) blant eldre kinesiske voksne bosatt i Storbritannia.

Hovedspørsmålene studien ønsket å besvare var:

Om eldre kinesiske voksne i Storbritannia var villige til å delta i studien og bli tilfeldig tildelt en gruppe

Om deltakerne var villige til å forbli i studien i hele dens varighet

Om deltakerne var villige til å engasjere seg i PA-fremmende strategier, inkludert å delta på workshops, bruke en loggbok, bruke et skritteller, og delta i en sosiale medier støttegruppe

Om deltakerne fant PA-fremmende strategier og resultatmål akseptable

Om fysisk aktivitet, fysisk funksjon og livskvalitet viste endringer i intervensjons- og kontrollgruppene

Forskere sammenlignet de kulturelt tilpassede PA-fremmende strategiene med et Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaling for fysisk aktivitet.

Studien varte i 18 uker, inkludert en 12-ukers intervensjon og en 6-ukers oppfølging.

Deltakere i intervensjonsgruppen mottok kulturelt tilpassede PA-fremmende materialer, inkludert hefter, workshops, en sosiale medier støttegruppe, et motstandsbånd for styrke- og balanseøvelser, og et skritteller.

Deltakere i kontrollgruppen mottok et WHO PA-informasjonshefte og et skritteller.

Deltakere i begge grupper fullførte datainnsamling på tre tidspunkter.

På hvert tidspunkt ble deltakerne bedt om å bruke et skritteller i 7 dager.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Great Manchester
      • Manchester, Great Manchester, Storbritannia, M13 9PL
        • The University of Manchester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 60 år eller over 
  • Selvidentifiserer seg som kinesisk etnisitet 
  • Snakker enten kantonesisk, mandarin og/eller engelsk;
  • Kan lese og skrive kinesisk eller engelsk;
  • Ingen tidsbegrensning for oppholdet i Storbritannia, men de bør ha bosatt seg i Storbritannia som innbyggere og ikke som turister.
  • Selvrapporterer at de ikke oppfyller fysisk aktivitetsretningslinjene for eldre (deltar i mindre enn 150 minutter moderat fysisk aktivitet hver uke og utfører balanse-, styrke- og fleksibilitetsøvelser mindre enn to ganger i uken) 
  • Selvrapporterer at de kan gå rundt hjemme selvstendig 
  • Kan gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • De som selvrapporterer at de allerede oppfyller fysisk aktivitetsretningslinjene (deltar i mer enn 150 minutter moderat fysisk aktivitet hver uke og utfører balanse-, styrke- og fleksibilitetsøvelser mer enn to ganger i uken), da denne studien fokuserer på eldre kinesiske voksne med utilstrekkelig fysisk aktivitet.
  • De som planlegger å være borte fra Manchester i mer enn 2 måneder i løpet av intervensjonsperioden.
  • Deltakere med sykdommer hvor trening er kontraindisert vil bli ekskludert for å sikre deltakernes sikkerhet. En selvrapportert tilnærming vil bli brukt for å identifisere disse tilstandene, inkludert kognitiv svikt, da dette anses som mer akseptabelt for PCIE-deltakere enn formelle vurderinger som MMSE (Mini-Mental State Examination), som ble oppfattet som byrdefulle. For å redusere potensiell skjevhet vil forskningsteamet overvåke deltakere gjennom hele studien. Deltakere som viser tegn til svikt etter å ha gitt samtykke, for eksempel vanskeligheter med å fullføre datainnsamling eller følge instruksjoner, vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: De kulturelt tilpassede strategiene for fremming av fysisk aktivitet
De kulturelt tilpassede strategiene for fremming av fysisk aktivitet ble utviklet basert på 27 BCT-er og vil bli levert gjennom tre deler: en serie med hefter, tre workshops og en virtuell støttegruppe på sosiale medier

Intervensjonen ble utviklet basert på Behaviour Change Wheel, med mål om å øke deltakernes evne, mulighet og motivasjon til å delta i fysisk aktivitet. Den besto av tre komponenter: trykte materialer, gruppeworkshops og en nettbasert sosiale medier-støttegruppe.

  • De trykte materialene inkluderte tre deler: en kulturelt passende kjernehefte; den kinesiske versjonen av Otago-hjemmeøvelsesheftet, og en fysisk aktivitetsloggbok.
  • Deltakerne ble invitert til å delta på tre workshops over en 12-ukers periode, planlagt hver fjerde uke. Workshopene var designet for å forsterke innholdet i heftene og inkluderte presentasjoner, gruppeøvelser og gruppediskusjoner.
  • Deltakerne ble også invitert til å delta i en studie-spesifikk sosiale medier-støttegruppe via WeChat eller WhatsApp, avhengig av deres preferanse. Disse gruppene ga støtte fra jevnaldrende, muligheter til å dele mål og fremgang innen fysisk aktivitet, og motivasjonsmeldinger og påminnelser fra forskeren.
Aktiv komparator: WHO retningslinjegruppe for fysisk aktivitet
Den trykte brosjyren med anbefalinger fra WHOs fysisk aktivitetsretningslinjer for eldre voksne
I kontrollgruppen fikk deltagerne et trykt informasjonsark som skisserte Verdens helseorganisasjons (WHO) anbefalinger om fysisk aktivitet for eldre voksne. Deltagerne ble oppfordret til å følge disse retningslinjene, inkludert 150-300 minutter med moderat intensitet eller 75-150 minutter med høy intensitet aerob aktivitet per uke, sammen med styrke- og balanseøvelser to ganger i uken, på et tidspunkt og sted som passet for dem. Ingen ytterligere støtte ble gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Utgangspunkt
Vi hadde som mål å rekruttere minst 30 deltakere innen åtte uker. Det ble ført detaljerte opptegnelser over det totale antallet potensielle deltakere som forskeren kontaktet, antallet deltakere som møtte opp til screeningen, og antallet deltakere som til slutt ble inkludert i studien.
Utgangspunkt
Overholdelsesrate og oppfølgingsrate.
Tidsramme: 18 uker
Deltakere ble ikke fullstendig trukket fra studien utelukkende på grunn av avbrudd eller manglende overholdelse av intervensjonen. For eksempel kunne deltakere velge å slutte å delta på workshops eller delta i sosiale mediegrupper, mens de fortsatt var villige til å fullføre datainnsamlingsaktiviteter. Alternativt kunne deltakelsen avsluttes basert på klinisk vurdering. Det ble gjort alle anstrengelser for å samle inn så mye data som mulig for å opprettholde studiens integritet. Årsaker til deltakernes uttreden fra forsøket ble registrert separat.
18 uker
Overholdelse
Tidsramme: 12 uker
I denne studien ble overholdelse hovedsakelig vurdert ved antall workshops deltakerne deltok på.
12 uker
Akseptabilitet
Tidsramme: 12 til 18 uker
Kvalitative intervjuer. På slutten av studien ble omtrent 50 % av deltakerne (inkludert de som trakk seg fra forsøket) invitert til oppfølgingsintervjuer.
12 til 18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive mål for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 12-ukers og 18-ukers
Subjektiv måling ble utført ved hjelp av den kinesiske versjonen av Physical Activity Scale for the Elderly (PASE).
Baseline, 12-ukers og 18-ukers
Objektive mål for fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 12-ukers og 18-ukers
En skritteller (Realalt 3DTriSport 3D Pedometer; 3DTriSport Pedometer for Walking with Clip and Lanyard - Realalt) ble brukt for å overvåke deltakernes fysiske aktivitetsnivå (dvs. antall skritt).
baseline, 12-ukers og 18-ukers
COM-B-spørreskjemaer
Tidsramme: Utgangspunkt, 12-ukers og 18-ukers
Korte COM-B-spørreskjemaer ble brukt for å vurdere den opplevde kapasiteten, muligheten og motivasjonen for fysisk aktivitet blant eldre kinesiske voksne i Storbritannia.
Utgangspunkt, 12-ukers og 18-ukers
Fysisk Funksjon
Tidsramme: Baseline, 12-ukers og 18-ukers
Kort fysisk prestasjonsbatteri (SPPB) vil bli brukt for å vurdere potensiell endring av fysisk funksjon
Baseline, 12-ukers og 18-ukers
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 12-ukers og 18-ukers
CASP-12 (Control, Autonomy, Self-realisation, and Pleasure-12) spørreskjemaet ble brukt for å måle eldre voksnes helserelaterte livskvalitet
Utgangspunkt, 12-ukers og 18-ukers
Bivirkninger
Tidsramme: Hele studieperioden-18 uker
En sikkerhetsrapporteringsprotokoll ble fulgt for håndtering av relaterte og uventede alvorlige bivirkninger (SAE-er) og direkte tilskrivbare bivirkninger (AE-er).
Hele studieperioden-18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasett som er brukt og/eller analysert i løpet av denne studien, er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere